治験というシステムをご存知でしょうか？
治験とは、新薬が厚生労働省の承認を得て一般で使われるために、薬の効果と安全性を確認することです。
病院やドラッグストアで薬が手に入るようになるためには、何段階にもわたって試験が重ねられているのです。
治験とは
「基礎研究」と呼ばれる段階で新薬に配合される成分を研究します。
スーパーコンピュータで仮想的に研究し、有用性や安全性を確かめていきます。
基礎研究の次に、動物を使用した「非臨床試験」を行います。
非臨床試験をクリアした段階で、ヒトによる臨床試験を行います。
これを「治験」といいます。
女性におすすめの美容・コスメ系の治験・モニター
治験は、何も風邪薬やぜんそくの薬だけを扱っているわけではありません。
シワ対策、むくみ対策、ダイエットモニターなど、美容・ダイエットに役立つモニター案件も数々行われています。
美肌対策に、ダイエットにうまく活用してみてはいかがでしょうか。
生活向上WEBでは、随時女性におすすめの治験・モニターを紹介しています。
（下記の女性向けの治験は例であり、現在は行われていない可能性があります。最新情報は生活向上WEBでご確認ください）
女性におすすめの美容・コスメ系の治験の例
美容健康ダイエットモニター
20歳以上の男女が対象。
- 美容・化粧品に興味がある
- 甘いものや炭水化物をよく食べる
- ダイエットに興味がある
- 食生活が乱れがち
- 肥満気味
- 健康食品やサプリメントに興味がある
という方を募集しています。
抗シワ化粧水モニター
45歳～60歳の女性、目にシワがある方が対象。
2種類の目元用薬用化粧水を左右塗分けて使用していただくモニターです。
シワには、日本香粧品学会が定めた８段階の「グレード」があります。
| グレード0 | シワはない |
| グレード1 | 不明瞭な浅いシワが僅かに認められる。 |
| グレード２ | 明瞭な浅いシワが僅かに認められる。 |
| グレード３ | 明瞭な浅いシワが認められる。 |
| グレード４ | 明瞭な浅いシワの中にやや深いシワが僅かに認められる。 |
| グレード５ | やや深いシワが認められる。 |
| グレード６ | 明瞭な深いシワが認められる。 |
| グレード７ | 著しく深いシワが認められる。 |
この治験は、グレード３～５のシワがある方が対象です。
今話題のラメラ♪美容５品お試しモニター
最近、お肌に大切なのは角質層内にあるラメラ構造（リン脂質が規則正しく並んでる構造）だと話題です。
ラメラ構造が整っていると肌の内側の保湿が保たれ、肌表面も綺麗になるといわれています。
そんな話題のラメラ系の美容５品のお試しモニター。
35歳～49歳の女性が対象。
目尻のシワが少し気になる方対象に美容化粧品5品(クレンジング・洗顔・エッセンス・ローション・ゲル)をお試しいただくモニターです。
１日１本♪美容ドリンクモニター
40歳～64歳の頬のたるみが気になる女性対象です。
１日１本美容ドリンクを飲むモニターです。
薬用ピーリングエッセンスモニター
35歳～69歳の目尻のシワが気になる方対象。
採血もないため比較的簡単に参加できます。
お顔のシミ、くすみ、角質肥厚が気になる方にも。
女性限定の治験・モニター
男性の方、女性の方。
若い方、年配の方。
健康な方、ご病気の方。
様々な方に向けての案件がありますが、女性の方限定の治験・モニターがあります。
ここでは、生活向上WEBに掲載されている女性の方限定の治験・モニターを紹介します。
（下記の女性向けの治験は例であり、現在は行われていない可能性があります。最新情報は生活向上WEBでご確認ください）
女性限定の治験・モニターの例
女性限定の健康食品入院モニター
月経前のむくみ症状を改善する目的で開発されている健康食品の入院モニター。
福岡市東区で行われます。
20歳～44歳の女性が対象です。
九州で女性対象の入院・通院案内を優先案内
福岡で健康な成人女性に入院試験を優先案内。
「今月は忙しいけど来月の予定がわかるなら」と考えている女性の方は、登録されておくと優先的に案内を受けることができます。
福岡県 ２泊+通院30回
福岡県で行われる、入院＋通院の治験。
治験には、入院するタイプの治験と通院するタイプの治験がありますが、その二つを行う治験になります。
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの健康状態を確認します。
新宿 ２泊＋通院30回の治験
東京都新宿区で行われる入院＋通院の治験。
お薬が体内に吸収されて体外へ排泄されるまでの健康状態を確認します。
経血量が多い方、子宮筋腫の方の治験
熊本県で行う、子宮筋腫の診断のある方、または過多月経や下腹部の不快感・疼痛がある方を対象とした通院試験。
子宮筋腫に伴う過多月経の症状を軽減する効果が期待されるお薬の試験です。
子宮内膜症でお悩みの方の治験
熊本県で行われる、子宮内膜症の診断のある方、かつ子宮内膜症による痛み(骨盤痛・生理痛・性交痛など)を感じる方を対象とした通院試験。
子宮内膜症に伴う痛みの症状を軽減する効果が期待されるお薬の試験です。
いかがでしたでしょうか。
紹介した女性向けの治験・モニターの案件は、募集が終了しているものもあるのですが、しばらく時間を置いて、また同じような案件が募集されることがございます。
女性向けの治験に興味をお持ちの方は、生活向上WEBのメルマガ、またはLINE@に登録いただき、最新情報を手に入れてください。
【案件コード】M31327 実施場所 [九州]福岡県 ≪応募から参加までの流れ≫ 試験概要 2型糖尿病と診断されていて、経口血糖降下薬1剤(SU剤)で、血糖管理が不十分な方を対象とした試験です。 【案件コード】M30480 実施場所 [関東]東京都文京区 ※最寄り:御茶ノ水駅etc ※の来院日は通常の診療と同じ様に、保険診療となるため自己負担が発生します(最大5回)。 試験概要 2型糖尿病患者の方を対象とした、薬剤の投与が全身の糖代謝に与える影響を検討するモニター(臨床研究)です。 【案件コード】M31374 実施場所 [東北]山形県、宮城県 1日1食研究食品を摂取していただく試験です。 試験概要 1日1食研究食品を摂取していただく試験です。 【案件コード】M28570 実施場所 [関東]東京都 内科群と外科群(手術あり)に分かれます。 試験概要 2型糖尿病の方を対象とした外科治療群または内科治療群に分かれて行う試験です。 【案件コード】E27891 実施場所 【全国】 ◯業務内容◯ 試験概要 看護師資格を所有している方への事前登録のご案内です。 【案件コード】M28570 実施場所 [関東]東京都 内科群と外科群(手術あり)に分かれます。 試験概要 2型糖尿病の方を対象とした外科治療群または内科治療群に分かれて行う試験です。 【案件コード】M28570 実施場所 [関東]東京都 内科群と外科群(手術あり)に分かれます。 試験概要 2型糖尿病の方を対象とした約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の外科手術入院をする試験です。
[実施施設]
◆福岡県福岡市( JR博多駅近郊の施設)
1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了
ご参加を宜しくお願い致します。
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他
研究薬はメーカーから提供されるため費用はかかりません。
低血糖発生時には自己血糖測定機器を使用いただきますが、機器はメーカーより貸与されます。
【1】[事前検診] ※
身長・体重、採血、問診
↓
【2】[前観察期間]
2～3回来院
1回目
理学的検査、2ステップ高インスリン正常血糖クランプ検査、筋生検
↓
2回目
MRI検査
↓
3回目
採血、採尿、理学的検査、経口糖負荷検査、最大酸素摂取量
↓
【3】[観察期間](研究対象 薬投与期間)
7～8回来院
1回目
理学的検査、経口糖負荷検査
↓
2回目 ※
採血、採尿、理学的検査
↓
3回目 ※
採血、採尿、理学的検査
↓
4回目 ※
採血、採尿、身長/体重/体組成/血圧/ウエスト周囲長
↓
5回目 ※
採血、採尿、理学的検査
↓
6回目
理学的検査、2ステップ高インスリン正常血糖クランプ検査、筋生検
↓
7回目
MRI検査
↓
8回目
採血、採尿、理学的検査、経口糖負荷検査、最大酸素摂取量
理学的検査…身長/体重/体組成(InBody)/血圧(収縮期[SBP]/拡張期[DBP])/ウエスト周囲長
1日2回朝、夕に20週間経口投与します。
経口糖負荷検査日は木曜日もしくは土曜日に来院していただく必要があります。検査には7時間程度の時間を要します。
クランプ検査は月曜日となります。前日の日曜日にホテル宿泊いただき、月曜日早朝に来院していただく必要があります(ホテルは医療機関側で予約し費用は掛かりません)。検査には9時間程度の時間を要します。
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県
[中部]愛知県
[四国]香川県
[九州]福岡県
約6ヵ月の間で6回程度、指定の医療機関に来院いただきます。
毎日、身体活動量とWEB日誌にご協力いただきます。
【事前検診】
実施内容:血液検査、尿検査、身長/体重測定、血圧/脈拍測定
所要時間:2～3時間
持ち物:保険証、おくすり手帳
※採血の12時間前は絶食していただきます
↓
【本試験】
実施内容:医療機関担当者より詳細をご説明いたします。
約6ヵ月の間で6回程度、指定の医療機関に来院いただきます。
毎日、身体活動量とWEB日誌にご協力いただきます。
※研究食品を摂取しない群もありランダムに振り分けられます
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。
来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照
■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)
■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
※ランダムで振り分けられます
体重減少を主目的とする従来の外科治療と比較して、糖代謝異常をコントロールすることを主目的とした外科治療を行います。
※内科群は手術がないため通常の診療と変わりません
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
治験により異なりますので、事前登録後等の手続き完了後、面談や説明会時にご説明いたします
○業務実施場所○
※お住いの地域からレンタカー等により1時間以内で移動できる治験実施医療機関及び治験に参加する患者さんの居宅へ訪問頂きます(対応地域は応相談)
但し、運転免許をお持ちでない、或いは、運転に自信のない方は、キャスター付のキャリーバッグ等で医療機器や資材・試験薬を運びながら、公共交通機関・タクシーなどを組み合わせ移動頂くことになります。
本業務が発生する対象地域は日本全国となります。
対象となる患者さんのお住まいを加味して対応可能であるかを都度判断頂きます。
この度、患者さんのご自宅又は職場での臨床試験の支援が日本でも実現可能となりました。
事前登録後、臨床試験の対応に必要な専門知識や手技などは専門スタッフにより講習が行われます。受講は無料です。
臨床試験の知識や興味のある疾患の対応をすることでスキルアップにつながり、
臨床試験における訪問看護サービスを待ち望む多くの患者様やご家族様のQOL向上に繋がります。
秋頃より依頼数が増えてくる見込みより、事前の説明会やトレーニング等の準備も含めご案内を開始いたしました。
隙間時間での利用可及び時給3,000円以上から(対応内容により変動)と高条件であり、
これからの日本の臨床試験の新たなカタチを形成する第一歩に携わる事が出来ます。
臨床試験の支援に関わる業務をご案内しますのでぜひご応募ください。
[募集エリア]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。
来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照
■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)
■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
※ランダムで振り分けられます
体重減少を主目的とする従来の外科治療と比較して、糖代謝異常をコントロールすることを主目的とした外科治療を行います。
※内科群は手術がないため通常の診療と変わりません
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
[募集エリア]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。
来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照
■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)
■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院
検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
比較対象として内科治療群の実施もあるため、ランダムで振り分けられ行います。
【外科手術】
体重減少を主目的とする従来の外科治療と比較して、糖代謝異常をコントロールすることを主目的とした外科治療を行います。
※内科群は手術がないため通常の診療と変わりません
外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
