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- 試験の概要
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関西に入院モニター登場！
3泊4日と事後検診1回の入院モニターです。
肝硬変患者を対象に投与した際の薬物動態及び安全性を、健康成人を対照として比較することを目的とした試験です。
当試験の治験薬は不眠症治療薬です。
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- おすすめ
ポイント -
・軽度/中等度の肝硬変がある方対象
・健康ではない方もご参加できます
・男女参加可能
- おすすめ
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関西][近畿]京都府京都市
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- 対象疾患
- 肝硬変
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 18〜75歳
BMI値： 18.5〜34.9
【その他参加条件】
◇肝硬変(軽度/中等度)をお持ちの方
◇以下の病歴・症状がない
・ 薬物アレルギー
・悪性腫瘍の合併・既往
※再発がない場合は応相談
◇睡眠薬、その他眠気を生じる薬剤を服用していない方
◇他の臨床試験 or モニターに予約していない
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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【1】スクリーニング検査(事前検診):1回
採血、心電図、問診
※所要時間:約3時間
↓
【2】試験
入院:1回(3泊4日)
入院日:午前入院、退院日:午前退院
入院中の採血回数:16回
入院中の心電図撮影回数:7回
↓
事後検査:1回
採血、心電図、問診
※所要時間:約2時間
■スクリーニング検査(事前検診):1回
6月29日(木)
6月30日(金)
9:30〜9:45の間に来院
↓
検査の結果適格の場合
↓
■試験
入院: 7月11日(火) - 7月14日(金)
↓
事後検査: 7月18日(火) - 7月24日(月) の間で要相談
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- 応募後の流れ
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【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、スコア判定をします。判定後に日程選択URLを送付
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】URLから日程を予約
・結果『適格』の場合は、URLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【4】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【5】スクリーニング検査（事前検診）に参加
【6】スクリーニング検査（事前検診）の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）
治験の応募はこちら
0120-963-787 （フリーコール）【受付時間】平日10:00〜19:00 / 土・祝 10:00〜18:00
