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- 試験の概要
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短期入院モニターのご案内です
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの健康状態を確認する試験です。
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- おすすめ
ポイント -
短期日程
最寄駅から10分程度の好アクセス
- おすすめ
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関東]東京都文京区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他
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- 対象疾患
- 健康な方
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別： 男性
年齢範囲： 20〜40歳
BMI値： 18.5〜24.9
【その他参加条件】
・20～40歳の日本人男性
・健康保険証(マイナ保険証は不可)と顔写真付き身分証明書の両方をお持ちの方
・生活保護を受給していない方(申請予定のない方)
・BMI=18.5以上～25.0未満の方
・重篤な既往歴がない方
・眼科、歯科を含め、治療中の疾患がなく、お薬を常用していない方
※現在治療中でも治験参加前までに完治していれば可
・胃や腸の手術歴のない方(盲腸は可)
・喘息、花粉症、アトピー性皮膚炎等のアレルギー性疾患の現症がない方
・血圧や心拍数、心電図の異常を指摘されたことがない方
・薬物アレルギー、食物アレルギーの既往がない方
・血管が細い、採血がしづらいと言われたことがなく、採血が苦手でない方
・激しい運動や肉体労働を、指定された期間は控えることができる方
・刺青やタトゥーのない方(ワンポイントは可)
・HIV(エイズ)、B型肝炎、C型肝炎、梅毒等の感染症にかかったことがない方
・アルコール依存や薬物依存の既往がない方
・精神疾患の既往がない方
・治験薬投与前12週間以内に400ml以上の採血、4週間以内に200ml以上の採血、2週間以内に成分献血を行っていない方、又は予定していない方
・治験薬投与前4箇月以内に他の臨床研究(ただし、パッチテストの場合は1箇月以内)に参加し、治験薬を投薬していない方
・製薬や治験に係る関係者およびそのご家族の参加は不可
・試験参加前に臨床試験受託事業協会への事前確認、および治験参加後の登録にご同意いただける方
※その他条件有
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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<◎事前健診1回+☆入院4泊5日×2回>
■グループ1
◎事前健診:4/ 1(火) or 2(水)
☆入 院:4/ 8(火)～12(土) & 4/15(火)～19(土)
■グループ2
◎事前健診:4/ 1(火) or 2(水)
☆入 院:4/21(月)～25(金) & 4/28(月)～5/2(金)
■グループ3☆満席☆
◎事前健診:4/23(水)
☆入 院:5/ 8(木)～12(月) & 5/15(木)～19(月)
■グループ4
◎事前健診:5/14(水) or 15(木)
☆入 院:5/20(火)～24(土) & 5/27(火)～31(土)
■グループ5
◎事前健診:5/14(水) or 15(木)
☆入 院:6/ 3(火)～7(土) & 6/10(火)～14(土)
※事前健診は午前・午後の部あり、所要3～5時間程度。
午前の部9:30～、午後の部:13:30～(5/15のみ12:30～)。
午前予約は前日21時、午後予約は当日8時より水以外は絶飲食。
※入院は14:00集合、退院は13時頃を予定。
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- 応募後の流れ
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【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】一次予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】電話問診
【5】初回来院に参加
【6】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【7】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）
治験の応募はこちら
0120-963-787 （フリーコール）【受付時間】平日10:00〜19:00 / 土・祝 10:00〜18:00
