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- 試験の概要
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健康な方を対象とした入院タイプのモニターです。
人工赤血球製剤ヘモグロビンベシクルを静脈内投与する注射薬(点滴薬)の試験です。
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関西]奈良県
[募集地域]奈良県、京都府、大阪府、滋賀県、和歌山県、兵庫県、三重県、その他要相談
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- 対象疾患
- 健康な方
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別： 男女
年齢範囲： 18〜49歳
【その他参加条件】
◆体重40kg以上85kg未満の方
◆入院期間中の禁煙・禁酒を厳守できる方
◆現在、治療中の病気やケガがない方
◆以下の病気等にかかった事がない方
・悪性腫瘍、心臓、腎臓、肝臓、消化器、呼吸器、血液などの重い病歴
・うつ病などの精神疾患の病歴
◆4ヶ月以内にほかの臨床試験またはモニターに参加していない方
◆食べ物および薬物・リポソーム製剤に対するアレルギーがない方
※他条件含めて全てWEB応募条件確認画面にてご回答いただきます。
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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【事前検診】※下記日程よりいずれか1回
2025年5月28日(水) 10:00
2025年5月28日(水) 13:00
2025年5月29日(木) 10:00
2025年5月29日(木) 13:00
※検査内容: 問診・診察、身体測定(身長・体重)、血圧・脈拍・体温などのバイタル測定、心電図検査、血液検査、尿検査
※所要時間:約3時間
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【本試験】4泊5日+通院2回
入院:2025年6月9日(月)-6月13日(金)
通院:2025年6月17日(火)、6月24日(火)
※投与待機者としてご参加いただく場合があります。
投与を受けるか、投与待機者となるかは投与当日までわからず、またどちらでご参加いただくか選択することはできません。
※投与待機者のスケジュールは、1泊2日の入院で終了となり、退院後の通院はありません。
※投与被験者の通院回数は退院後、2回を予定していますが、副作用の経過観察などで来院回数が増える可能性があります。
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- 応募後の流れ
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【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから事前検診の日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了（他モニターをご検討ください）
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着（必ず場所や注意事項等をご確認ください）
【4】事前検診に参加
【5】事前検診の結果により、次回来院の参加可否が決定
【6】本試験参加（全日程終了までご協力をお願いいたします）
治験の応募はこちら
0120-963-787 （フリーコール）【受付時間】平日10:00〜19:00 / 土・祝 10:00〜18:00
