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- 試験の概要
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3泊入院を2回実施する試験です。
お薬が体内に吸収されて体外に排泄されるまでの健康状態を確認する試験です。
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関東]東京都新宿区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談
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- 対象疾患
- 健康な方
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別: 男性
年齢範囲: 18〜45歳
BMI値: 18.5〜24.9
【その他参加条件】
・体重50kg以上
・日本国籍の日本人でハーフやクォーターではない方
└高校生不可
・16週間以内に他の治験に参加していない方
├ 新薬以外は12週間
└ パッチテストは4週間
・薬物および食べ物のアレルギーがない方
・現在、何かしらの病気もない方(治療していないものも含む)
・入院期間中に禁煙可能な方
・下記の病歴、現病がない方
├ 胃や腸の病歴、手術歴(盲腸除く)
├ 悪性腫瘍、心臓、腎臓、消化器、呼吸器、血液などの重い病歴
├ うつ病などの精神疾患の病歴
├ てんかん等の痙攣性疾患の病歴
└ B型、C型肝炎やHIV、梅毒などの感染症歴
※他参加条件がございます。
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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[事前検診]
11月11日(火) 9:30 / 13:30
11月12日(水) 9:30 / 13:30
11月13日(木) 9:30 / 13:30
※15分前受付開始
上記受付時刻を過ぎると参加不可
※いずれか1回
※所要時間:約3時間
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[本試験]
※G1日程
入院1: 11月25日(火) - 11月28日(金)
電話確認1: 12月2日(火)
入院2: 12月9日(火) - 12月12日(金)
電話確認2: 12月16日(火)
または
※G2日程
入院1: 12月2日(火) - 12月5日(金)
電話確認1: 12月9日(火)
入院2: 12月16日(火) - 12月19日(金)
電話確認2: 12月23日(火)
入院 14:00 / 退院 14:00頃
電話連絡 9:00-11:00
【検査項目】
血液検査、身長・体重測定、血圧測定、体温測定、尿検査(尿中薬物乱用検査あり)、胸部X線検査、医師の問診など
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- 応募後の流れ
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【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合は、画面内にあるURLから日程を予約
・結果『不適格』の場合は、ここで終了(他モニターをご検討ください)
【3】日程予約後、2時間以内に予約完了メールが到着(必ず場所や注意事項等をご確認ください)
【4】初回来院に参加
【5】初回来院の結果により、本試験参加可否が決定
【6】本試験参加(全日程終了までご協力をお願いいたします)