治験ボランティアをお考えの方に

初めての方へ

治験って何?どうやって参加するの??

ここでは、治験参加までに知っておきたい疑問を、マンガと文章で分かりやすく説明しています。
クリニカル・トライアル社員の、たちばなさんを筆頭に、クリニカルちゃん、トライアルちゃんの3人で、まずは「治験」のことを一緒に学んでみよう。

たちばなさん トライアルちゃん クリニカルちゃん
マンガで分かる治験シリーズ「クリトラと行く治験の旅」

 

治験実施までにシステムや動物実験で安全性を確認

治験の流れについて、新薬開発の流れを見てみましょう。

まず、基礎研究と呼ばれる段階で、新薬として期待できる成分(化合物)を研究します。この段階では、化合物の有用性をスーパーコンピューターなどで 仮想的に研究し、その有用性を確かめていきます。

基礎研究によって、効果が期待できると判断された場合、動物を使用した 非臨床試験(前臨床試験)による試験を行います。

上記の試験をクリアした場合、次に人間による治験(臨床試験)を行うことになります。治験は大きく3段階に分かれ、順番に第Ⅰ相試験・第Ⅱ相試験・第Ⅲ試験に分かれます。

治験は大きく3段階に分かれている

第Ⅰ相試験では、主に成人健康男性(それ以外の対象もあります)により行われます。

少数の健康な治験ボランティアに協力してもらい、通常よりも少量の薬を投与します。それにより、副作用が無いか、身体の中の吸収や排泄状況、血液中の変化などを確認します。 

第Ⅱ相試験では、 少数の患者様に治験ボランティアとして協力を依頼します。第Ⅰ相試験で安全性が確認された範囲の用量で、効果や安全性を調査します。 

第Ⅲ相試験では、 たくさんの患者様にご協力いただき、実際の治療に近い形で、効果と安全性、さらには既存の薬との比較を行います。 

これらの試験を全て行い、資料をまとめ厚生労働省に 承認申請を提出し、認可されると実際の販売が始まるのです。

 

 

 

STEP①

会員登録(無料)をする

当ホームページから会員登録(無料)をお願いします。

(※直接お電話にてご予約を承ることもできますが、その際にも口頭でご連絡先・基本情報等をお伺いいたしますのでできるだけ事前のご登録をお願い申し上げます。)

 

 

STEP②

参加を希望する治験の事前検診に応募する

各種チラシ・当ホームページ・携帯サイト等で参加したい治験情報を確認し、条件にあう場合、お電話又はネットから試験応募をしてください。

(※ネットからのお申込(PC・携帯どちらでも可)には会員登録(無料)が必要です。)

 

 

STEP③

参加条件、注意事項を確認する

ご応募後、返信メールの指示に従ってください。
通常はお電話をしていただき、詳しい参加条件の確認や注意事項のご説明をいたします。 
同意いただけた後、事前検診日のご予約完了となります。 

 

STEP④

事前検診3日前・前日の最終確認

事前検診3日前・前日に参加最終確認を致します。
体調や注意事項などの再徹底をご案内させていただきます。 

 

 

STEP⑤

事前検診当日

弊社提携の指定病院もしくはクリニックで検診を受けて頂きます。この検診の結果で、ご希望の治験にご参加いただけるかどうかを判断いたします。

(※検診内容は身長、体重、血液検査、心電図、尿検査、問診等、通常の健康診断で行われる内容です。)

 

STEP⑥

本試験参加の可否のご連絡

検診での結果をお知らせ致します。医師の判断により本試験に参加していただくかどうかが決定されます。参加にならなかった場合はこの時点で終了となります。

          無事治験に参加!!
 

 

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