【案件コード】M31751 実施場所 [北海道・東北]北海道 【実施する検査内容】 試験概要 ◇不活化ワクチンとは◇ 【案件コード】M32579 実施場所 [東北]宮城県 【実施する検査内容】 試験概要 ◇治験とは◇ 【案件コード】M32781 実施場所 [関東]東京都 【初回来院/本試験参加】 試験概要 試験期間は約6か月で、3回程度指定の医療機関にご来院いただきます。(ワクチン接種は1回) 【案件コード】M30849 実施場所 [関西]大阪府 ≪応募から治験参加までの流れ≫ 試験概要 尿が出づらい、尿に勢いがない等で悩んでいませんか? 【案件コード】Y33174 実施場所 [関東]神奈川県横浜市 【事前検診】 試験概要 2泊の入院を2回実施します。 【案件コード】Y33174 実施場所 [関東]神奈川県横浜市 【事前検診】 試験概要 2泊の入院を2回実施します。 【案件コード】M32424 実施場所 【1】 事前検診1回目 試験概要 歯髄再生治療薬の試験です。 【案件コード】E31885-003 実施場所 [関東]埼玉県 ≪応募から試験参加までの流れ≫ 試験概要 磁力を利用し生理痛や骨盤痛を和らげることを目的とし医療機器を使用していただくモニターです。 【案件コード】M32424 実施場所 [関東]東京都新宿区 【1】 事前検診1回目 試験概要 歯髄再生治療薬の試験です。 【案件コード】M29892-EC 実施場所 [関西]大阪府 ☆試験スケジュール 試験概要 過去2年間に尿路感染症(膀胱炎・尿道炎・腎盂腎炎など)の既往がある60歳以上の成人を対象に、全身性感染症を引き起こす大腸菌に対するワクチンを接種していただく治験です。 【案件コード】Y32691 実施場所 [関東]東京都港区 【1】[事前検診] 試験概要 【一般公開受付開始】 【案件コード】Y33154 実施場所 [関東]神奈川県横浜市 【事前検診】 試験概要 6泊の入院と2回の通院を2セット+1通院(後観察)を実施します。 【案件コード】Y33164 実施場所 [関東]神奈川県横浜市 【事前検診】 試験概要 6泊の入院と2回の通院を2セット+1通院(後観察)を実施します。 【案件コード】Y33193 実施場所 [関東]神奈川県横浜市 【事前検診】 試験概要 2泊の入院を2回実施します。 【案件コード】Y32828 実施場所 [関東]東京都 【事前検診】 試験概要 3泊4日の入院と事後検査1回を実施します。 【案件コード】Y32829 実施場所 [関東]東京都 【事前検診】 試験概要 3泊4日の入院と事後検査1回を実施します。 【案件コード】K33078 実施場所 [関東]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県 ご応募いただいた方へ健康食品、健康ドリンクモニターの情報を優先案内いたします♪ 試験概要 ご応募いただいた方へ健康食品、健康ドリンクモニター情報を優先案内いたします♪ 【案件コード】K33018 実施場所 [関東]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県 ご応募いただいた方へ健康食品、健康ドリンクモニターの情報を優先案内いたします♪ 試験概要 ご応募いただいた方へ健康食品、健康ドリンクモニター情報を優先案内いたします♪ 【案件コード】M32207 実施場所 [東北]岩手県、宮城県 【事前来院】 試験概要 6歳～11歳の新型コロナウイルス感染者を対象とした飲み薬治験のご案内です。 【案件コード】M32293 実施場所 [北海道] [東北]宮城県 [関東]東京都、神奈川県 [関西]大阪府 [九州]福岡県 大分県 [実施施設] 試験概要 変形性膝関節症に伴う疼痛を有する方を対象とした試験です。 【案件コード】M32198 実施場所 [関東]茨城県、東京都 [九州]福岡県、鹿児島県 ≪応募から試験参加までの流れ≫ 試験概要 小児(6～11歳)を対象とした、コロナ治療薬の試験です。 【案件コード】M32982 実施場所 [関西]兵庫県姫路市 【本試験】 試験概要 パーキンソン病の初期症状をお持ちの方を対象とした試験です。 【案件コード】M31235 実施場所 [関東]神奈川県横浜市 ■日程 試験概要 統合失調症を有する患者に対し、有効性が示されている心理社会的介入プログラムの有効性とその脳構造及び脳機能への影響を検証する研究です。 【案件コード】E28142 実施場所 [関東]東京都 【1】事前検診 試験概要 今回の試験では、 【案件コード】M30320 実施場所 [関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県 ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪ 試験概要 ご応募いただいた方へ女性対象モニター情報を優先案内いたします♪ 【案件コード】Y28932 実施場所 [関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県 ご応募いただいた方へ健康な方を対象とした試験の情報を優先案内いたします♪ 試験概要 ご応募いただいた方へ健康な方を対象とした治験やモニターの情報を優先案内いたします♪ 【案件コード】M32034 実施場所 [関西]大阪府 ≪応募から参加までの流れ≫ 試験概要 40歳以上で、つらい変形性膝関節症がある方を対象とした試験です。 【案件コード】M31282 実施場所 [関西]大阪府、兵庫県 ご応募いただいた方へ通院モニターの情報を優先案内いたします♪ 試験概要 ご応募いただいた方へ通院タイプの治験やモニターの情報を優先案内いたします♪ 【案件コード】M32572 実施場所 [関東]神奈川県相模原市 ◇検査内容 試験概要 近年、コロナ禍や戦争や地球温暖化に伴う社会全体の急激な変化により、うつ病が増加しています。コロナ禍では抑うつ症状を抱える人は以前と比べて2倍以上増えたという報告もあります。このため、うつ病の治療および発症予防は喫緊の課題となっています。 【案件コード】M32572 実施場所 [関東]神奈川県相模原市 ◇検査内容 試験概要 近年、コロナ禍や戦争や地球温暖化に伴う社会全体の急激な変化により、うつ病が増加しています。コロナ禍では抑うつ症状を抱える人は以前と比べて2倍以上増えたという報告もあります。このため、うつ病の治療および発症予防は喫緊の課題となっています。 【案件コード】M32131 実施場所 [関東]東京都、千葉県 【実施する検査内容】 試験概要 55歳～75歳の認知機能が正常な方を対象とした治験です。
[関東]茨城県、東京都、埼玉県
[中部]新潟県、愛知県、静岡県
[関西]大阪府、兵庫県
[九州]福岡県、鹿児島県
募集地域
北海道、茨城県、栃木県、群馬県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、新潟県、愛知県、静岡県、三重県、滋賀県、奈良県、京都府、大阪府、兵庫県、福岡県、佐賀県、鹿児島県
ワクチンの接種に加え、問診など
【来院日程】
指定された医療機関に約1年1か月で3～6回程度来院いただきます。
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。
今回の治験で接種するのは、不活化ワクチンです。
お子様の定期接種ワクチンやインフルエンザワクチンなど長年使われてきた実績のある副反応が比較的少ないワクチンです。不活化は生ワクチンから、ウイルスや細菌の病原性(毒性)を完全になくして、免疫を作るのに必要な成分だけを製剤にしたものです。
[関西]大阪府、兵庫県
[中国]広島県
[九州]熊本県
・募集地域
宮城県、大阪府、京都府、奈良県、兵庫県、熊本県
ワクチンの接種に加え、問診など
【来院日程】
指定された医療機関に約1年1か月で3回程度来院いただきます。
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。
『医薬品の製造販売承認申請の際に提出すべき資料のうち臨床試験の試験成績に関する資料の収集を⽬的とする試験の実施』、つまり、「国から薬としての販売承認を受けるために⾏う臨床試験」のことです。「薬の候補」の有効性や安全性を動物で⼗分に確認後、実際に⼈に使った場合の有効性や安全性について確認する過程を指します。
1.ご紹介する治験は、国際的なルールに基づいて安全に行われます。
国からきちんとした承認を得た上で、基準(医薬品の臨床試験の実施の基準:GCP)に従い、決められた条件によって選ばれた医療機関が厳格に行います。
2.参加後に途中でやめることも出来ます。
験にご参加いただく前に、医療機関から参加される方にメリット・デメリットを丁寧に説明します。参加後にやめても、まったく不利益はありません。
3.今回の治験は第Ⅲ相試験に当たります。
治験薬のワクチンはこれまで第Ⅰ相、第Ⅱ相試験にてそれぞれご協力いただいた方々に投与し、安全性や効果を検証したうえで、治験の最終段階に当たる第Ⅲ相試験の実施が決まっています。
参加される方を中心として、医師、看護師、薬剤師、治験コーディネーター、そして製薬会社が、安心して「臨床試験(治験)」に参加していただけるよう、それぞれの役割を果たし、協力体制で行われております。
募集地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は初回来院同日にワクチン接種を行います。
-RSウイルス感染症とは?-
RSウイルス感染症とは、RSウイルスの感染による呼吸器感染症です。
RSウイルスは、乳児から高齢者まで年齢を問わず感染する可能性があります。
通常、健康な大人が RS ウイルスに感染しても、症状は軽く、風邪のように感じることがほとんどですが、高齢者や基礎疾患のある成人において、気管支炎や肺炎などを引き起こす可能性があります。
1:応募
※参加条件アンケートのご回答をお願いします。
↓
2:メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3:医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:医療機関受診
※初回来院では治験参加前の問診・検診を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5:治験開始
※約14週間で6回程度来院していただきます。
↓
6:治験終了
このような症状がある場合、低活動膀胱の可能性があります。
今回の試験は低活動膀胱の方を対象とした通院タイプの試験です。
低活動膀胱の診断がなくてもご参加可能です。
ご興味ございました是非ご協力宜しくお願い致します。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談
7月30日(火) 10:30 / 14:00
8月2日(金) 10:30 / 14:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、抗原検査
・午前10:30来院の方:来院日前日の24:00から絶食
・午後14:00来院の方:来院日当日の8:00から絶食
※所要時間:2時間を予定
↓
入院1: 8月22日(木) - 8月24日(土)
↓
入院2: 8月29日(月) - 8月31日(水)
※第1期、第2期の2日目に投薬
※ 1入院あたり合計採血回数約12回
※採血回数変更の場合あり
入院14:00～14:30、退院12:00頃予定
ジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談
7月30日(火) 10:30 / 14:00
8月2日(金) 10:30 / 14:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、抗原検査
・午前10:30来院の方:来院日前日の24:00から絶食
・午後14:00来院の方:来院日当日の8:00から絶食
※所要時間:2時間を予定
↓
入院1: 8月22日(木) - 8月24日(土)
↓
入院2: 8月29日(月) - 8月31日(水)
※第1期、第2期の2日目に投薬
※ 1入院あたり合計採血回数約12回
※採血回数変更の場合あり
入院14:00～14:30、退院12:00頃予定
ジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。
投与前4週目安
7月8日(月)
7月19日(金)
7月24日(水)
7月26日(金)
7月29日(月)
7月30日(火)
9:00
所要時間:2.5～3.5時間
検査内容:採血、採尿、身長、体重、血圧、脈拍、体温、診察、抜髄(必要な場合)
↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合
【2】 事前検診2回目
所要時間:2.5～3.5時間
検査内容:歯科一般検査、歯科用X線、CBCT(歯科用CT)、診察
↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合
【3】試験
0週:約10時間または一泊二日
採血、採尿、血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査、投与
↓
1週
2週
4週
8週
12週
16週
20週
24週
採血、採尿、血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査
※12週は歯科用X線あり
※24週は歯科用X線、CBCT(歯科用CT)あり
28週
32週
36週
40週
44週
48週
血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査
※36週は歯科用X線あり
※48週は歯科用X線、CBCT(歯科用CT)あり
※基本的に曜日が固定となります
特殊検査:歯科検査、歯髄検査(電気歯髄診、温度診(寒冷診、温熱診))、歯科用X線検査、CT撮影(外部施設)
根管内投与液を根管内に単回投与した時の被験者の安全性と 再根管治療 の有無について標準治療を対照として探索します。また歯髄の生活反応の回復に関する有効性評価指標・評価方法を検討します。
日程は15通院です。
※最初の1～2例の方は1泊+14通院となります。
1:応募
※参加条件アンケートのご回答をお願いします。
↓
2:生活向上WEBよりメールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方はここで終了となります。
↓
3:医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方はここで終了となります。
↓
4:医療機関受診
※初診では治験参加前の問診・検診を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5:治験参加
※約5か月の間で7回程度来院していただきます。
↓
6:治験終了
ご興味がございましたら、ご協力よろしくお願い致します。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談
投与前4週目安
9:00
所要時間:2.5～3.5時間
検査内容:採血、採尿、身長、体重、血圧、脈拍、体温、診察、抜髄(必要な場合)
↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合
【2】 事前検診2回目
所要時間:2.5～3.5時間
検査内容:歯科一般検査、歯科用X線、CBCT(歯科用CT)、診察
↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合
【3】試験
0週:約10時間または一泊二日
採血、採尿、血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査、投与
↓
1週
2週
4週
8週
12週
16週
20週
24週
採血、採尿、血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査
※12週は歯科用X線あり
※24週は歯科用X線、CBCT(歯科用CT)あり
28週
32週
36週
40週
44週
48週
血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査
※36週は歯科用X線あり
※48週は歯科用X線、CBCT(歯科用CT)あり
※基本的に曜日が固定となります
特殊検査:歯科検査、歯髄検査(電気歯髄診、温度診(寒冷診、温熱診))、歯科用X線検査、CT撮影(外部施設)
根管内投与液を根管内に単回投与した時の被験者の安全性と 再根管治療 の有無について標準治療を対照として探索します。また歯髄の生活反応の回復に関する有効性評価指標・評価方法を検討します。
日程は15通院です。
※最初の1～2例の方は1泊+14通院となります。
[四国]香川県
[九州]福岡県
約3年間の間で3回から7回程度来院いただきます。
※基本的には1回目来院時の検査後、適格の場合、試験参加となりワクチン接種をしていただきます。
※スケジュールなど、詳細は参加時にご説明させていただきます。
[所要時間]:2時間程度
※外来の混雑状況により変動
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他
7月25日(木)
7月26日(金)
7月29日(月)
7月31日(水)
8月1日(木)
8月2日(金)
8月5日(月)
8:30集合
※所要時間:約6時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、心電図検査など
↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合
【新型コロナ検査】
8月14日(水)
※集合時間は医療機関で決定
※所要時間:30分～1時間程度
↓
【2】本試験
入院1: 8月15日(木) - 8月22日(木)
※投薬 8/16(金)
↓
新型コロナ検査: 9月4日(水)
↓
入院2: 9月5日(木) - 9月12日(木)
※投薬 9/6(金)
↓
通院1: 9月26日(木)
通院2: 10月10日(木)
入院11:00/退院15:00
通院:集合時間調整中、所要時間3～4時間
7泊の入院を2セット+2通院を実施します。
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの健康状態を確認する試験です。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談
8月13日(火) 10:00
8月14日(水) 10:00 / 14:00
8月15日(木) 10:00
※所要3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
入院1: 8月24日(土) - 8月30日(金)
通院1: 9月2日(月)
通院2: 9月6日(金)
↓
入院2: 10月5日(土) - 10月11日(金)
通院3: 10月14日(月)
通院4: 10月18日(金)
↓
後観察1日あり
※入院時間:12:00
※退院時間:入院1は10:00頃、入院2は10:30頃目安
※各入院後、抗原検査あり
ジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談
8月15日(木) 14:00
8月16日(金) 10:00 / 14:00
8月19日(月) 14:00
※所要3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
入院1: 8月31日(土) - 9月6日(金)
通院1: 9月9日(月)
通院2: 9月13日(金)
↓
入院2: 10月12日(土) - 10月18日(金)
通院3: 10月21日(月)
通院4: 10月25日(金)
↓
後観察1日あり
※入院時間:12:00
※退院時間:入院1は10:00頃、入院2は10:30頃目安
※各入院後、抗原検査あり
ジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談
8月13日(火) 10:30 / 14:00
8月16日(金) 10:30 / 14:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、抗原検査
・午前10:30来院の方:来院日前日の24:00から絶食
・午後14:00来院の方:来院日当日の8:00から絶食
※所要時間:2時間を予定
↓
入院1: 8月27日(火) - 8月29日(木)
↓
入院2: 9月3日(火) - 9月5日(木)
※第1期、第2期の2日目に投薬
※ 1入院あたり合計採血回数約12回
※採血回数変更の場合あり
入院14:00～14:30、退院12:00頃予定
ジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談
8月19日(月)
8月20日(火)
8月22日(木)
9:00厳守(受付は8:45～)
※いずれか1回
※検査内容: 身長・体重、採血・採尿(尿中薬物検査あり)、心電図、バイタル、診察
※所要時間:3時間半程度を予定
↓ 事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合
◆日程1
入院: 9月3日(火) - 9月6日(金)
↓
通院: 9月10日(火)
◆日程2
入院: 9月10日(火) - 9月13日(金)
↓
通院: 9月18日(水)
1入院あたり合計採血回数約11回
※採血回数変更の場合あり
入院 9:00、退院 12:00頃予定
通院 14:30集合～15:30頃解散を予定
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの健康状態を確認します。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談
9月30日(月)
10月1日(火)
10月3日(木)
9:00厳守(受付は8:45～)
※いずれか1回
※検査内容: 身長・体重、採血・採尿(尿中薬物検査あり)、心電図、バイタル、診察
※所要時間:3時間半程度を予定
↓ 事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合
◆日程1
入院: 10月15日(火) - 10月18日(金)
↓
通院: 10月22日(火)
◆日程2
入院: 10月22日(火) - 10月25日(金)
↓
通院: 10月29日(火)
1入院あたり合計採血回数約11回
※採血回数変更の場合あり
入院 9:00、退院 12:00頃予定
通院 14:30集合～15:30頃解散を予定
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの健康状態を確認します。
[中部] 山梨県、静岡県
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。
■事前検診
平日、土曜日の日程あり
■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★
主に関東、関西のモニターをご案内します。
モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。
[中部] 山梨県、静岡県
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。
■事前検診
平日、土曜日の日程あり
■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★
主に関東、関西のモニターをご案内します。
モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。
[関東]東京都、神奈川県
[中部]愛知県
[九州]長崎県
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
※新型コロナの症状が発症してから、72時間以内に指定の医療機関にご来院いただきます
↓適格の場合
【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます
症状が発症してから、72時間以内に指定の医療機関にご来院いただきます。
来院回数は28日間で少なくとも7回来院いただきます。(最大9回来院)
◆北海道千歳市(JR千歳線千歳駅近郊の施設)
◆宮城県仙台市(仙台市営地下鉄南北線泉中央駅近郊の施設)
◆東京都杉並区(JR中央本線 荻窪駅近郊の施設)
◆東京都墨田区(JR総武線 両国駅近郊の施設)
◆神奈川県川崎市(JR京浜東北線 川崎駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市(近鉄大阪線 鶴橋駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市(大阪メトロ四ツ橋線北加賀谷駅近郊の施設)
◆大阪府東大阪市(近鉄奈良線河内永和駅近郊の施設)
◆大阪府泉佐野市(JR南海空港線りんくうタウン駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(福岡市地下鉄七隈線七隈駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(福岡市地下鉄空港線姫浜駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(福岡市地下鉄箱崎線馬出九大病院前駅近郊の施設)
◆大分県佐伯市(JR日豊本線佐伯駅近郊の施設)
≪日程≫
◆12～18回程度の通院
≪応募から参加までの流れ≫
1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了
膝の痛みにお悩みの方、ご協力を宜しくお願い致します。
[実施施設]
◆茨城県水戸市(JR常磐線 水戸駅近郊の施設)
◆東京都江戸川区(JR総武線 小岩駅近郊の施設)
◆東京都多摩市(京王相模原線 多摩センター駅近郊の施設)
◆東京都大田区(東京急行多摩川線 矢口の渡駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市早良区(福岡市地下鉄 七隈線 別府駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市西区(福岡市地下鉄空港線 姪浜駅駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市東区(福岡市地下鉄 箱崎線 箱崎九大前駅近郊の施設)
◆福岡県糸島市(JR肥後線 糸島高校前駅近郊の施設)
◆鹿児島県鹿児島市田上(鹿児島市電 神田停留所近郊の施設)
1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡停留所近郊の施設)
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了
コロナ症状が疑われるお子様はご参加ください。
実施期間:約1年～約3年、最大29回の通院
※治験の詳細なスケジュールについては、治験参加時に医療機関よりご説明いたします。
【治験薬】
・治験薬はに1日1回3錠、毎日ほぼ同じ時間に水とともに服用して頂きます。
・実薬とプラセボ(偽薬)の2種類あり、プラセボに当たる可能性があります。
※プラセボは、見た目は実薬と同じですが、薬の有効成分を含んでいない薬剤のことです。
【検査内容】
身長体重測定、肺機能検査、血液検査、尿検査、心電図検査、医師の問診、妊娠検査(女性のみ)など
試験薬は飲み薬(錠剤)であり、症状の進行を抑えることが期待されています。
事前検診参加後、治験参加が決定した場合、約1年間～約3年間で最大29回通院していただき専門医の診察・検査を受けながらご参加頂きます。
※東京都、埼玉県、千葉県、静岡県その他近隣の方はぜひ応募してください
火 14時～17時(第3のぞく)
水 14時～17時
木 14時～17時(第4のぞく)
↓
初回の撮影から、約1年後に2回目の撮影を行います
所要時間:2時間30分程度(受付から同意書記入+MRI撮影(1時間30分程度)+評価尺度記載+謝礼(Quoカード)お渡し(30分程度)+予備30分)
※所要時間:5時間
※検査内容:試験説明、問診、採血(遺伝子検査あり)、MRI検査、バイタルサイン確認
↓検診の結果、参加条件に合致した場合
【2】試験(試験期間3年間、合計10回来院)
・外来※ドクター判断で2-3回行う場合あり
※所要時間:半日程度
※検査内容:採血、唾液採取、採便、認知機能検査、タウPETもしくはアミロイドPET
※同意いただいた方は脳脊髄液採取を行う場合あり
↓
電話連絡(6ヶ月目)
※所要時間:10分程度
※来院なし
↓
追跡検査(12ヶ月目)
※所要時間:2-3時間程度
※検査内容:採血、バイタルサイン確認、認知機能検査
↓
電話連絡(18ヶ月目)
※所要時間:10分程度
※来院なし
↓
追跡検査(24ヶ月目)
※所要時間:2-3時間程度
※検査内容:採血、バイタルサイン確認、認知機能検査
↓
電話連絡(30ヶ月目)
※所要時間:10分程度
※来院なし
↓
3年後追跡試験(外来1-4パターンあり)
※所要時間:半日程度
・外来-1(36ヵ月目)
※検査内容:採血、バイタルサイン確認、認知機能検査、MRI
・外来-2(36ヵ月目)
※検査内容:採血、バイタルサイン確認、唾液採取、採尿、採便、認知機能検査、タウPETもしくはアミロイドPET
・外来-3(36ヵ月目、医師が必要と判断した場合に実施)
※検査内容:バイタルサイン確認、タウPETもしくはアミロイドPET
・外来-4(36ヵ月目)
※検査内容:バイタルサイン確認
※同意いただいた方は脳脊髄液採取を行う場合あり
神経心理検査や脳画像検査、及び体液バイオマーカーの経時変化を計量的評価して解析を行います。
得られたデータをもとに認知症の病態メカニズムを明らかにして、創薬標的を見出します。
認知機能に関する様々な検査が受けられますので、是非この機会にご参加を検討ください。
[中部]愛知県、岐阜県、三重県、静岡県、長野県
福井県、石川県、富山県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、奈良県
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
[東北]福島県、宮城県、山形県、岩手県
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。
■事前検診
平日、土曜日の日程あり
■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★
主に関東、関西のモニターをご案内します。
モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
短期・中期・長期の入院タイプの治験をご案内します。
※案件が入り次第のご案内となります。
※興味のある方は是非ご登録ください★
関東(主に東京・神奈川)、九州(主に福岡)の、短期・中期・長期の入院治験をご案内します。
※「治験」は、新しい医薬品や医療機器を製品として販売するために行われるデータ収集を目的とする臨床試験です。
[実施施設]
◆大阪府大阪市(近鉄大阪線 鶴橋駅近郊の施設)
1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了
1週間に1回来院して、院内で注射を受けて頂きます。
飲み薬で痛みをコントロールできない方、参加をご検討ください。
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。
■事前検診
平日、土曜日の日程あり
■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★
モニターの実施は主に大阪府・兵庫県で行います。
モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりお電話もしくはメールにてご案内をさせていただきます。
最寄り駅:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分
※プログラムはご自宅で参加のため、プログラム実施前後に来訪していただきます
研究機関での質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、唾液採取(DNA)、毛髪採取
ご自宅での唾液採取(1日当たり6時点、普段と同じ活動日連続2日間)
ご自宅でのスマートフォンおよびPCを使用してのWebプログラムの実施(週3回、合計12回)
※パソコンをお持ちでない方はご参加いただけません
※唾液サンプルはご自宅の冷凍庫で発送まで数日保管いただきます
研究機関:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分
◇実施スケジュール
プログラムの前後で2回、研究機関にお越しいただきます。
参加受付日:土曜日
開始時間:
1回目調査 9時半頃
2回目調査 午前または午後
所要時間:
1回目調査(研究機関)―7～8時間程度
プログラム(ご自宅)―週3回 計12回(1回あたり20～30分程度)
2回目調査(研究機関)―5～6時間程度
※ 研究説明や着替え等を除きます。所要時間には個人差があります。
※ 2回目調査は、ご自宅でのプログラム終了後から2週間以内、1回目調査からおよそ1ヶ月から1ヶ月半後に実施となります。
本研究では、コンピュータ上で行う認知介入プログラムが、抑うつ症状の改善に有効かどうかを調べることを目的とします。
プログラムは週3回、1ヶ月間、インターネットにつながったパソコンとスマートフォンを用いて、ご自宅で実施していただきます。また、プログラムの実施前後に、行動実験、MRI撮像、唾液(DNAを含む)採取にご協力いただきます。
最寄り駅:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分
※プログラムはご自宅で参加のため、プログラム実施前後に来訪していただきます
募集エリア
東京都、埼玉県、神奈川県、千葉県、群馬県、茨城県、栃木県、山梨県、愛知県、岐阜県、三重県、静岡県、山梨県
研究機関での質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、唾液採取(DNA)、毛髪採取
ご自宅での唾液採取(1日当たり6時点、普段と同じ活動日連続2日間)
ご自宅でのスマートフォンおよびPCを使用してのWebプログラムの実施(週3回、合計12回)
※パソコンをお持ちでない方はご参加いただけません
※唾液サンプルはご自宅の冷凍庫で発送まで数日保管いただきます
研究機関:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分
◇実施スケジュール
プログラムの前後で2回、研究機関にお越しいただきます。
参加受付日:土曜日
開始時間:
1回目調査 9時半頃
2回目調査 午前または午後
所要時間:
1回目調査(研究機関)―7～8時間程度
プログラム(ご自宅)―週3回 計12回(1回あたり20～30分程度)
2回目調査(研究機関)―5～6時間程度
※ 研究説明や着替え等を除きます。所要時間には個人差があります。
※ 2回目調査は、ご自宅でのプログラム終了後から2週間以内、1回目調査からおよそ1ヶ月から1ヶ月半後に実施となります。
本研究では、コンピュータ上で行う認知介入プログラムが、抑うつ症状の改善に有効かどうかを調べることを目的とします。
プログラムは週3回、1ヶ月間、インターネットにつながったパソコンとスマートフォンを用いて、ご自宅で実施していただきます。また、プログラムの実施前後に、行動実験、MRI撮像、唾液(DNAを含む)採取にご協力いただきます。
[関西]大阪府、兵庫県
[事前検査参加時]事前検査の同意取得、採血、音声による評価
[治験参加時]身長体重測定、血圧測定、採血、採尿、心電図検査、医師の問診、MRI検査など
【大まかな来院スケジュール】
・初めに事前検査に参加いただき、治験への参加可否を決定します。
・治験に参加した際には、約4年間で27回程度の通院をしていただきます。
※治験の詳細なスケジュールについては、治験参加時に施設よりご説明いたします。
【治験薬】
・治験薬は筋肉注射です。
・治験薬は病院にて4年間に計9回投与いたします。
・実薬とプラセボ(偽薬)の2種類あり、プラセボに当たる可能性があります。
【試験概要】
まずは、治験への参加可否を調べるための事前検査にご参加いただきます。
事前検査を受け、認知機能低下(アルツハイマー病発症)のリスクを確認し、治験参加が決定した場合、
約4年間で27回程度の通院をしていただき専門医の診察・検査を受けながら、
認知機能の低下に対する早期治療(アルツハイマー病の発症を遅らせること)が期待されているお薬(筋肉注射)をご使用いただきます。
残り2日
