大阪府の治験・モニター情報

[関東]東京都
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]福岡県
募集地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県

【初回来院/本試験】
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は初回来院同日に本試験に参加いただきます。
※詳細は医療機関の担当者より説明があります。

【北海道】北海道
【東北】岩手県、宮城県、山形県
【関東】茨城県、埼玉県、東京都、千葉県、神奈川県
【北陸・中部】新潟県、長野県、静岡県、愛知県、岐阜県
【関西】京都府、奈良県、大阪府、兵庫県、
【中国】広島県
【九州】福岡県、佐賀県、熊本県、鹿児島県

【実施する検査内容】
ワクチンの接種に加え、問診など

【来院日程】
指定された医療機関に約7か月で3～5回程度来院いただきます。
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[中部]福井県福井市
[募集地域]福井県、石川県、富山県、愛知県、岐阜県、三重県、大阪府、京都府、滋賀県、兵庫県、和歌山県、奈良県

【事前検診】
7月16日(水) 12:00
7月17日(木) 12:00
7月18日(金) 12:00
※検査内容:心電図、身長、体重、体温、血圧、脈拍、採血、採尿、診察
※所要時間: 最長4時間程度

↓

【本試験】※全日程できること
入院1: 8月4日(月) - 8月8日(金)
↓
入院2: 8月18日(月) - 8月22日(金)

入院17:00、退院12:00頃

[北海道]北海道
[中部]愛知県、岐阜県
[関東]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、滋賀県
[四国]香川県
[九州]福岡県、長崎県、熊本県

※実施場所は随時変更、追加されます。

【治験の内容と目的】
骨密度減少のリスクを軽減するとともに、子宮筋腫の症状改善や子宮内膜増殖症の発現抑制を目的とした治験となります。

【初回来院日について】
・生活向上WEBで予約確定後、参加条件の確認のため、検診を受けていただきます。
通院可能な医療機関の紹介し、医療機関が確定後、日時を決定いたします。

[対応曜日] :来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間]:5時間程度(混雑状況により変動)
[実施内容]:同意説明、身長・体重検査、婦人科検診、妊娠検査、月経状態検査、心電図検査 等

※初回来院日に同意説明を行い、了承を得た場合に事前検診を行って頂きます。
検診結果、適格の場合のみ本治験にご案内し参加して頂きます。



【2回目以降の治験実施日程と実施内容について】
・初回来院時に医療機関担当者から詳しい説明があります。
・治験期間中は治験薬を1日1回2錠(長期試験は1日1回1錠)を食前に服用頂き、実施医療機関から提供された指定の生理用品を使用いただきます。
※月経時以外は、下着の汚れを防ぐためなどの予防的理由による他の製品の使用も可能とします。


[対応曜日] : 来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間] : 2～3時間((混雑状況により変動)
[実施内容] :身長・体重検査、血液検査、月経状態検査、服薬状況検査 等

【プラセボ対照試験の場合】
最大36週間の間で最大9回通院していただきます。
治験薬を食前に1日1回2錠24週服用頂きます
※実薬とプラセボ(偽薬)があり、プラセボに当たる可能性があります。

【長期試験の場合】
最大64週間の間で最大16回通院していただきます。
治験薬を食前に1日1回1錠52週服用いただきます。
※実薬のみの試験になります。

[東北]福島県
[関東]東京都
[中部]愛知県
[関西]兵庫県、滋賀県
[九州]宮崎県

※下記エリアの方も是非ご応募ください※
[東北]青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県
[関東]埼玉県、千葉県、神奈川県、茨城県、栃木県、群馬県
[中部]岐阜県、三重県
[関西]大阪府、奈良県
[中国]岡山県
[四国]香川県
[九州]鹿児島県

約1年3ヶ月～2年5ヶ月の間で11回～24回程度、指定の医療機関にご来院いただきます。

【初回来院】
基本的に初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査などを行いますが、ボランティア様の状態や施設の判断により別日での実施になる可能性もございます。
※診察代、検査代、処方箋料、お薬代は自己負担となります
※参加する医療機関施設によって金額は異なります
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます

[関西]大阪府

募集エリア:京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
検査項目:血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧測定、脈拍測定、心電図検査、婦人科検査など

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。

●コア期
スクリーニング期:最長4週間
プラセボ対照⼆重盲検投与期:24週間
追跡調査期:4週間
↓
●非盲検継続投与期
実薬投与期:24週間
観察期:最長1年間
↓
●⻑期無治療追跡調査
安全性追跡調査:最長36か月
※詳細は医療機関の担当者より説明があります

[近畿]兵庫県
[募集地域]兵庫県、京都府、大阪府、鳥取県、岡山県、香川県、徳島県

【試験スケジュール】
■来院1回目
[日程]※全て水曜日になります。
・6月4日、11日、18日、25日
・7月2日、9日、16日、23日、30日
・8月6日、13日、20日、27日
[時間帯]
9:00～12:00
[所要時間]
約3時間程度
[検査項目]
同意説明・同意取得、問診、標準純音聴力検査、標準語音聴力検査、WAIS-IV検査、来院2回目の日程調整・注意事項説明
※来院1回目の検査終了時に適格であればその場で口頭にて来院1回目で適格であることを試験実施担当者からお伝え、来院2回目の日程を決めていただきます。

■来院2回目
[日程]
来院1回目の終了時にお伝えした日程で2回目の来院をしていただきます。
[時間帯]
9:30～12:00
[所要時間]
約2時間30分程度
[検査項目]
絶食確認、PET検査の意義説明、脳のPET検査(脳の活動を画像で確認する検査)

[近畿]兵庫県
[募集地域]兵庫県、京都府、大阪府、鳥取県、岡山県、香川県、徳島県

【試験スケジュール】
■来院1回目
[日程]※全て水曜日になります。
・6月4日、11日、18日、25日
・7月2日、9日、16日、23日、30日
・8月6日、13日、20日、27日
[時間帯]
9:00～12:00
[所要時間]
約3時間程度
[検査項目]
同意説明・同意取得、問診、標準純音聴力検査、標準語音聴力検査、WAIS-IV検査、来院2回目の日程調整・注意事項説明
※来院1回目の検査で適格であればその場で口頭にて来院1回目で適格であることを試験実施担当者からお伝え、来院2回目の日程を決めていただきます。

■来院2回目
[日程]
来院1回目の終了時にお伝えした日程で2回目の来院をしていただきます。
[時間帯]
9:30～12:00
[所要時間]
約2時間30分程度
[検査項目]
絶食確認、PET検査の意義説明、脳のPET検査(脳の活動を画像で確認する検査)

[関東]茨城県、千葉県、神奈川県
[関西]大阪府
[九州]福岡県、熊本県
募集地域:埼玉県、東京都、兵庫県、京都府など近隣の方もご応募ください

本試験の参加期間は、以下の通りです。
スクリーニング期間約35日、治験薬投与期間として52週間(約1年間)、
試験終了後は追跡調査期間として30日間です。
15回程度指定の医療機関に来院いただきます。
※来院日程については担当会社と直接調整していただきます

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
実施内容:心電図、X線検査、血液検査など

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治医療機関担当者よりご説明させていただきます

[関東]東京都、千葉県
[関西]大阪府、兵庫県

【実施する検査内容】
[事前検査参加時]事前検査の同意取得、採血、音声による評価
[治験参加時]身長体重測定、血圧測定、採血、採尿、心電図検査、医師の問診、MRI検査など

【大まかな来院スケジュール】
・初めに事前検査に参加いただき、治験への参加可否を決定します。
・治験に参加した際には、約4年間で27回程度の通院をしていただきます。

※治験の詳細なスケジュールについては、治験参加時に施設よりご説明いたします。

【治験薬】
・治験薬は筋肉注射です。
・治験薬は病院にて4年間に計9回投与いたします。
・実薬とプラセボ(偽薬)の2種類あり、プラセボに当たる可能性があります。

[全国]

ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[関西]京都府
募集エリア
大阪府、京都府、奈良県、和歌山、滋賀県、兵庫県

試験期間は約5か月(約20週)間で7回程度、または試験期間は約1年間で15回程度ご来院いただきます。
どちらの試験にご参加いただくかは医師判断となります。検証試験にご参加いただいた方は長期継続試験に移行できる可能性があります。

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[北海道]北海道
[東北]宮城県
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、群馬県
[近畿]大阪府、兵庫県
[中国]岡山県、広島県
[四国]香川県、高知県
[九州]福岡県、宮崎県、鹿児島県

【1. スクリーニング期間】
まずは病院で診察を受け、治験に適しているか調べます。
ニキビの状態や、過去の治療歴などを医師に伝えてください。
血液検査や尿検査などを行い、健康状態をチェックします。
妊娠の可能性がある人は、妊娠検査も受けます。
スクリーニング期間は2週間から5週間です。

↓↓

【2. 治療期間】
スクリーニングの結果、治験の参加条件に該当していましたら、治療期間に入ります。
治験薬を飲むグループと、偽薬を飲むグループに分けられます。どちらのグループになるかは、ランダムに決まります。
治験薬は1日2回、朝と晩に飲みます。
治療期間は20週間です。
治療期間中は、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。
ニキビの状態を写真に撮ることもあります。
副作用が出た場合は、医師に相談してください。
治験薬を飲み忘れた場合は、医師に伝えてください。  

↓↓

【3. フォローアップ期間】
20週間の治療期間が終わりましたら、4週間のフォローアップ期間に入ります。
この期間も、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。


【検査内容】
血液検査: 肝臓や腎臓など、体の機能に問題がないか調べます。
妊娠検査: 妊娠していないか調べます。
ニキビの状態の検査: ニキビの数や炎症の程度などを調べます。
写真撮影: ニキビの状態を記録するために、顔や体を写真に撮ります。
医師の診察: 体重や血圧などを測定し、健康状態をチェックします。

【注意事項】
治験への参加は任意です。参加するかどうかは、自分で決めることができます。
治験に参加する前に、医師から治験の内容について詳しく説明があります。
わからないことがあれば、遠慮なく医師に質問してください。
治験期間中は、医師の指示に従って、決められた時間に薬を飲むようにしてください。
他の薬を飲んだり、サプリメントを摂取したりする場合は、必ず医師に相談してください。
妊娠の可能性がある人は、治験期間中は適切な避妊をしてください。

※治験期間中は、献血、飲酒や喫煙、激しい運動、日焼けは控えてください。

[関東]東京都 [関西]兵庫県　大阪府　
[九州]福岡県　鹿児島県

≪試験参加期間≫
最長88週間(治験薬投与期間:72週間)の予定

≪応募から試験参加までの流れ≫
[実施施設]
◆東京都足立区(京成線 京成関屋駅近郊の施設)
◆東京都中央区(地下鉄銀座線 日本橋駅近郊の施設)
◆東京都中央区(東京メトロ東西線 茅場町駅近郊の施設)
◆東京都渋谷区(JR山手線 代々木駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市北区(JR東西線 北新地駅近郊の施設)
◆兵庫県神戸市(神戸高速鉄道 新開地駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市中央区(福岡市営地下鉄 天神駅近郊の施設)
◆福岡県遠賀郡(JR鹿児島本線 水巻駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市城南区(市営地下鉄七隈線桜坂駅近郊の施設)
◆鹿児島県鹿児島市(日豊本線 帖佐駅近郊の施設)

1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了

[関東]東京都　神奈川県　[関西]大阪府　兵庫県　
[九州]福岡県　長崎県

≪応募から試験参加までの流れ≫

[実施施設]
◆東京都板橋区(都営地下鉄三田線 西台駅近郊の施設)
◆東京都豊島区(東京メトロ有楽町線 千川駅近郊の施設)
◆東京都武蔵野市(JR中央線 吉祥寺駅近郊の施設)
◆東京都大田区(東急多摩川線 矢口渡駅近郊の施設)
◆神奈川県横浜市港北区(東急東横線 日吉駅近郊の施設)
◆神奈川県横浜市青葉区(東急田園都市線 あざみ野駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市(大阪メトロ千日前線 新深江駅近郊の施設)
◆大阪府豊中市(阪急宝塚本線 庄内駅近郊の施設)
◆兵庫県川西市(能勢電鉄妙見線 川西能勢口駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市東区(JR京都線 東淀川駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市博多区(西鉄天神大牟田線 桜並木駅近郊の施設)
◆長崎県長崎市(JR大村線 新大村駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市北区(大阪メトロ御堂筋線 中津駅近郊の施設)

1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了

[北海道]北海道(札幌)
[東北]岩手県
[関東]東京都、神奈川県、千葉県
[中部]愛知県、静岡県
[関西]大阪府
[中国]岡山県
[九州]福岡県、長崎県、大分県
※募集状況により、都道府県は変更される場合があります。

【来院日程】
日程については医療機関の選択後、日程調整となります。
治験参加期間は初回来院後最大4カ月で、治験薬を服用しながら最大10回程度来院いただき、各種検査を行います。

【主な検査内容】
[事前検査参加時]問診、選択除外基準確認、同意取得、身体検査、血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)など
[治験参加時]問診、選択除外基準確認、身体検査、心電図検査、血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)、痛みの評価、治験薬投与など

【治験薬の服用方法】
服用していただくお薬は、錠剤の飲み薬です。
1日1回、錠剤を朝に10週間服用していただきます。お薬は2回目の来院に服用を開始します。

[北海道]北海道
[関東]東京都、神奈川県、茨城県
[関西]大阪府
[中国]広島県
[四国]愛媛県
[九州]福岡県

【初回来院】
参加条件確認のため、診察を受けていただきます。
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます。
↓
適格の場合
↓
【本試験】
初回来院時の診察の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます。

[関東]東京都　[関西]大阪府　[九州]福岡県

≪応募から試験参加までの流れ≫

[実施施設]
◆東京都中央区(東京メトロ東西線 茅場町駅近郊の施設)
◆東京都港区(東京メトロ銀座線 新橋駅近郊の施設)
◆東京都渋谷区(JR山手線 代々木駅近郊の施設)
◆東京都新宿区(東京メトロ丸の内線 西新宿駅近郊の施設)
◆東京都新宿区(西武新宿線 西武新宿駅近郊の施設)
◆東京都杉並区(京王井の頭線 久我山駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市天王寺区(JR大阪環状線 桃谷駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市太融寺(大阪メトロ谷町線 東梅田駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市浪速区(大阪メトロ御堂筋線 なんば駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市東淀川区(JR京都線 東淀川駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(JR鹿児島本線 箱崎駅近郊の施設)

1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了