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- 試験の概要
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視力の低下が気になっている 6～15 歳の方を対象とした点眼薬治験のご案内です。
近視症状があるお子様を対象に、プラセボ(偽薬)との比較により治験薬の安全性と有効性を評価することを目的としています。
※プラセボとは、有効成分を含まない薬剤のことです。プラセボは薬を服薬することによる期待感などの心理的な影響を除き、効果(有効性)と安全性を正しく評価するために必要です。
約1年半の間に11回程度、指定の医療機関へ通院していただきます。
治験薬は点眼剤です。1日1回、両眼に1滴ずつ点眼いただきます。
※治験薬かプラセボのいずれかを投与されることになりますが、どちらを投与されているかはあなたも治験担当医師もわかりません。
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- おすすめ
ポイント - 専門の医師による診察が受けられる
- おすすめ
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [北海道]北海道札幌市
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- 対象疾患
- 小児近視
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 6〜15歳
【その他参加条件】
◇下記のいずれかに当てはまる方
・裸眼の視力が 0.1～0.6(両眼とも)の方
・裸眼視力は不明だが、現在眼鏡又はコンタクトを使用している方
・学校健診などで視力低下を指摘された、または、受診を勧められたことがある方
◇保護者等代諾者の付き添いができる方
◇治験参加中、やむを得ない場合を除き眼鏡のご使用にご協力いただける方
◇コンタクトレンズ使用中の方は、治験参加中はコンタクトレンズを使用しないことに同意いただける方
◇これまでに近視進行抑制の治療を受けたことがない方
※その他にも条件がございます。応募アンケートで確認しております
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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【初回来院/本試験】
検査内容:診察、問診、血圧・脈拍、採血(半年に1回)、視力検査など(散瞳を伴う)
所要時間:最大2～3時間(来院日により異なります)
※詳細は医療機関担当者より説明いたします。
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- 応募後の流れ
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【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合、担当会社からの連絡をお待ちください
・結果『不適格』の場合は終了(他モニターをご検討ください)
【3】担当会社によるお電話での条件確認
【4】上記の結果により、来院可否が決定
【5】日程調整後、ご来院いただき検査
【6】検査で参加条件に当てはまった方は同意取得
治験の応募はこちら
0120-963-787 （フリーコール）【受付時間】平日10:00〜19:00 / 土・祝 10:00〜18:00
