宮崎県の治験・モニター情報

[関東]東京都
[中部]愛知県
[関西]兵庫県、滋賀県
[九州]宮崎県

約1年3ヶ月～2年5ヶ月の間で11回～24回程度、指定の医療機関にご来院いただきます。

【初回来院】
基本的に初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査などを行いますが、ボランティア様の状態や施設の判断により別日での実施になる可能性もございます。
※診察代、検査代、処方箋料、お薬代は自己負担となります
※参加する医療機関施設によって金額は異なります
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます

[北海道]北海道
[東北]山形県、宮城県、福島県
[関東]栃木県、千葉県、東京都、神奈川県
[中部]新潟県、石川県、岐阜県、静岡県
[近畿]三重県、京都府、大阪府、兵庫県
[中国]鳥取県、岡山県、広島県
[四国]愛媛県、高知県
[九州]福岡県、佐賀県、熊本県、宮崎県、鹿児島県
[沖縄]沖縄県

※来院日程は医療機関担当者と調整していただきます。

■事前調査・事前検査
身体検査、採血、採尿、病院や自宅での血圧測定、日誌、24時間血圧測定(※)など
事前調査・検査では計2回の通院を予定しています。

※24時間血圧測定:30分に1回自動で血圧を測定する携帯式の血圧計を約1日使用いただきます。測定開始の翌日に改めて来院いただきデータを確認いたします。治験参加期間では合計5回ほどご協力いただきます。

■手術入院・検査
身体検査、採血、血圧測定、心電図測定、腎臓の超音波検査・CT検査、腎臓血管の造影検査など
入院期間は、参加者様のお体の状況等で変わりますが、手術日前日から手術後では1日～3日程度の入院が予定されています。

■手術後来院・検査
毎日の日誌回答と、これまでにお受けいただいた検査のいくつかを実施します。
手術後半年間は1ヵ月に1回の頻度で通院・検査が必要となり、この期間に2回24時間血圧測定が行われます。
それ以降は3ヵ月ごとの来院が2回、1年ごとの来院が4回予定されています。

■手術後の来院回数
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

※本治験の特徴
腎デナベーション術を受けていただく群と受けていただかない群に分かれて参加いただきます。
腎デナベーション術を受けない群に参加した方は手術日には模擬的な手術を受けていただきます。
手術を受けていただいてから半年後、どちらの群に参加されているかの情報が開示され、腎デナベーション術を受けていなかった方には、改めて腎デナベーション術を受けるかどうかをお選びいただけます。
ご希望いただいた場合は改めていくつかの検査を実施し、手術を受けられる条件に該当していましたら新ためて入院日程を調整させていただきます。

★★以下試験の詳細な流れです★★

●この治験は参加者様の同意をいただいてから開始されます。

■試験応募後から、試験終了までの流れ
<治験の説明と同意>
この治験について説明を受けましたら、この治験に参加するかどうか、自由な意思でお決めください。
↓↓
<事前調査・事前検査>
この治験への参加に同意いただいた後、事前調査・事前検査を実施します。
・事前検査の中に、24時間ABPMという検査があります。
⇒24時間ABPM用機器を装着させていただきます。測定データを回収するため翌日、治験担当医師より指定された時間までに再度来院していただきます。
また、血圧測定と合わせて行動記録表(就寝時間、起床時間、食事時間、入浴時間、その他)も記入していただき、再来院時に持参してくいただきます。
↓↓
<観察期間>
事前調査・事前検査が完了し 、参加者様の血圧が治験参加の基準にあっていることが確認された後、血圧を下げる治療の内容により、4週間の観察期間を設けます。
観察期間中は、お貸しする家庭血圧測定のための血圧計を用いて、血圧測定していただきます。
また、お渡しします 「治験日誌」 に、血圧を下げるために処方される薬の服薬状況 、運動の状況、食事の状況、飲酒・喫煙の状況、体調の変化 などについて、 記録していただきます。
↓↓
<本試験参加前の、各種事前調査と事前検査>
観察期間後に、各種事前調査・検査値の適格性確認を実施します。
・ここでも24時間ABPM検査があります。
・観察期間中に記載いただいた「 治験日誌 」 を持参していただきます。
↓↓
<手技前入院>
各種事前調査と事前検査における 2 4 時間ABPM での適格性を確認してから 2 1 日以内に、腎臓に血液を供給している血管の、血管の形態、血流状態を連続的に撮影する検査、及び治療のため入院していただきます。
入院期間は、参加者様の手技後の状況等で変わりますが、手技日前日から手技後1日～3日程度の入院が予定されます。
↓↓
<手技時>
腎臓に血液を供給している血管の、血管の形態、血流状態を連続的に撮影する検査後、[意図的に手を加えることなく]「腎デナベーション術を行う方」か「 腎デナベーション術を行わない方」のどちらかに決定されます。
参加者様も、手技を担当する治験担当医師もどちらにするかを選択することはできません。
また、どちらに決定されたかは、手技後 6 ヵ月目の検査が終了するまでお伝えできませんのでご了承ください。
↓↓
<退院>
退院時にいくつかの検査・調査を実施します。
・診察室血圧測定
・身体検査(体重)
・併用薬と併用療法の調査 など。

※参加者様が、「腎デナベーション術を行う方」と「腎デナベーション術を行わない方」のどちらに決定されたと思っているかについての調査もあります。
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<手技後の経過観察>
手技後1 、 2 、 3 、 4 、 5 、 6 、 9 、 12 、 24 、 36 、 48 、 60ヵ月目に来院していただきます。
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

★★手技後6ヵ月目の検査をすべて実施し、 24時間ABPMのデータを回収させていただいた後に 、参加者様が「腎デナベーション術を行う方」と「腎デナベーション術を行わない方」のどちらであったかをお伝えします。
その結果、 参加者様が「腎デナベーション術を行わない方」であり 、腎デナベーション術を希望される場合、規定の条件を満たせば、『腎デナベーション術を受けていただくことができます』


<その他規定外の来院>
治験期間中に好ましくない症状がみられた場合や、血圧を下げる薬の変更が必要な場合などで、担当医師の判断により、規定外で来院していただき、追加の検査、及び採血などをお願いすることがあります。

○24時間ABPMとは?
・24時間ABPMとは、携帯型の自動血圧計で連続して24時間(睡眠中も含む)の血圧を測定することです
血圧は、からだや精神の状態で大きく変わります。
日常生活中のあなたの血圧変化を知ることで、超音波腎デナベーションシステムの血圧を下げる効果について、重要な情報を得ることができます。
測定開始後1時間目までに記録された血圧は集計から除外しますので、連続して25時間測定していただくことになります。
この検査では30分に1回、自動で血圧を測定します。
評価に必要な測定回数に達しなかった場合には 、再度測定していただきます。

[九州]福岡県
募集エリア:福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県

事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回の参加期間約6カ月の試験です。

【事前検診】
※下記日程より1回参加
日程:5/7(水)、5/9(金)、5/13(火)、5/14(水)、5/16(金)
開始時間:9:30
所要時間:4～5時間程度
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査 等
持ち物:身分証明書(顔写真・名前・生年月日・現住所の記載があるもの)・健康保険証


↓

【本試験】
4泊+通所3回+2泊+通所4回+2泊+通所2回+3泊+通所2回

※以下の日程で都合が合わない方は、日程のご相談をいただけます。
宿泊:2025年6月15日 13:30〜 2025年6月19日12:00
通院:2025年6月24日 8:30
通院:2025年7月8日 8:30
通院:2025年7月15日 8:30
宿泊:2025年7月29日 8:30〜 2025年7月31日12:00
通院:2025年8月5日 8:30
通院:2025年8月12日 8:30
通院:2025年8月19日 8:30
通院:2025年8月26日 8:30
宿泊:2025年9月9日 8:30〜 2025年9月11日12:00
通院:2025年9月16日 8:30
通院:2025年9月23日 8:30
宿泊:2025年10月5日 14:00〜 2025年10月8日12:00
通院:2025年10月9日 8:30
通院:2025年10月21日 8:30

[九州]福岡県
募集エリア:福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県

事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回の参加期間約6カ月の試験です。

【事前検診】
※下記日程より1回参加
日程:5/9(金)、5/13(火)、5/14(水)、5/16(金)
開始時間:9:30
所要時間:4～5時間程度
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査 等
持ち物:身分証明書(顔写真・名前・生年月日・現住所の記載があるもの)・健康保険証


↓

【本試験】
4泊+通所3回+2泊+通所4回+2泊+通所2回+3泊+通所2回

※以下の日程で都合が合わない方は、日程のご相談をいただけます。
宿泊:2025年6月18日 13:30〜 2025年6月22日12:00
通院:2025年6月27日 8:30
通院:2025年7月11日 8:30
通院:2025年7月18日 8:30
宿泊:2025年8月1日 8:30〜 2025年8月3日12:00
通院:2025年8月8日 8:30
通院:2025年8月15日 8:30
通院:2025年8月22日 8:30
通院:2025年8月29日 8:30
宿泊:2025年9月12日 8:30〜 2025年9月14日12:00
通院:2025年9月19日 8:30
通院:2025年9月26日 8:30
宿泊:2025年10月8日 14:00〜 2025年10月11日12:00
通院:2025年10月12日 8:30
通院:2025年10月24日 8:30

[九州]福岡県
募集エリア:福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県

事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回の参加期間約6カ月の試験です。

【事前検診】
※下記日程より1回参加
日程:5/27(火)、5/29(木)、5/30(金)
所要時間:4～5時間程度
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査 等
持ち物:身分証明書(顔写真・名前・生年月日・現住所の記載があるもの)・健康保険証


↓

【本試験】
4泊+通所3回+2泊+通所4回+2泊+通所2回+3泊+通所2回

※以下の日程で都合が合わない方は、日程のご相談をいただけます。
宿泊:2025年7月6日 13:30〜 2025年7月10日12:00
通院:2025年7月15日 8:30
通院:2025年7月29日 8:30
通院:2025年8月5日 8:30
宿泊:2025年8月19日 8:30〜 2025年8月21日12:00
通院:2025年8月26日 8:30
通院:2025年9月2日 8:30
通院:2025年9月9日 8:30
通院:2025年9月16日 8:30
宿泊:2025年9月30日 8:30〜 2025年10月2日12:00
通院:2025年10月7日 8:30
通院:2025年10月14日 8:30
宿泊:2025年10月26日 14:00〜 2025年10月29日12:00
通院:2025年10月30日 8:30
通院:2025年11月11日 8:30

[九州]福岡県
募集エリア:福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県

事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回の参加期間約6カ月の試験です。

【事前検診】
※下記日程より1回参加
日程:6/19(木)、6/24(火)、6/25(水)、6/27(金)、6/28(土)
所要時間:4～5時間程度
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査 等
持ち物:身分証明書(顔写真・名前・生年月日・現住所の記載があるもの)・健康保険証


↓

【本試験】
4泊+通所3回+2泊+通所4回+2泊+通所2回+3泊+通所2回

※以下の日程で都合が合わない方は、日程のご相談をいただけます。
宿泊:2025年7月29日 13:30〜 2025年8月2日12:00
通院:2025年8月7日 8:30
通院:2025年8月21日 8:30
通院:2025年8月28日 8:30
宿泊:2025年9月11日 8:30〜 2025年9月13日12:00
通院:2025年9月18日 8:30
通院:2025年9月25日 8:30
通院:2025年10月2日 8:30
通院:2025年10月9日 8:30
宿泊:2025年10月23日 8:30〜 2025年10月25日12:00
通院:2025年10月30日 8:30
通院:2025年11月6日 8:30
宿泊:2025年11月18日 14:00〜 2025年11月21日12:00
通院:2025年11月22日 8:30
通院:2025年12月4日 8:30

[九州]福岡県
募集エリア:福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県

事前検査1回+入院4回(入院は最大4泊)+通院11回の参加期間約6カ月の試験です。

【事前検診】
※下記日程より1回参加
日程:6/25(水)、6/27(金)、6/28(土)
開始時間:9:30
所要時間:4～5時間程度
実施内容:血液検査、尿検査、身長測定、体重測定、血圧測定、脈拍測定、体温測定、心電図検査 等
持ち物:身分証明書(顔写真・名前・生年月日・現住所の記載があるもの)・健康保険証


↓

【本試験】
4泊+通所3回+2泊+通所4回+2泊+通所2回+3泊+通所2回

※以下の日程で都合が合わない方は、日程のご相談をいただけます。
宿泊:2025年8月4日 13:30〜 2025年8月8日12:00
通院:2025年8月13日 8:30
通院:2025年8月27日 8:30
通院:2025年9月3日 8:30
宿泊:2025年9月17日 8:30〜 2025年9月19日12:00
通院:2025年9月24日 8:30
通院:2025年10月1日 8:30
通院:2025年10月8日 8:30
通院:2025年10月15日 8:30
宿泊:2025年10月29日 8:30〜 2025年10月31日12:00
通院:2025年11月5日 8:30
通院:2025年11月12日 8:30
宿泊:2025年11月24日 14:00〜 2025年11月27日12:00
通院:2025年11月28日 8:30
通院:2025年12月10日 8:30

[全国]

ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県

ご応募いただいた方へ健康な方を対象とした試験の情報を優先案内いたします♪
短期・中期・長期の入院タイプの治験をご案内します。
※案件が入り次第のご案内となります。

※興味のある方は是非ご登録ください★

[北海道]北海道
[東北]宮城県
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、群馬県
[近畿]大阪府、兵庫県
[中国]岡山県、広島県
[四国]香川県、高知県
[九州]福岡県、宮崎県、鹿児島県

【1. スクリーニング期間】
まずは病院で診察を受け、治験に適しているか調べます。
ニキビの状態や、過去の治療歴などを医師に伝えてください。
血液検査や尿検査などを行い、健康状態をチェックします。
妊娠の可能性がある人は、妊娠検査も受けます。
スクリーニング期間は2週間から5週間です。

↓↓

【2. 治療期間】
スクリーニングの結果、治験の参加条件に該当していましたら、治療期間に入ります。
治験薬を飲むグループと、偽薬を飲むグループに分けられます。どちらのグループになるかは、ランダムに決まります。
治験薬は1日2回、朝と晩に飲みます。
治療期間は20週間です。
治療期間中は、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。
ニキビの状態を写真に撮ることもあります。
副作用が出た場合は、医師に相談してください。
治験薬を飲み忘れた場合は、医師に伝えてください。  

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【3. フォローアップ期間】
20週間の治療期間が終わりましたら、4週間のフォローアップ期間に入ります。
この期間も、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。


【検査内容】
血液検査: 肝臓や腎臓など、体の機能に問題がないか調べます。
妊娠検査: 妊娠していないか調べます。
ニキビの状態の検査: ニキビの数や炎症の程度などを調べます。
写真撮影: ニキビの状態を記録するために、顔や体を写真に撮ります。
医師の診察: 体重や血圧などを測定し、健康状態をチェックします。

【注意事項】
治験への参加は任意です。参加するかどうかは、自分で決めることができます。
治験に参加する前に、医師から治験の内容について詳しく説明があります。
わからないことがあれば、遠慮なく医師に質問してください。
治験期間中は、医師の指示に従って、決められた時間に薬を飲むようにしてください。
他の薬を飲んだり、サプリメントを摂取したりする場合は、必ず医師に相談してください。
妊娠の可能性がある人は、治験期間中は適切な避妊をしてください。

※治験期間中は、献血、飲酒や喫煙、激しい運動、日焼けは控えてください。