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- 試験の概要
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長期日程♪
2型糖尿病治療薬の試験です。
食事および運動療法でコントロールの方や薬剤治療中(経口薬)の方は是非ご応募ください。
※経口血糖降下薬試験
C3日程に追加が出ましたので、ご検討ください。
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- おすすめ
ポイント - 糖尿病の方対象の入院モニターです
- おすすめ
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- 募集状況
- 募集中
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- 実施場所
- [関東]東京都八王子市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他
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- 対象疾患
- 2型糖尿病、境界型糖尿病、糖尿病
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- 参加条件
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【基本参加条件】
性別: 男女
年齢範囲: 18〜70歳
BMI値: 22〜40
【その他参加条件】
◇2型糖尿病と診断された方
・食事および運動療法でコントロールの方
・薬剤治療中(経口薬)の方
◇他の臨床試験 or モニターに予約していない
※過去に投与された治験薬の半減期が長い場合は、半減期の5倍の期間または30日(いずれか長い方)が経過していること。
※他の条件を含め、全てWEB【応募条件確認(アンケート)】にてご回答いただきます。
【応募条件確認(アンケート)】の回答いただいた結果は、画面表示およびメールにてお知らせしますのでご確認願います。
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- 負担軽減費
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- 実施内容
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【SCR】※事前検診
※検査内容: 血液検査、呼気アルコール検査、身長・体重・BMI測定、血圧・脈拍・体温測定、心電図検査、尿検査、腹囲測定
※所要時間: 約3~4時間
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【本試験】
入院:4泊5日+通院●回
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入院:2泊3日+通院●回
↓
入院:2泊3日+通院●回
↓
入院:4泊5日+通院●回
※日程は調整中
通院:投薬後Day8、Day22、Day29、Day50、Day57、Day64、Day71、Day92、Day99、Day127
※計10回
連絡日:投薬後Day15、Day36、Day78、Day106
※計4回 9:00~17:30の間に実施
【入院予定時期】
■C1日程
5月SCR→4泊入院(6月)→2泊入院(7月)→2泊入院(9月)→4泊入院(10月)
■C2日程
6月SCR→4泊入院(7月)→2泊入院(9月)→2泊入院(10月)→4泊入院(11月)
■C3日程
7月SCR→4泊入院(8月)→2泊入院(9月)→2泊入院(11月)→4泊入院(12月)
■C3追加日程
事前検診
8月6日(水) 9:45 ※服薬ありの方/未服の方
8月28日(木) 9:15 ※未服の方のみ
本試験
4泊: 9月14日(日) - 9月18日(木) + 通院: 9月23日(火) 、 10月7日(火) 、 10月14日(火)
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2泊: 10月30日(木) - 11月1日(土) + 通院: 11月4日(火) 、 11月11日(火) 、 11月18日(火) 、 11月25日(火)
↓
2泊: 12月9日(火) - 12月11日(木) + 通院: 12月16日(火) 、 12月23日(火)
↓
4泊: 1月5日(月) - 1月9日(金) + 通院: 1月20日(火)
連絡日:
9月30日(火)
10月21日(火)
12月2日(火)
12月30日(火)
9:00~17:30