「治験」をご存知でしょうか?
「治験」とは、新しい薬が厚生労働省の承認を得て一般で使われるために、薬の安全性と効果を確認する作業のことです。
私たちがドラッグストアや病院で薬を手に入れることができるようになるには、何段階もの試験が重ねられているのです。
「治験」とは
新しいお薬ができる前には、まず「基礎研究」と呼ばれる段階で新薬に配合される成分を研究します。
スーパーコンピュータで仮想的に研究し、有用性や安全性を確かめていきます。
基礎研究の次に、動物による「非臨床試験」を行います。
非臨床試験をクリアした段階で、ヒトによる「臨床試験」を行います。
これを「治験」といいます。
男性に多いお悩み
日々忙しく働く男性には、様々な悩みがあります。
だんだんお腹が大きくなってくるメタボリック、飲み過ぎ、食べ過ぎ、放置すると怖い糖尿病、腰痛、肩こり…。
もしかすると、「治験」が男性のお悩み解決の糸口になるかもしれません。
男性におすすめの治験
生活向上WEBでは、随時男性におすすめの治験の例を紹介しています。
(下記の男性向けの治験は例であり、現在は行われていない可能性があります。最新情報は生活向上WEBでご確認ください)
男性におすすめの治験の例
中性脂肪が気になるあなたへ!!
東京都、神奈川県、埼玉県で行われる治験です。
高トリグリセリド血症(中性脂肪)に関するお薬の試験。
脂っこいものや濃い味付けのものが好きな方、中性脂肪が気になる方は、是非ご参加ください。
元気がない男性対象!塗り薬お試しモニター
東京都千代田区で行われる治験。
陰嚢に治験薬を塗布して血中テストステロン値ならびに更年期症状の改善を確認します。
肥満が気になる方対象!通院試験
東京都で実施。
食べ過ぎ、飲み過ぎが気になる方の治験。
事前検診1回、本試験13回通院していただく通院試験になります。
男性限定の治験
男性の方、女性の方。
若い方、年配の方。 健康な方、ご病気の方。 様々な方に向けての案件がありますが、男性の方限定の治験があります。 ここでは、生活向上WEBに掲載されている男性の方限定の治験を紹介します。 (下記の男性向けの治験は例であり、現在は行われていない可能性があります。最新情報は生活向上WEBでご確認ください)
男性限定の治験の例
熊本市 4泊×2回
熊本県で行われる、健康な成人男性を対象とした試験です。
3泊の入院を2回行います。
福岡市東区3泊×2回
福岡県で行われる治験です。
お薬が体内に吸収されて体外に排泄されるまでの健康状態を確認します。
小金井市8泊のみ
東京都小金井市で行われる8泊の入院を実施する治験。
20歳~39歳の男性が対象です。
8泊の入院を実施する試験です。
博多区 4泊+1通院
福岡県博多区で行われる20歳~45歳の男性対象の治験です。
お薬が体内に吸収されて体外に排泄されるまでの健康状態を確認する試験です。
応募は簡単3問だけ♪浅草 4泊×2回+2通院
20歳~35歳男性を対象とした治験。
4泊入院を2回と通院を2回実施するジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。
ジェネリック横浜 2泊×2回
20歳~45歳の男性を対象とした治験。
神奈川県横浜市で実施。2泊の入院を2回実施します。
治験は、先発医薬品だけでなく、ジェネリック医薬品でも行います。
この試験はジェネリック医薬品と既に承認されているお薬が生物学的に同等であることを証明するための試験です。
お薬が体内に吸収されてから体外へ排泄されるまでの健康状態を調べます。
福井 3泊×2回
20歳~39歳の男性を対象とした治験。
福井県で実施。
3泊の入院を2回実施します。
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの健康状態を確認する試験です。
墨田区 4泊×2回
20歳~40歳の男性を対象とした治験。
東京都墨田区で実施。
4泊の入院を2回行います。
お薬が体内に吸収されて体外に排泄されるまでの健康状態を確認する試験になります。
多摩地域南部 3泊×2回
20歳~39歳の男性を対象とした治験。
東京都多摩地域南部で実施。
3泊の入院を2回実施します。
胃もたれが気になるあなたへ!ヨーグルトモニター
20歳~64歳の方を対象とした試験。
東京で実施。
胃のムカムカ・胃のむかつき等で、胃に不調を感じている方対象の健康食品モニター。
モニター期間中(12週間)は1日1回、ヨーグルトを1個(85g)摂取していただきます。
いかがでしたでしょうか。
紹介した男性向けの治験は、終了しているものもあるのですが、しばらく時間を置いて、また同じような案件が募集されることがございます。
男性向けの治験に興味をお持ちの方は、生活向上WEBのメルマガ、またはLINE@に登録いただき、最新情報を手に入れてください。
【案件コード】M30480 実施場所 [関東]東京都文京区 ※最寄り:御茶ノ水駅etc ※の来院日は通常の診療と同じ様に、保険診療となるため自己負担が発生します(最大5回)。 試験概要 2型糖尿病患者の方を対象とした、薬剤の投与が全身の糖代謝に与える影響を検討するモニター(臨床研究)です。 【案件コード】M30181 実施場所 [関西]大阪府 【1】応募アンケート回答 試験概要 約1年7か月で、15回程度指定の医療機関に通院していただく試験です。 【案件コード】M28570 実施場所 [関東]東京都 内科群と外科群(手術あり)に分かれます。 試験概要 2型糖尿病の方を対象とした外科治療群または内科治療群に分かれて行う試験です。 【案件コード】E27891 実施場所 【全国】 ◯業務内容◯ 試験概要 看護師資格を所有している方への事前登録のご案内です。 【案件コード】M30366 実施場所 [関東]東京都予定 事前検診1~2回 試験概要 血糖測定系アプリケーションを使用するモニターです。 【案件コード】M30366 実施場所 [関東]東京都予定 事前検診1~2回 試験概要 血糖測定系アプリケーションを使用するモニターです。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他
研究薬はメーカーから提供されるため費用はかかりません。
低血糖発生時には自己血糖測定機器を使用いただきますが、機器はメーカーより貸与されます。
【1】[事前検診] ※
身長・体重、採血、問診
↓
【2】[前観察期間]
2~3回来院
1回目
理学的検査、2ステップ高インスリン正常血糖クランプ検査、筋生検
↓
2回目
MRI検査
↓
3回目
採血、採尿、理学的検査、経口糖負荷検査、最大酸素摂取量
↓
【3】[観察期間](研究対象 薬投与期間)
7~8回来院
1回目
理学的検査、経口糖負荷検査
↓
2回目 ※
採血、採尿、理学的検査
↓
3回目 ※
採血、採尿、理学的検査
↓
4回目 ※
採血、採尿、身長/体重/体組成/血圧/ウエスト周囲長
↓
5回目 ※
採血、採尿、理学的検査
↓
6回目
理学的検査、2ステップ高インスリン正常血糖クランプ検査、筋生検
↓
7回目
MRI検査
↓
8回目
採血、採尿、理学的検査、経口糖負荷検査、最大酸素摂取量
理学的検査…身長/体重/体組成(InBody)/血圧(収縮期[SBP]/拡張期[DBP])/ウエスト周囲長
1日2回朝、夕に20週間経口投与します。
経口糖負荷検査日は木曜日もしくは土曜日に来院していただく必要があります。検査には7時間程度の時間を要します。
クランプ検査は月曜日となります。前日の日曜日にホテル宿泊いただき、月曜日早朝に来院していただく必要があります(ホテルは医療機関側で予約し費用は掛かりません)。検査には9時間程度の時間を要します。
募集地域
大阪府、京都府、奈良県、滋賀県、兵庫県
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合、担当会社からの連絡をお待ちください
・結果『不適格』の場合は終了(他モニターをご検討ください)
【3】担当会社によるお電話での条件確認
【4】上記の結果により、来院可否が決定
【5】日程調整後、ご来院いただき検査
【6】検査で参加条件に当てはまった方は同意取得
医療機関のサポートのもと1週間に1回ご自身で注射剤の投与を行っていただきます。
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。
来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照
■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)
■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
※ランダムで振り分けられます
体重減少を主目的とする従来の外科治療と比較して、糖代謝異常をコントロールすることを主目的とした外科治療を行います。
※内科群は手術がないため通常の診療と変わりません
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
治験により異なりますので、事前登録後等の手続き完了後、面談や説明会時にご説明いたします
○業務実施場所○
※お住いの地域からレンタカー等により1時間以内で移動できる治験実施医療機関及び治験に参加する患者さんの居宅へ訪問頂きます(対応地域は応相談)
但し、運転免許をお持ちでない、或いは、運転に自信のない方は、キャスター付のキャリーバッグ等で医療機器や資材・試験薬を運びながら、公共交通機関・タクシーなどを組み合わせ移動頂くことになります。
本業務が発生する対象地域は日本全国となります。
対象となる患者さんのお住まいを加味して対応可能であるかを都度判断頂きます。
この度、患者さんのご自宅又は職場での臨床試験の支援が日本でも実現可能となりました。
事前登録後、臨床試験の対応に必要な専門知識や手技などは専門スタッフにより講習が行われます。受講は無料です。
臨床試験の知識や興味のある疾患の対応をすることでスキルアップにつながり、
臨床試験における訪問看護サービスを待ち望む多くの患者様やご家族様のQOL向上に繋がります。
秋頃より依頼数が増えてくる見込みより、事前の説明会やトレーニング等の準備も含めご案内を開始いたしました。
隙間時間での利用可及び時給3,000円以上から(対応内容により変動)と高条件であり、
これからの日本の臨床試験の新たなカタチを形成する第一歩に携わる事が出来ます。
臨床試験の支援に関わる業務をご案内しますのでぜひご応募ください。
↓
検査を通過した方のみ
↓
自宅で計測
※機器の返却や、事後検査あり
現在調整中となりますので、興味のある方はご応募いただきお待ちください。
↓
検査を通過した方のみ
↓
自宅で計測
※機器の返却や、事後検査あり
現在調整中となりますので、興味のある方はご応募いただきお待ちください。