【最終更新日】2022/01/14

糖尿病[入院モニター]4泊+1泊+5泊+通院8回~2型糖尿病治療薬~[新宿区]

  • 男女
  • 通院・入院
  • 簡単応募

【案件コード】M28637

  • 試験の概要
    糖尿病の方対象試験です

    2型糖尿病の方対象の経口薬の試験です。
    絶食下で単回及び反復漸増投与したときの安全性、忍容性、薬物動態及び薬力学を評価する試験です。
  • おすすめ
    ポイント
    男女参加OK
  • 募集状況
    募集中
  • 実施場所
    [関東]東京都新宿区
    [募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県
  • 対象疾患
    2型糖尿病、糖尿病
  • 参加条件
    【基本参加条件】
    性別: 男女
    年齢範囲: 20〜69歳
    BMI値: 23〜34.9


    【その他参加条件】
    ◇体重54kg以上
    ◇2型糖尿病と診断された方
    ◇以下の病気にかかった事がない
    ・ 悪性腫瘍
    ※5年以上経過の場合は応相談
    ・ うつ病などの精神疾患の病歴
    ・ 喘息、 アトピー性皮膚炎など皮膚疾患の現病
    ◇臨床試験参加経験者は休薬期間:4ヶ月
    ・治験薬の半減期が長い場合は、半減期の5倍の期間
    ◇刺青、タトゥーがない

    ※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。
  • 負担軽減費

    ログインして負担軽減費を見る

  • 実施内容

    【0】プレ検診
    事前検診前1ヶ月~1週間以内に実施
    ・所要時間:1~2時間
    ・受付時間:平日8:30~15:00

    【1】事前検診
    検査:1回 10:30
    ※所要時間:2~3時間程度
    ※検査内容:採血、採尿、身長、体重、血圧、脈拍、体温、心電図、診察

    ↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

    【2】試験
    入院1:4泊×1回
    通院3回
    入院2:1泊×1回
    通院4回
    入院3:4泊×1回
    通院1回
    ※入院予定時刻14:00
    ※退院予定時刻12:00
    ※通院 8:00~8:30集合 ※約2時間
    採血(最大7回/日)、採尿、血圧、脈拍、体温、心電図、診察、腹囲
    SARS-CoV-2抗原検査(鼻咽頭ぬぐい液採取)あり

    ==========
    ■日程3b
    【1】事前検診
    ※薬剤使用中の方
    1月18日(火)10:30
    1月19日(水)10:30
    1月24日(月)10:30
    ※薬剤使用中でない方
    2月2日(水)10:30
    2月3日(木)10:30
    2月4日(金)10:30

    【2】試験
    入院1:2月23日(水)-2月27日(日) ※投薬2/25(金)
    通院3回:
    3月4日(金)
    3月11日(金)
    3月18日(金)
    入院2:3月24日(木)-3月25日(金)
    通院4回:
    4月1日(金)
    4月8日(金)
    4月22日(金)
    5月6日(金)
    入院3:5月18日(水)-5月23日(月)
    通院1回:
    6月3日(金)

    ※入院予定時刻14:00
    ※退院予定時刻12:00
    ※通院 8:00~8:30集合 ※約2時間

    ==========
    ■日程3a
    【1】事前検診
    ※薬剤使用中の方
    1月25日(火)10:30
    1月26日(水)10:30
    1月31日(月)10:30
    ※薬剤使用中でない方
    2月9日(水)10:30
    2月10日(木)10:30
    2月14日(月)10:30

    【2】試験
    入院1:3月7日(月)-3月11日(金) ※投薬13/9(水)
    通院3回:
    3月16日(水)
    3月23日(水)
    3月30日(水)
    入院2:4月4日(月)-4月6日(水)
    通院4回:
    4月13日(水)
    4月20日(水)
    5月4日(水)
    5月18日(水)
    入院3:5月30日(月)-6月4日(土)
    通院1回:
    6月15日(水)

    ※入院予定時刻14:00
    ※退院予定時刻12:00
    ※通院 8:00~8:30集合 ※約2時間

  • 応募後の流れ

    【1】応募アンケート回答
    【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
    ・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから一次予約を確定
    ・結果『不適格』の場合は、ここで終了(他モニターをご検討ください)
    【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着(必ず場所や注意事項等をご確認ください)
    【4】プレ検診予約調整
    【5】プレ検診来院に参加
    【6】プレ来院の結果により、初回来院可否が決定
    【7】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
    【8】本試験参加(全日程終了までご協力をお願いいたします)

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