広島県の治験・モニター情報

[海外]イギリス
[募集地域]全国 北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、 茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、 新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、 岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、 滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、 鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、 徳島県、香川県、愛媛県、高知県、 福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

この治験はパートAのデータ採取が終了後に実施されますため、やむを得ず日程変更となる場合はございますのでご了承ください。
※締め切り直前でご応募いただく場合は、応募後に締め切りとなる場合がございますのでご注意ください
※別日程が出る場合もありますので、応募後に実施担当会社へお問い合わせください

予定スケジュール
※日程は変更になる場合があります

電話問診
↓
ご自身にて渡航準備(補助内容は担当会社よりお知らせ)
↓※移動はご自身でしていたきます
渡航
↓
事前検診:試験説明、同意取得、検査
↓
数日空け
PCR検査、入院9泊10日
↓※空き期間は、自由にイギリス国内を観光していただけます
電話での事後検診
↓
最終事後検診(再検査の可能性を加味し、退院後1週間程度までご滞在をお願い致します)
↓
事後検診の結果の安全性が確認され次第帰国

■日程:
コホート1a
事前検診 : 未定→6/19(月) 、 6/20(火) 、 6/21(水) 8:00
PCR検査 : 7月2日(日)
入院 : 7月3日(月)
投薬(朝、夕) : 7/4(火) - 7/9(日)
投薬(朝のみ) : 7/10(月)
退院 : 7月12日(水)
外来訪問 : 7月17日(月)
事後検診 : 8月9日(水)

コホート1b
事前検診 : 未定→6/19(月) 、 6/20(火) 、 6/21(水) 8:00
PCR検査 : 7月10日(月)
入院 : 7月11日(火)
投薬(朝、夕) : 7/12(水) - 7/17(月)
投薬(朝のみ) : 7/18(火)
退院 : 7月20日(木)
外来訪問 : 7月25日(火)
事後検診 : 8月13日(日)

日程は変更する場合があります。

【関東】東京都
【中国】広島県
【九州】福岡県、大分県
募集地域
東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、茨城県、岡山県、広島県、福岡県、佐賀県、熊本県、大分県

約1年1か月の参加期間で、9回程度来院していただきます。(ワクチン接種は1回)

※コロナ感染が疑われる場合、コロナ感染をした場合は別途来院が必要になります
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
※詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[海外]アメリカ
[募集地域]全国 北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、 茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、 新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、 岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、 滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、 鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、 徳島県、香川県、愛媛県、高知県、 福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

※締め切り直前でご応募いただく場合は、応募後に締め切りとなる場合がございますのでご注意ください
※別日程が出る場合もありますので、応募後に実施担当会社へお問い合わせください

予定スケジュール
※日程は変更になる場合があります

電話問診
↓
ご自身にて渡航準備(補助内容は担当会社よりお知らせ)
↓※移動はご自身でしていたきます
渡航
↓
事前検診:試験説明、同意取得、検査
↓
数日空け
入院1) 2泊3日
↓
数日空け
入院2) 2泊3日
↓※空き期間は、自由にイギリス国内を観光していただけます
↓
最終事後検診(再検査の可能性を加味し、退院後1週間程度までご滞在をお願い致します)
↓
事後検診の結果の安全性が確認され次第帰国

■日程
事前検診: 7月中旬予定
↓

[北海道]北海道
[東北]宮城県
[関東]東京都・神奈川県・茨城県
[中部]新潟県・愛知県・富山県(富山県については近日オープン予定、事前応募を受付中)
[関西]京都府・大阪府・兵庫県
[中国]広島県
[四国]愛媛県
[九州]福岡県
※募集対象・実施場所につきましては、募集状況により変更になります。

【来院日程】
日程については施設選定後日程調整となります。
治験期間は最長6カ月で、治験薬を服用しながら4週間ごとに来院いただき、各種検査を行います。

【検査内容】
医師による診察、問診、両側の足の痛み、足のしびれおよび足のピリピリ感などの症状のアンケート回答、感覚検査、神経伝導検査、心電図測定および血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)など

【治験薬の服用方法】
服用していただくお薬は、錠剤の飲み薬です。
1日1回6錠を朝食後に20週間服用していただきます。お薬は1回目の来院の翌日から服用を開始します。
本治験では有効成分の含まれた治験薬をお飲みいただく方と、プラセボと呼ばれる有効成分が含まれていない偽薬を飲んでいただく方をランダムに選定し、服用いただきます。治験薬、プラセボのどちらかを選択することはできません。

[北海道・東北]北海道、宮城県
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、茨城県
[中部]静岡県、愛知県
[関西]大阪府、兵庫県
[中国・四国]広島県
[九州]福岡県、熊本県、佐賀県

使用いただく治験薬は錠剤タイプの飲み薬です。

治験期間は約1ヶ月半となっております。
実薬とプラセボ(偽薬)の2種類あり、プラセボに当たる可能性があります。

※負担軽減費などの詳細情報につきましては、医療機関をお選びいただく際にお伝えいたします。
※参加条件や医療機関によっては希望する試験に入れない可能性もありますのでご了承ください。
※試験にご参加いただける場合、睡眠薬を服用中の方は2～3週間服用をやめる必要がございます。

[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
[四国]香川県、徳島県、愛媛県、高知県
[中国]鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、奈良県

ご応募いただいた方へ通院モニター&ホームユースモニターの情報を優先案内いたします♪
※案件が入り次第のご案内となります。

■事前検診
1～2回

■本試験
自宅または数回の通院あり