静岡県の治験・モニター情報

[北海道・東北]北海道
[関東]茨城県、東京都、埼玉県
[中部]新潟県、愛知県、静岡県
[関西]大阪府、兵庫県
[九州]福岡県、鹿児島県

募集地域
北海道、茨城県、栃木県、群馬県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、新潟県、愛知県、静岡県、三重県、滋賀県、奈良県、京都府、大阪府、兵庫県、福岡県、佐賀県、鹿児島県

【実施する検査内容】
ワクチンの接種に加え、問診など

【来院日程】
指定された医療機関に約1年1か月で3～6回程度来院いただきます。
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

【事前検診】
7月30日(火) 10:30 / 14:00
8月2日(金) 10:30 / 14:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、抗原検査
・午前10:30来院の方:来院日前日の24:00から絶食
・午後14:00来院の方:来院日当日の8:00から絶食
※所要時間:2時間を予定
↓
入院1: 8月22日(木) - 8月24日(土)
↓
入院2: 8月29日(月) - 8月31日(水)
※第1期、第2期の2日目に投薬
※ 1入院あたり合計採血回数約12回
※採血回数変更の場合あり
入院14:00～14:30、退院12:00頃予定

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

【事前検診】
7月30日(火) 10:30 / 14:00
8月2日(金) 10:30 / 14:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、抗原検査
・午前10:30来院の方:来院日前日の24:00から絶食
・午後14:00来院の方:来院日当日の8:00から絶食
※所要時間:2時間を予定
↓
入院1: 8月22日(木) - 8月24日(土)
↓
入院2: 8月29日(月) - 8月31日(水)
※第1期、第2期の2日目に投薬
※ 1入院あたり合計採血回数約12回
※採血回数変更の場合あり
入院14:00～14:30、退院12:00頃予定

[関東]東京都新宿区


[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【1】 事前検診1回目
投与前4週目安
9:00
所要時間:2.5～3.5時間
検査内容:採血、採尿、身長、体重、血圧、脈拍、体温、診察、抜髄(必要な場合)

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】 事前検診2回目
所要時間:2.5～3.5時間
検査内容:歯科一般検査、歯科用X線、CBCT(歯科用CT)、診察

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【3】試験
0週:約10時間または一泊二日
採血、採尿、血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査、投与
↓
1週
2週
4週
8週
12週
16週
20週
24週
採血、採尿、血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査
※12週は歯科用X線あり
※24週は歯科用X線、CBCT(歯科用CT)あり
28週
32週
36週
40週
44週
48週
血圧、脈拍、体温、診察、歯科一般検査
※36週は歯科用X線あり
※48週は歯科用X線、CBCT(歯科用CT)あり
※基本的に曜日が固定となります

特殊検査:歯科検査、歯髄検査(電気歯髄診、温度診(寒冷診、温熱診))、歯科用X線検査、CT撮影(外部施設)

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】[事前検診]
7月25日(木)
7月26日(金)
7月29日(月)
7月31日(水)
8月1日(木)
8月2日(金)
8月5日(月)
8:30集合
※所要時間:約6時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、心電図検査など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【新型コロナ検査】
8月14日(水)
※集合時間は医療機関で決定
※所要時間:30分～1時間程度
↓
【2】本試験
入院1: 8月15日(木) - 8月22日(木)
※投薬 8/16(金)
↓
新型コロナ検査: 9月4日(水)
↓
入院2: 9月5日(木) - 9月12日(木)
※投薬 9/6(金)
↓
通院1: 9月26日(木)
通院2: 10月10日(木)

入院11:00/退院15:00
通院:集合時間調整中、所要時間3～4時間

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【事前検診】
8月13日(火) 10:00
8月14日(水) 10:00 / 14:00
8月15日(木) 10:00
※所要3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
入院1: 8月24日(土) - 8月30日(金)
通院1: 9月2日(月)
通院2: 9月6日(金)
↓
入院2: 10月5日(土) - 10月11日(金)
通院3: 10月14日(月)
通院4: 10月18日(金)
↓
後観察1日あり

※入院時間:12:00
※退院時間:入院1は10:00頃、入院2は10:30頃目安
※各入院後、抗原検査あり

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【事前検診】
8月15日(木) 14:00
8月16日(金) 10:00 / 14:00
8月19日(月) 14:00
※所要3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
入院1: 8月31日(土) - 9月6日(金)
通院1: 9月9日(月)
通院2: 9月13日(金)
↓
入院2: 10月12日(土) - 10月18日(金)
通院3: 10月21日(月)
通院4: 10月25日(金)
↓
後観察1日あり

※入院時間:12:00
※退院時間:入院1は10:00頃、入院2は10:30頃目安
※各入院後、抗原検査あり

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

【事前検診】
8月13日(火) 10:30 / 14:00
8月16日(金) 10:30 / 14:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、抗原検査
・午前10:30来院の方:来院日前日の24:00から絶食
・午後14:00来院の方:来院日当日の8:00から絶食
※所要時間:2時間を予定
↓
入院1: 8月27日(火) - 8月29日(木)
↓
入院2: 9月3日(火) - 9月5日(木)
※第1期、第2期の2日目に投薬
※ 1入院あたり合計採血回数約12回
※採血回数変更の場合あり
入院14:00～14:30、退院12:00頃予定

[関東]東京都
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

【事前検診】
8月19日(月)
8月20日(火)
8月22日(木)
9:00厳守(受付は8:45～)
※いずれか1回
※検査内容: 身長・体重、採血・採尿(尿中薬物検査あり)、心電図、バイタル、診察
※所要時間:3時間半程度を予定

↓ 事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

◆日程1
入院: 9月3日(火) - 9月6日(金)
↓
通院: 9月10日(火)

◆日程2
入院: 9月10日(火) - 9月13日(金)
↓
通院: 9月18日(水)

1入院あたり合計採血回数約11回
※採血回数変更の場合あり
入院 9:00、退院 12:00頃予定
通院 14:30集合～15:30頃解散を予定

[関東]東京都
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

【事前検診】
9月30日(月)
10月1日(火)
10月3日(木)
9:00厳守(受付は8:45～)
※いずれか1回
※検査内容: 身長・体重、採血・採尿(尿中薬物検査あり)、心電図、バイタル、診察
※所要時間:3時間半程度を予定

↓ 事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

◆日程1
入院: 10月15日(火) - 10月18日(金)
↓
通院: 10月22日(火)

◆日程2
入院: 10月22日(火) - 10月25日(金)
↓
通院: 10月29日(火)

1入院あたり合計採血回数約11回
※採血回数変更の場合あり
入院 9:00、退院 12:00頃予定
通院 14:30集合～15:30頃解散を予定

[関東]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県
[中部] 山梨県、静岡県

ご応募いただいた方へ健康食品、健康ドリンクモニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[関東]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県
[中部] 山梨県、静岡県

ご応募いただいた方へ健康食品、健康ドリンクモニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[北海道]北海道
[東北]山形県、宮城県、福島県
[関東]栃木県、千葉県、東京都、神奈川県
[中部]新潟県、石川県、岐阜県、静岡県
[近畿]三重県、京都府、大阪府、兵庫県
[中国]鳥取県、岡山県、広島県
[四国]愛媛県、高知県
[九州]福岡県、佐賀県、熊本県、宮崎県、鹿児島県
[沖縄]沖縄県

※来院日程は医療機関担当者と調整していただきます。

■事前調査・事前検査
身体検査、採血、採尿、病院や自宅での血圧測定、日誌、24時間血圧測定(※)など
事前調査・検査では計2回の通院を予定しています。

※24時間血圧測定:30分に1回自動で血圧を測定する携帯式の血圧計を約1日使用いただきます。測定開始の翌日に改めて来院いただきデータを確認いたします。治験参加期間では合計5回ほどご協力いただきます。

■手術入院・検査
身体検査、採血、血圧測定、心電図測定、腎臓の超音波検査・CT検査、腎臓血管の造影検査など
入院期間は、参加者様のお体の状況等で変わりますが、手術日前日から手術後では1日～3日程度の入院が予定されています。

■手術後来院・検査
毎日の日誌回答と、これまでにお受けいただいた検査のいくつかを実施します。
手術後半年間は1ヵ月に1回の頻度で通院・検査が必要となり、この期間に2回24時間血圧測定が行われます。
それ以降は3ヵ月ごとの来院が2回、1年ごとの来院が4回予定されています。

■手術後の来院回数
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

※本治験の特徴
腎デナベーション術を受けていただく群と受けていただかない群に分かれて参加いただきます。
腎デナベーション術を受けない群に参加した方は手術日には模擬的な手術を受けていただきます。
手術を受けていただいてから半年後、どちらの群に参加されているかの情報が開示され、腎デナベーション術を受けていなかった方には、改めて腎デナベーション術を受けるかどうかをお選びいただけます。
ご希望いただいた場合は改めていくつかの検査を実施し、手術を受けられる条件に該当していましたら新ためて入院日程を調整させていただきます。

★★以下試験の詳細な流れです★★

●この治験は参加者様の同意をいただいてから開始されます。

■試験応募後から、試験終了までの流れ
<治験の説明と同意>
この治験について説明を受けましたら、この治験に参加するかどうか、自由な意思でお決めください。
↓↓
<事前調査・事前検査>
この治験への参加に同意いただいた後、事前調査・事前検査を実施します。
・事前検査の中に、24時間ABPMという検査があります。
⇒24時間ABPM用機器を装着させていただきます。測定データを回収するため翌日、治験担当医師より指定された時間までに再度来院していただきます。
また、血圧測定と合わせて行動記録表(就寝時間、起床時間、食事時間、入浴時間、その他)も記入していただき、再来院時に持参してくいただきます。
↓↓
<観察期間>
事前調査・事前検査が完了し 、参加者様の血圧が治験参加の基準にあっていることが確認された後、血圧を下げる治療の内容により、4週間の観察期間を設けます。
観察期間中は、お貸しする家庭血圧測定のための血圧計を用いて、血圧測定していただきます。
また、お渡しします 「治験日誌」 に、血圧を下げるために処方される薬の服薬状況 、運動の状況、食事の状況、飲酒・喫煙の状況、体調の変化 などについて、 記録していただきます。
↓↓
<本試験参加前の、各種事前調査と事前検査>
観察期間後に、各種事前調査・検査値の適格性確認を実施します。
・ここでも24時間ABPM検査があります。
・観察期間中に記載いただいた「 治験日誌 」 を持参していただきます。
↓↓
<手技前入院>
各種事前調査と事前検査における 2 4 時間ABPM での適格性を確認してから 2 1 日以内に、腎臓に血液を供給している血管の、血管の形態、血流状態を連続的に撮影する検査、及び治療のため入院していただきます。
入院期間は、参加者様の手技後の状況等で変わりますが、手技日前日から手技後1日～3日程度の入院が予定されます。
↓↓
<手技時>
腎臓に血液を供給している血管の、血管の形態、血流状態を連続的に撮影する検査後、[意図的に手を加えることなく]「腎デナベーション術を行う方」か「 腎デナベーション術を行わない方」のどちらかに決定されます。
参加者様も、手技を担当する治験担当医師もどちらにするかを選択することはできません。
また、どちらに決定されたかは、手技後 6 ヵ月目の検査が終了するまでお伝えできませんのでご了承ください。
↓↓
<退院>
退院時にいくつかの検査・調査を実施します。
・診察室血圧測定
・身体検査(体重)
・併用薬と併用療法の調査 など。

※参加者様が、「腎デナベーション術を行う方」と「腎デナベーション術を行わない方」のどちらに決定されたと思っているかについての調査もあります。
↓↓
<手技後の経過観察>
手技後1 、 2 、 3 、 4 、 5 、 6 、 9 、 12 、 24 、 36 、 48 、 60ヵ月目に来院していただきます。
手術後の経過観察期間としては、5年間で15回の来院を予定しております。

★★手技後6ヵ月目の検査をすべて実施し、 24時間ABPMのデータを回収させていただいた後に 、参加者様が「腎デナベーション術を行う方」と「腎デナベーション術を行わない方」のどちらであったかをお伝えします。
その結果、 参加者様が「腎デナベーション術を行わない方」であり 、腎デナベーション術を希望される場合、規定の条件を満たせば、『腎デナベーション術を受けていただくことができます』


<その他規定外の来院>
治験期間中に好ましくない症状がみられた場合や、血圧を下げる薬の変更が必要な場合などで、担当医師の判断により、規定外で来院していただき、追加の検査、及び採血などをお願いすることがあります。

○24時間ABPMとは?
・24時間ABPMとは、携帯型の自動血圧計で連続して24時間(睡眠中も含む)の血圧を測定することです
血圧は、からだや精神の状態で大きく変わります。
日常生活中のあなたの血圧変化を知ることで、超音波腎デナベーションシステムの血圧を下げる効果について、重要な情報を得ることができます。
測定開始後1時間目までに記録された血圧は集計から除外しますので、連続して25時間測定していただくことになります。
この検査では30分に1回、自動で血圧を測定します。
評価に必要な測定回数に達しなかった場合には 、再度測定していただきます。

[関東]神奈川県横浜市
※東京都、埼玉県、千葉県、静岡県その他近隣の方はぜひ応募してください

■日程
火 14時～17時(第3のぞく)
水 14時～17時
木 14時～17時(第4のぞく)
↓
初回の撮影から、約1年後に2回目の撮影を行います

所要時間:2時間30分程度(受付から同意書記入+MRI撮影(1時間30分程度)+評価尺度記載+謝礼(Quoカード)お渡し(30分程度)+予備30分)

[関東]東京都文京区

[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

来院回数:5回 ※約6週間で終了

来院1
•[対象]胸やけを有し参加基準を満たす患者さん
•参加基準の確認:病歴や内服歴確認と逆流症状の質問票
•研究説明と同意取得
↓
来院2 (day1)
•6時間食事をとめて来院(飲水・内服は可)
•①質問票
•②唾液検査
•③上部消化管内視鏡検査(胃カメラ)
※鎮静剤は使えません
•④食道内圧検査
•⑤24時間逆流モニタリング検査 チューブ挿入(チューブを挿入したまま帰宅)
↓
来院3 (day2)
•前日挿入の検査チューブ抜去
↓
治療期間(Day3-30)
•タケキャブ20mg 1錠 4週間 朝食後に内服
↓
来院4 (day31)
•6時間食事をとめて来院(飲水・内服は可)
•①質問票
•②唾液検査
•③24時間逆流モニタリング検査 チューブ挿入(チューブを挿入したまま帰宅)
↓
来院5 (Day32)
•前日挿入の検査チューブ抜去

今回の試験ではカテーテルの挿入があります。
※来院2で挿入、来院3で除去、来院4で挿入、来院5で除去
なお食道内圧検査の挿入は来院2の際のみです。

【日程】調整中
※2回目以後の来院日程は初回来院時に調整
visit1: ●/●(●) 月曜日午後もしくは水曜日午前になる可能性が高
visit2: ●/●(●) 10:30から検査を検討しています。なお胃カメラは基本的に鎮静剤は使えません(覚醒に最大1時間くらい時間を要するため)
visit3: ●/●(●) 11:30-12:00くらいに来院(前日に指示)
visit4: ●/●(●) v2と同様
visit5: ●/●(●) v3と同様

所要時間
来院1 1時間(外来自体は15分程度。始めの新患登録などに時間を要する可能性があります)
来院2 2-3時間(各検査時間は胃カメラ10分、内圧検査15分、逆流モニタリング チューブ 15分、質問票など20分。ただし検査間の待ち時間などもあります)
来院3 10分
来院4 1時間 (各検査時間は逆流モニタリング チューブ挿入 15分、質問票など20分。ただし検査間の待ち時間などもあります)
来院5 10分
*いずれの場合も、緊急呼び出しがかかった場合に多少お待たせする可能性がございます

[関東]東京都
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他

【スケジュール】
<事前検査1回+入院7泊×1回+来院2回>

※事前検査は随時(平日)

※参加期間は約1～1.5ヶ月、参加日程は個々に調整

※〔入院7泊〕は〔4泊+来院3回〕に変更可

[関東]東京都
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他

【スケジュール】
<事前検査1回+入院7泊×1回+来院2回>

※事前検査は随時(平日)

※参加期間は約1～1.5ヶ月、参加日程は個々に調整

※〔入院7泊〕は〔4泊+来院3回〕に変更可

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[中部]愛知県、岐阜県、三重県、静岡県、長野県
福井県、石川県、富山県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、奈良県
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
[東北]福島県、宮城県、山形県、岩手県

ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[中部]山梨県
[関西]大阪府
募集地域:東京都、神奈川県、山梨県、静岡県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関東]神奈川県相模原市
最寄り駅:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分
※プログラムはご自宅で参加のため、プログラム実施前後に来訪していただきます

募集エリア
東京都、埼玉県、神奈川県、千葉県、群馬県、茨城県、栃木県、山梨県、愛知県、岐阜県、三重県、静岡県、山梨県

◇検査内容
研究機関での質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、唾液採取(DNA)、毛髪採取
ご自宅での唾液採取(1日当たり6時点、普段と同じ活動日連続2日間)
ご自宅でのスマートフォンおよびPCを使用してのWebプログラムの実施(週3回、合計12回)
※パソコンをお持ちでない方はご参加いただけません
※唾液サンプルはご自宅の冷凍庫で発送まで数日保管いただきます

研究機関:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分


◇実施スケジュール
プログラムの前後で2回、研究機関にお越しいただきます。

参加受付日:土曜日
開始時間:
1回目調査 9時半頃
2回目調査 午前または午後

所要時間:
1回目調査(研究機関)―7～8時間程度
プログラム(ご自宅)―週3回 計12回(1回あたり20～30分程度)
2回目調査(研究機関)―5～6時間程度

※ 研究説明や着替え等を除きます。所要時間には個人差があります。
※ 2回目調査は、ご自宅でのプログラム終了後から2週間以内、1回目調査からおよそ1ヶ月から1ヶ月半後に実施となります。