[北海道]北海道
[関東]茨城県、栃木県、千葉県、東京都、神奈川県
[中部]新潟県、富山県、岐阜県
[近畿]京都府、大阪府、奈良県
[中国]岡山県
[四国]徳島県
[九州]長崎県、宮崎県、鹿児島県
※この治験は参加者様の同意をいただいてから開始されます
■<事前調査・事前検査>
・試験への参加に関する説明と同意
・病歴の確認
・併用薬の確認
・体重、身長、ウエスト周囲径の測定
・血液検査
・尿検査
・ウイルス血清学検査
・妊娠検査(女性のみ)
・心電図検査
・バイタルサイン(血圧、脈拍、体温)の測定 など
これらの検査の結果に基づいて、試験に参加できるかどうかが判断されます。
■治験の流れと期間
この治験は、大きく分けて3つの期間に分かれております。
●スクリーニング期間:治験に参加できるかどうかを調べるための検査期間です。
●治療期間:治験薬を実際に服用する期間です。受診の頻度は、試験期間中に複数回あります。
●安全性追跡期間:治験薬の服用終了後、安全性を確認するために経過観察を行う期間です。
※通院回数や参加期間は、ご自身の状況によって変動する可能性があります
■治験薬について
・悪玉コレステロール(LDL-C)の低下効果が期待される治験薬です。
■治療グループ
参加者様は、治療薬を飲む群とプラセボ(偽薬)を飲む群に分けられます。
※プラセボとは:薬効成分が含まれていない偽薬
※どのグループになるかは、ご自身や医師も事前に知ることはできません。これは、治験薬の効果を正確に評価するために行われる方法です。
■注意点
・治験への参加は任意であり、いつでも中止することができます。
・治験に参加する際には、メリットだけでなく、副作用などのリスクについても十分に理解する必要があります。ご自身の状況に合わせて、医師にご相談ください。