岡山県の治験・モニター情報

[東北]福島県
[関東]東京都
[中部]愛知県
[関西]兵庫県、滋賀県
[九州]宮崎県

※下記エリアの方も是非ご応募ください※
[東北]青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県
[関東]埼玉県、千葉県、神奈川県、茨城県、栃木県、群馬県
[中部]岐阜県、三重県
[関西]大阪府、奈良県
[中国]岡山県
[四国]香川県
[九州]鹿児島県

約1年3ヶ月～2年5ヶ月の間で11回～24回程度、指定の医療機関にご来院いただきます。

【初回来院】
基本的に初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査などを行いますが、ボランティア様の状態や施設の判断により別日での実施になる可能性もございます。
※診察代、検査代、処方箋料、お薬代は自己負担となります
※参加する医療機関施設によって金額は異なります
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます

[近畿]兵庫県
[募集地域]兵庫県、京都府、大阪府、鳥取県、岡山県、香川県、徳島県

【試験スケジュール】
■来院1回目
[日程]※全て水曜日になります。
・6月4日、11日、18日、25日
・7月2日、9日、16日、23日、30日
・8月6日、13日、20日、27日
[時間帯]
9:00～12:00
[所要時間]
約3時間程度
[検査項目]
同意説明・同意取得、問診、標準純音聴力検査、標準語音聴力検査、WAIS-IV検査、来院2回目の日程調整・注意事項説明
※来院1回目の検査終了時に適格であればその場で口頭にて来院1回目で適格であることを試験実施担当者からお伝え、来院2回目の日程を決めていただきます。

■来院2回目
[日程]
来院1回目の終了時にお伝えした日程で2回目の来院をしていただきます。
[時間帯]
9:30～12:00
[所要時間]
約2時間30分程度
[検査項目]
絶食確認、PET検査の意義説明、脳のPET検査(脳の活動を画像で確認する検査)

[近畿]兵庫県
[募集地域]兵庫県、京都府、大阪府、鳥取県、岡山県、香川県、徳島県

【試験スケジュール】
■来院1回目
[日程]※全て水曜日になります。
・6月4日、11日、18日、25日
・7月2日、9日、16日、23日、30日
・8月6日、13日、20日、27日
[時間帯]
9:00～12:00
[所要時間]
約3時間程度
[検査項目]
同意説明・同意取得、問診、標準純音聴力検査、標準語音聴力検査、WAIS-IV検査、来院2回目の日程調整・注意事項説明
※来院1回目の検査で適格であればその場で口頭にて来院1回目で適格であることを試験実施担当者からお伝え、来院2回目の日程を決めていただきます。

■来院2回目
[日程]
来院1回目の終了時にお伝えした日程で2回目の来院をしていただきます。
[時間帯]
9:30～12:00
[所要時間]
約2時間30分程度
[検査項目]
絶食確認、PET検査の意義説明、脳のPET検査(脳の活動を画像で確認する検査)

[全国]

ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[北海道]北海道
[東北]宮城県
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、群馬県
[近畿]大阪府、兵庫県
[中国]岡山県、広島県
[四国]香川県、高知県
[九州]福岡県、宮崎県、鹿児島県

【1. スクリーニング期間】
まずは病院で診察を受け、治験に適しているか調べます。
ニキビの状態や、過去の治療歴などを医師に伝えてください。
血液検査や尿検査などを行い、健康状態をチェックします。
妊娠の可能性がある人は、妊娠検査も受けます。
スクリーニング期間は2週間から5週間です。

↓↓

【2. 治療期間】
スクリーニングの結果、治験の参加条件に該当していましたら、治療期間に入ります。
治験薬を飲むグループと、偽薬を飲むグループに分けられます。どちらのグループになるかは、ランダムに決まります。
治験薬は1日2回、朝と晩に飲みます。
治療期間は20週間です。
治療期間中は、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。
ニキビの状態を写真に撮ることもあります。
副作用が出た場合は、医師に相談してください。
治験薬を飲み忘れた場合は、医師に伝えてください。  

↓↓

【3. フォローアップ期間】
20週間の治療期間が終わりましたら、4週間のフォローアップ期間に入ります。
この期間も、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。


【検査内容】
血液検査: 肝臓や腎臓など、体の機能に問題がないか調べます。
妊娠検査: 妊娠していないか調べます。
ニキビの状態の検査: ニキビの数や炎症の程度などを調べます。
写真撮影: ニキビの状態を記録するために、顔や体を写真に撮ります。
医師の診察: 体重や血圧などを測定し、健康状態をチェックします。

【注意事項】
治験への参加は任意です。参加するかどうかは、自分で決めることができます。
治験に参加する前に、医師から治験の内容について詳しく説明があります。
わからないことがあれば、遠慮なく医師に質問してください。
治験期間中は、医師の指示に従って、決められた時間に薬を飲むようにしてください。
他の薬を飲んだり、サプリメントを摂取したりする場合は、必ず医師に相談してください。
妊娠の可能性がある人は、治験期間中は適切な避妊をしてください。

※治験期間中は、献血、飲酒や喫煙、激しい運動、日焼けは控えてください。

[北海道]北海道(札幌)
[東北]岩手県
[関東]東京都、神奈川県、千葉県
[中部]愛知県、静岡県
[関西]大阪府
[中国]岡山県
[九州]福岡県、長崎県、大分県
※募集状況により、都道府県は変更される場合があります。

【来院日程】
日程については医療機関の選択後、日程調整となります。
治験参加期間は初回来院後最大4カ月で、治験薬を服用しながら最大10回程度来院いただき、各種検査を行います。

【主な検査内容】
[事前検査参加時]問診、選択除外基準確認、同意取得、身体検査、血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)など
[治験参加時]問診、選択除外基準確認、身体検査、心電図検査、血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)、痛みの評価、治験薬投与など

【治験薬の服用方法】
服用していただくお薬は、錠剤の飲み薬です。
1日1回、錠剤を朝に10週間服用していただきます。お薬は2回目の来院に服用を開始します。