関東地域の治験・モニター情報

[関東]東京都新宿区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県

【1】事前検診
所要時間:2～3時間
検査内容:採血、身長、体重、血圧、脈拍、心電図、診察、ピロリ菌検査

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】試験
通院1回目:8:00～13:00(予定)
自宅投与:13日間
通院2回目:8:00～13:00(予定)
検査内容:内視鏡検査、血圧、脈拍、体温、診察
特殊検査:SARS-CoV-2抗原検査(鼻咽頭ぬぐい液採取/各通院毎に実施)、内視鏡検査

==========
■G1 ※男性のみ
事前健診: 5月23日(月)9:00 / 13:00
↓
通院1: 6月5日(日)
※自宅投与: 6/5(日) - 6/18(土)
通院2: 6月19日(日)
==========
■G2 ※キャンセル待ち
事前健診: 5月24日(火)9:00 / 13:00
↓
通院1:6月6日(月)
※自宅投与: 6/6(月) - 6/19(日)
通院2: 6月20日(月)
==========
■G3 ※女性のみ
事前健診: 5月25日(水)9:00 / 13:00
↓
通院1: 6月7日(火)
※自宅投与: 6/7(火) - 6/20(月)
通院2: 6月21日(火)
==========
■G4 ※女性のみ
事前健診: 5月26日(木)9:00 / 13:00
↓
通院1: 6月8日(水)
※自宅投与: 6/8(水) - 6/21(火)
通院2: 6月22日(水)
==========
■G5 ※男女
事前健診: 5月27日(金)9:00 / 13:00
↓
通院1: 6月9日(木)
※自宅投与: 6/9(木) - 6/22(水)
通院2: 6月23日(木)

[関東]東京都足立区

【事前検診(適格性確認検査)】
※所要:3～4時間程度(混雑状況により変動)
※適格性確認検査は同意取得日から28日以内に実施します。また、適格性確認検査は複数日となることがあります
※検査内容
視力検査、眼圧測定等当該試験を実施するにあたり必要な目の状態を調査するための各種検査、被検者アンケート等
↓
試験参加条件を満たしている場合:
治療機器(眼内コンタクトレンズ)発注、(所要予定期間4～6週間)
↓
【本試験】
治験機器(眼内コンタクトレンズ)挿入
※両眼同日の手術は行いません。反対の目は6～28日後の挿入となります(両眼共に所定の条件を満たし、適格とみなされた場合のみとなります)
↓
【術後検査・観察】
以下の日程で眼科検査と経過観察が実施されていきます ※検査内容、項目数は日程により変動します
・1日後、約1週間後、約1か月後、約3か月後、約6か月後、約12か月後(または中止時)

[関東]東京都新宿区

AグループかBグループどちらの日程でご参加されるかは、後日実施会社と選択していただきます。

Aグループ
【事前検診】
日程:5月21日
時間帯:12時～
所要時間:4時間～4時間半程度
【本試験】
日程:6月7日、7月26日、2023年6月7日
時間帯:12時半～
所要時間:4～5時間程度 ※7月以降2～3時間程度
※2022年7月7日に電話もしくはメールにて体調などを確認させていただきます。


Bグループ
【事前検診】
日程:5月23日、25日、26日、27日※いずれか1日
時間帯:12時半～
所要時間:4時間～4時間半程度
【本試験】
日程:6月16日、8月4日、2023年6月16日
時間帯:12時半～
所要時間:4～5時間程度 ※8月以降2～3時間程度
※2022年7月16日に電話もしくはメールにて体調などを確認させていただきます。

[関東]東京都

[試験参加(初回)]

《受付曜日》
・月曜日～土曜日

《受付時間》
・午前:9:00～11:00
・午後:14:00～15:30
※土曜日は午前のみの受付となります。

《所要時間》
・1時間～2時間半
※施設の混雑状況、および患者様の併用薬使用状況等によって
実施する項目が変わるため時間幅が広くなっております。

《検査内容》
・同意説明、診察、採血、血圧脈拍測定、体温測定、神経学的検査、眼底検査、C-SSRS、心電図
※患者様の併用薬使用状況等によって実施する項目が変わります。
※初回以降の内容につきましては、施設にて説明させていただきます。

[応募から治験参加までの流れ]

1:応募
※参加条件アンケートのご回答をお願いします。
↓
2:生活向上WEBよりメールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方はここで終了となります。
↓
3:施設担当者との電話連絡
※参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方はここで終了となります。
↓
4:試験参加
※3月半～4ヵ月の期間に10回施設へ来院していただき検査をしていただきます。
↓
5:試験終了

[北海道・東北]北海道
[関東]東京都
[中部・北陸]愛知県
[九州]福岡県、熊本県

【本試験】
指定された医療機関に1年間に6回程度来院いただきます。
(別途、事前に説明会に参加していただく場合がございます)

※来院回数は予定のため増減する場合があります。
※来院日程については担当会社と直接調整していただきます
※詳しい内容につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

【事前検診】
5月24日(火)
5月26日(木)
5月31日(火)
14:00 / 16:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察
※所要時間:2時間
↓
【PCR検査】
6月3日(金)
14:00～17:00実施(所要時間20分以内を予定)
↓
【本試験】
入院1回目:6月5日(日) - 6月7日(火)
入院2回目:6月12日(日) - 6月14日(火)

入院15:00/退院18:00頃
各入院の2日目に投薬1入院あたり合計採血回数20回
入院前PCR検査2回(唾液での検査、所要時間20分程度)

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

■■■日程①■■■
【事前検診】
5月24日(火)
5月26日(木)
5月31日(火)
14:00 / 16:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察
※所要時間:2時間
↓
【PCR検査】
6月3日(金)
14:00～17:00実施(所要時間20分以内を予定)
↓
【本試験】
入院1回目:6月5日(日) - 6月7日(火)
入院2回目:6月12日(日) - 6月14日(火)

入院15:00/退院18:00頃
各入院の2日目に投薬1入院あたり合計採血回数20回
入院前PCR検査2回(唾液での検査、所要時間20分程度)

■■■日程②■■■
【事前検診】
6月2日(木)
6月6日(月)
6月8日(水)
10:00 / 14:00 / 16:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察
※所要時間:2時間
↓
【PCR検査】
6月13日(月)
14:00～17:00実施(所要時間20分以内を予定)
↓
【本試験】
入院1回目:6月15日(水) - 6月17日(金)
入院2回目:6月22日(水) - 6月24日(金)

入院15:00/退院18:00頃
各入院の2日目に投薬1入院あたり合計採血回数20回
入院前PCR検査2回(唾液での検査、所要時間20分程度)

[関東]東京都中野区、神奈川県横浜市中区
[中部]愛知県名古屋市中区
[関西]大阪府大阪市淀川区
[九州]福岡県久留米市、熊本県熊本市、鹿児島県鹿児島市

[日誌による症状確認]
約1週間、排便日誌(スマホ等で回答)を記入いただき、参加条件を確認します。

[初回来院]
診察、問診、血液検査等の検査、同意取得をおこないます。
※来院日時は別途医療機関の担当者とお電話にて調整していただきます
※詳細は医療機関の担当者よりご説明いたします

[本試験]
約4週間、試験に参加していただきながら、お薬を使用していただきます。
※来院日時は別途医療機関の担当者とお電話にて調整していただきます
※詳細は医療機関の担当者よりご説明いたします

[関東]東京都　[関西]大阪府

≪応募から治験参加までの流れ≫

1:応募
※参加条件アンケートのご回答をお願いします。
↓
2:メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3:施設担当者との電話連絡
参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:医療機関受診
※事前検診で1回施設へ通院していただきます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5:治験開始
※約1ヵ月～1ヵ月半の間で4回程度来院していただく予定です。
↓
6:試験終了

【関東】東京都
【中部・東海】愛知県
【関西】大阪府
【中国・四国】広島県
【九州】福岡県

約1年間に最低2回(ワクチン接種日/接種2週間後)指定の医療機関に来院いただきます。
※その他、下気道感染症状(発熱、咳、痰、呼吸困難、胸痛など)があった場合には医師の判断で来院いただく場合があります。

※来院回数は予定のため増減する場合があります。
※来院日程については担当会社と直接調整していただきます
※詳しい内容につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます

[関東]東京都
最寄り駅:新宿駅、代々木駅

【登録前検査】
検査内容: 午前中に2時間程度の検査⇒午後眼科受診30分程度

↓検診の結果、参加条件に合致した場合

【治療期開始時】
検査内容: 1時間ほどの検査⇒機器のお渡し

【治療期期間中】
日中3時間、試験品のゴーグルを毎日装着していただきます。
その際、裸眼で過ごしていただきます。

【治療期終了時】
検査内容: 午前中に2時間程度の検査⇒午後眼科受診30分程度

※眼科のみ、新宿シティ眼科(クリニックから徒歩10～15分程度)にて実施します。
※来院3回とありますが、検査機器の不調や眼科の予約可否によって+1～2回ご来院いただく可能性があります。また、眼科の予約状況によって別日になってしまう可能性があります。
※MRIについて、撮像歴を担当者より確認し、直近で撮像歴がなければ紹介させていただく可能性があります。その場合も通院が1～2回増える可能性があります。

[関東]茨城県つくば市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

事前検診:
5月23日(月) 10:35
5月25日(水) 10:35
5月26日(木) 10:35
5月30日(月) 10:35
6月1日(水) 10:35

検査内容:
心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察

所要時間:
4時間

本試験:
PCR検査:2022/6/3(金)
入院第一期:6/6(月)～6/9(木)
入院第二期:6/13(月)～6/16(木)

PCR集合時間15:00頃(詳細は施設より案内予定)
入院 17:30/退院 12:00

[関東]茨城県つくば市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

事前検診:
5月25日(水) 10:35
5月26日(木) 10:35
5月30日(月) 10:35
6月1日(水) 10:35
6月2日(木) 10:35

検査内容:
心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察

所要時間:
4時間

本試験:
PCR検査:2022/6/6(月)
入院第一期:6/9(木)～6/12(日)
入院第二期:6/16(木)～6/19(日)

PCR集合時間15:00頃(詳細は施設より案内予定)
入院 17:30/退院 12:00

[関東]東京都

【1】事前検診1
5/30頃～6月初旬
5月30日(月)
6月2日(木)
6月3日(金)
10:30 / 13:30
※いずれか1回
※所要時間:2時間程度
※検査内容:採血(遺伝子型検査含む)

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合(遺伝子型が合致した場合)

【2】事前検診2
パネルABC
6月中旬
6月20日(月)
6月21日(火)
パネルD
8月1日(月)
8月4日(木)
8月8日(月)
8:30
※いずれか1回
※所要時間:2時間程度
※検査内容:採血、採尿、血圧、脈拍、体温、心電図、酸素飽和度(SpO2)、胸部X線、肺機能、診察

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【3】試験
パネルABC
入院:6月24日(金)～7月2日(土) ※投薬6/25(土)
事後検査:7月9日(土)

パネルD
入院:8月14日(日)～8月22日(月) ※投薬8/15(月)
事後検査:8月28日(日)

※いずれかの日程で参加
※退院時間12:00(予定)
※事後通院所要時間:2時間程度

※検査内容:採血(最大12回/日)、採尿、血圧、脈拍、体温、心電図、診察、新型コロナウイルス抗原検査(鼻咽頭ぬぐい液採取)(入院時のみ)、蓄尿、酸素飽和度(SpO2)など

[関東]東京都

【1】事前検診1
5/30頃～6月初旬
5月30日(月)
6月2日(木)
6月3日(金)
10:30 / 13:30
※いずれか1回
※所要時間:2時間程度
※検査内容:採血(遺伝子型検査含む)

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合(遺伝子型が合致した場合)

【2】事前検診2
パネルABC
6月中旬
6月20日(月)
6月21日(火)
パネルD
8月1日(月)
8月4日(木)
8月8日(月)
8:30
※いずれか1回
※所要時間:2時間程度
※検査内容:採血、採尿、血圧、脈拍、体温、心電図、酸素飽和度(SpO2)、胸部X線、肺機能、診察

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【3】試験
パネルABC
入院:6月24日(金)～7月2日(土) ※投薬6/25(土)
事後検査:7月9日(土)

パネルD
入院:8月14日(日)～8月22日(月) ※投薬8/15(月)
事後検査:8月28日(日)

※いずれかの日程で参加
※退院時間12:00(予定)
※事後通院所要時間:2時間程度

※検査内容:採血(最大12回/日)、採尿、血圧、脈拍、体温、心電図、診察、新型コロナウイルス抗原検査(鼻咽頭ぬぐい液採取)(入院時のみ)、蓄尿、酸素飽和度(SpO2)など

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

【事前検診】
6月3日(金) 10:00 / 14:00
6月4日(土) 10:00
※所要2～3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
入院1: 6月18日(土) - 6月22日(水)
通院1: 6月25日(土)
通院2: 6月29日(水)
入院2: 7月25日(月) - 7月29日(金)
通院3: 8月1日(月)
通院4: 8月5日(金)

※入院時刻:11:00 / 退院時刻:未定
※入院時、PCR検査あり
※通院時間未定

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

■■■日程①■■■
【事前検診】
6月3日(金) 10:00 / 14:00
6月4日(土) 10:00
※所要2～3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
入院1: 6月18日(土) - 6月22日(水)
通院1: 6月25日(土)
通院2: 6月29日(水)
入院2: 7月25日(月) - 7月29日(金)
通院3: 8月1日(月)
通院4: 8月5日(金)

※入院時刻:11:00 / 退院時刻:未定
※入院時、PCR検査あり
※通院時間未定

■■■日程②■■■
【事前検診】
6月8日(水) 10:00 / 14:00
6月9日(木) 13:00
※所要2～3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
入院1: 6月23日(木) - 6月27日(月)
通院1: 6月30日(木)
通院2: 7月4日(月)
入院2: 7月30日(土) - 8月3日(水)
通院3: 8月6日(土)
通院4: 8月10日(水)

※入院時刻:11:00 / 退院時刻:未定
※入院時、PCR検査あり
※通院時間未定

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

【事前検診】
6月2日(木)
6月6日(月)
6月8日(水)
10:00 / 14:00 / 16:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察
※所要時間:2時間
↓
【PCR検査】
6月13日(月)
14:00～17:00実施(所要時間20分以内を予定)
↓
【本試験】
入院1回目:6月15日(水) - 6月17日(金)
入院2回目:6月22日(水) - 6月24日(金)

入院15:00/退院18:00頃
各入院の2日目に投薬1入院あたり合計採血回数20回
入院前PCR検査2回(唾液での検査、所要時間20分程度)

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

【事前検診】
6月8日(水) 10:00 / 14:00
6月9日(木) 13:00
※所要2～3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
入院1: 6月23日(木) - 6月27日(月)
通院1: 6月30日(木)
通院2: 7月4日(月)
入院2: 7月30日(土) - 8月3日(水)
通院3: 8月6日(土)
通院4: 8月10日(水)

※入院時刻:11:00 / 退院時刻:未定
※入院時、PCR検査あり
※通院時間未定

[関東]東京都、神奈川県
[東海]愛知県
[関西]大阪府、兵庫県

【本試験】
指定された医療機関に1年4か月の間に10回程度来院いただきます。(ワクチンの接種は3回です。)

※来院回数は予定のため増減する場合があります。
※詳しい内容につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他要相談

【事前検診】
6月14日(火) 10:00 / 14:00
6月15日(水) 10:00 / 14:00
※所要2～3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
入院1: 7月5日(火) - 7月8日(金)
入院2: 7月12日(火) - 7月15日(金)
入院3: 7月19日(火) - 7月22日(金)
※入院時刻:11:30
※退院時刻:11:00頃(入院1,2は10:00頃)

【関東】東京都新宿区、東京都練馬区、東京都江東区

【初回来院】
平日の9時～16時の間で調整
※医療機関により受け入れ曜日・時間が異なります。
※初回来院時の診察で、過活動膀胱のお薬を服用するグループと服用しないグループに分けられます。
【服用するグループ】一定期間過活動膀胱お薬を服用いただき、その後1～2回程度来院いただいたのち、
効果不十分であると診断された場合には、医療機器の試験へご参加いただきます。
【服用しないグループ】初回来院後に医療機関にて紹介錠をもらい、医療機器の試験へご参加いただきます。
※どちらのグループに分けられるかについては、初回来院時の担当医師による診察の結果により異なります。
※所要2時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容(医療機関により異なります。)

↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
約2ヶ月半に5回程度来院。

[関東]東京都新宿区

【1】事前検診1
9:00 / 14:00 → 13:00
※いずれか1回

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】事前検診2
10:00

※所要時間:2～3時間程度
※検査内容:同意取得前に新型コロナウイルス抗原検査実施。
採血、身長、体重、血圧、脈拍、心電図、診察、毛髪画像撮影(頭頂部全体の画像撮影、および、耳よりも上の1箇所(約2cm2)髪を刈り上げてその部分を画像撮影)

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【3】試験
塗布日:10:00 / 14:00 ※グループによる
通院12回:9:00 / 14:00 ※検査結果によって振り分け予定
(9:00のみの回もあり)

※検査内容:採血、採尿、血圧、脈拍、体温、心電図、診察
※特殊検査:毛髪画像撮影(頭頂部全体の画像撮影、および、耳よりも上の1箇所(約2cm2)髪を刈り上げてその部分を画像撮影)。必要に応じて新型コロナウイルス抗原検査実施。

所要時間:順番によって1時間～3時間を予定

==========
■グループ7
事前健診1: 5月8日(日) 9:00 / 13:00
↓
事前健診2: 5月10日(火) 10:00
↓
塗布日: 5月15日(日) 10:00
通院1: 6月12日(日) 9:00 / 14:00
通院2: 6月14日(火) 9:00
通院3: 7月10日(日) 9:00 / 14:00
通院4: 7月12日(火) 9:00
通院5: 8月7日(日) 9:00 / 14:00
通院6: 8月9日(火) 9:00
通院7: 9月4日(日) 9:00 / 14:00
通院8: 9月6日(火) 9:00
通院9: 10月2日(日) 9:00 / 14:00
通院10: 10月4日(火) 9:00
通院11: 10月30日(日) 9:00 / 14:00
通院12: 11月1日(火) 9:00

==========
■グループ8以降
事前健診:水曜日9:00、または日曜日9:00/13:00

以降の日程は医療機関と調整

[関東]東京都新宿区

【1】事前検診1
9:00 / 14:00 → 13:00
※いずれか1回

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】事前検診2
10:00

※所要時間:2～3時間程度
※検査内容:同意取得前に新型コロナウイルス抗原検査実施。
採血、身長、体重、血圧、脈拍、心電図、診察、毛髪画像撮影(頭頂部全体の画像撮影、および、耳よりも上の1箇所(約2cm2)髪を刈り上げてその部分を画像撮影)

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【3】試験
塗布日:10:00 / 14:00 ※グループによる
通院12回:9:00 / 14:00 ※検査結果によって振り分け予定
(9:00のみの回もあり)

※検査内容:採血、採尿、血圧、脈拍、体温、心電図、診察
※特殊検査:毛髪画像撮影(頭頂部全体の画像撮影、および、耳よりも上の1箇所(約2cm2)髪を刈り上げてその部分を画像撮影)。必要に応じて新型コロナウイルス抗原検査実施。

所要時間:順番によって1時間～3時間を予定

==========
■グループ1
事前健診1: 3月13日(日) 9:00 / 14:00 → 13:00
↓
事前健診2: 3月15日(火) 10:00
↓
試験
塗布日: 3月20日(日) 14:00
通院1: 4月17日(日) 9:00 / 14:00
通院2: 4月19日(火) 9:00
通院3: 5月22日(日) 9:00 / 14:00
通院4: 5月24日(火) 9:00
通院5: 6月19日(日) 9:00 / 14:00
通院6: 6月21日(火) 9:00
通院7: 7月17日(日) 9:00 / 14:00
通院8: 7月19日(火) 9:00
通院9: 8月14日(日) 9:00 / 14:00
通院10: 8月16日(火) 9:00
通院11: 9月11日(日) 9:00 / 14:00
通院12: 9月13日(火) 9:00

==========
■グループ2
事前健診1: 3月27日(日) 9:00 / 14:00 → 13:00
↓
事前健診2: 3月29日(火) 10:00
↓
試験
塗布日: 4月3日(日) 10:00
通院1: 5月1日(日) 9:00 / 14:00
通院2: 5月3日(火) 9:00
通院3: 5月29日(日) 9:00 / 14:00
通院4: 5月31日(火) 9:00
通院5: 6月26日(日) 9:00 / 14:00
通院6: 6月28日(火) 9:00
通院7: 7月24日(日) 9:00 / 14:00
通院8: 7月26日(火) 9:00
通院9: 8月21日(日) 9:00 / 14:00
通院10: 8月23日(火) 9:00
通院11: 9月18日(日) 9:00 / 14:00
通院12: 9月20日(火) 9:00

==========
■グループ3
事前健診1: 3月30日(水) 9:00 / 14:00 → 13:00
↓
事前健診2: 4月1日(金) 10:00
↓
試験
塗布日: 4月6日(水) 10:00
通院1: 5月4日(水) 9:00 / 14:00
通院2: 5月6日(金) 9:00
通院3: 6月1日(水) 9:00 / 14:00
通院4: 6月3日(金) 9:00
通院5: 6月29日(水) 9:00 / 14:00
通院6: 7月1日(金) 9:00
通院7: 7月27日(水) 9:00 / 14:00
通院8: 7月29日(金) 9:00
通院9: 8月24日(水) 9:00 / 14:00
通院10: 8月26日(金) 9:00
通院11: 9月21日(水) 9:00 / 14:00
通院12: 9月23日(金) 9:00

==========
■グループ4
4月6日(水) 9:00 / 14:00 → 13:00
↓
4月8日(金) 10:00
↓
4月13日(水) 10:00
5月11日(水) 9:00 / 14:00
5月13日(金) 9:00
6月8日(水) 9:00 / 14:00
6月10日(金) 9:00
7月6日(水) 9:00 / 14:00
7月8日(金) 9:00
8月3日(水) 9:00 / 14:00
8月5日(金) 9:00
8月31日(水) 9:00 / 14:00
9月2日(金) 9:00
9月28日(水) 9:00 / 14:00
9月30日(金) 9:00

==========
■グループ5
事前健診1: 4月13日(水) 9:00 / 13:00
↓
事前健診2: 4月15日(金) 10:00
↓
試験
塗布日: 4月20日(水) 10:00
通院1: 5月18日(水) 9:00 / 14:00
通院2: 5月20日(金) 9:00
通院3: 6月15日(水) 9:00 / 14:00
通院4: 6月17日(金) 9:00
通院5: 7月13日(水) 9:00 / 14:00
通院6: 7月15日(金) 9:00
通院7: 8月10日(水) 9:00 / 14:00
通院8: 8月12日(金) 9:00
通院9: 9月7日(水) 9:00 / 14:00
通院10: 9月9日(金) 9:00
通院11: 10月5日(水) 9:00 / 14:00
通院12: 10月7日(金) 9:00

==========
■グループ6
事前健診1: 4月20日(水) 9:00 / 14:00 → 13:00
↓
事前健診2: 4月22日(金) 10:00
↓
試験
塗布日: 4月27日(水) 10:00
通院1: 5月25日(水) 9:00 / 14:00
通院2: 5月27日(金) 9:00
通院3: 6月22日(水) 9:00 / 14:00
通院4: 6月24日(金) 9:00
通院5: 7月20日(水) 9:00 / 14:00
通院6: 7月22日(金) 9:00
通院7: 8月17日(水) 9:00 / 14:00
通院8: 8月19日(金) 9:00
通院9: 9月14日(水) 9:00 / 14:00
通院10: 9月16日(金) 9:00
通院11: 10月12日(水) 9:00 / 14:00
通院12: 10月14日(金) 9:00

==========
■グループ7
事前健診1: 5月8日(日) 9:00 / 13:00
↓
事前健診2: 5月10日(火) 10:00
↓
塗布日: 5月15日(日) 10:00
通院1: 6月12日(日) 9:00 / 14:00
通院2: 6月14日(火) 9:00
通院3: 7月10日(日) 9:00 / 14:00
通院4: 7月12日(火) 9:00
通院5: 8月7日(日) 9:00 / 14:00
通院6: 8月9日(火) 9:00
通院7: 9月4日(日) 9:00 / 14:00
通院8: 9月6日(火) 9:00
通院9: 10月2日(日) 9:00 / 14:00
通院10: 10月4日(火) 9:00
通院11: 10月30日(日) 9:00 / 14:00
通院12: 11月1日(火) 9:00

[関東]東京都

来院回数:4回 ※約1ヶ月間で終了

来院1(day1) ※来院前絶食6時間
①研究内容説明
②同意書取得
③質問票回答
※GerdQ質問票、ピッツバーグ睡眠評価スコア確認etc
④食道内圧検査 (経鼻挿入のカテーテル挿入し検査実施。30分程度で終了し抜去)
⑤24時間逆流モニタリング検査 カテーテル経鼻挿入(挿入したまま帰宅し通常の食事や睡眠などの通常生活。)
⑥処方箋
※挿入したチューブの位置を確認するため、レントゲンを撮る場合あり
※計測機器が耐水性でないため、翌日チューブを抜去するまで入浴やシャワーは不可
↓
来院2 (day2)
①24時間逆流モニタリング検査カテーテル抜去
↓
自宅(day2-29) 内服期間は日程によって多少変動します。
①眠前にお薬を内服
②週に1回逆流症状質問票回答
↓
来院3 (day30) ※来院前絶食6時間
①質問票回答
②24時間逆流モニタリング検査カテーテル 挿入
↓
来院4 (day31)
①24時間逆流モニタリング検査カテーテル 抜去
②研究終了

今回の試験ではカテーテルの挿入があります。
※来院1で挿入、来院2で除去、来院3で挿入、来院4で除去
なお食道内圧検査の挿入は来院1の際のみです。

①
visit1 5/18(水) 13:30
visit2 5/19(木) 13:30
visit3 6/15(水) 13:30
visit4 6/16(木) 13:30
②
visit1 5/18(水) 15:00
visit2 5/19(木) 15:00
visit3 6/15(水) 15:00
visit4 6/16(木) 15:00
③
visit1 5/19(木) 15:00
visit2 5/20(金) 15:00
visit3 6/16(木) 15:00
visit4 6/17(金) 15:00
④
visit1 5/24(火) 9:00
visit2 5/25(水) 9:00
visit3 6/21(火) 9:00
visit4 6/22(水) 9:00
⑤
visit1 5/24(火) 11:00
visit2 5/25(水) 11:00
visit3 6/21(火) 11:00
visit4 6/22(水) 11:00
⑥
visit1 5/25(水) 13:30
visit2 5/26(木) 13:30
visit3 6/22(水) 13:30
visit4 6/23(木) 13:30
⑦
visit1 5/25(水) 15:00
visit2 5/26(木) 15:00
visit3 6/22(水) 15:00
visit4 6/23(木) 15:00
⑧
visit1 5/26(木) 15:00
visit2 5/27(金) 15:00
visit3 6/23(木) 15:00
visit4 6/24(金) 15:00

※追加日程※
日程①
visit1: 5月31日(火) 9:00
visit2: 6月1日(水) 9:00
visit3: 6月28日(火) 9:00
visit4: 6月29日(水) 9:00
日程②
visit1: 5月31日(火) 11:00
visit2: 6月1日(水) 11:00
visit3: 6月28日(火) 11:00
visit4: 6月29日(水) 11:00
日程③
visit1: 6月7日(火) 9:00
visit2: 6月8日(水) 9:00
visit3: 7月5日(火) 9:00
visit4: 7月6日(水) 9:00
日程④
visit1: 6月7日(火) 11:00
visit2: 6月8日(水) 11:00
visit3: 7月5日(火) 11:00
visit4: 7月6日(水) 11:00
日程⑤
visit1: 6月9日(木) 15:00
visit2: 6月10日(金) 15:00
visit3: 7月7日(木) 15:00
visit4: 7月8日(金) 15:00
日程⑥
visit1: 6月14日(火) 9:00
visit2: 6月15日(水) 9:00
visit3: 7月12日(火) 9:00
visit4: 7月13日(水) 9:00
日程⑦
visit1: 6月14日(火) 11:00
visit2: 6月15日(水) 11:00
visit3: 7月12日(火) 11:00
visit4: 7月13日(水) 11:00
日程⑧
visit1: 6月15日(水) 13:30
visit2: 6月16日(木) 13:30
visit3: 7月13日(水) 13:30
visit4: 7月14日(木) 13:30
日程⑨
visit1: 6月15日(水) 15:00
visit2: 6月16日(木) 15:00
visit3: 7月13日(水) 15:00
visit4: 7月14日(木) 15:00
日程⑩
visit1: 6月16日(木) 15:00
visit2: 6月17日(金) 15:00
visit3: 7月14日(木) 15:00
visit4: 7月15日(金) 15:00
日程⑪
visit1: 6月21日(火) 9:00
visit2: 6月22日(水) 9:00
visit3: 7月19日(火) 9:00
visit4: 7月20日(水) 9:00
日程⑫
visit1: 6月21日(火) 11:00
visit2: 6月22日(水) 11:00
visit3: 7月19日(火) 11:00
visit4: 7月20日(水) 11:00
日程⑬
visit1: 6月22日(水) 13:30
visit2: 6月23日(木) 13:30
visit3: 7月20日(水) 13:30
visit4: 7月21日(木) 13:30
日程⑭
visit1: 6月22日(水) 15:00
visit2: 6月23日(木) 15:00
visit3: 7月20日(水) 15:00
visit4: 7月21日(木) 15:00
日程⑮
visit1: 6月23日(木) 15:00
visit2: 6月24日(金) 15:00
visit3: 7月21日(木) 15:00
visit4: 7月22日(金) 15:00

所要時間
visit1 約1.5-2時間
visit2 10分
visit3 約20分
visit4 10分

[関東]東京都

来院回数:4回 ※約1ヶ月間で終了

来院1(day1) ※来院前絶食6時間
①研究内容説明
②同意書取得
③質問票回答
※GerdQ質問票、ピッツバーグ睡眠評価スコア確認etc
④食道内圧検査 (経鼻挿入のカテーテル挿入し検査実施。30分程度で終了し抜去)
⑤24時間逆流モニタリング検査 カテーテル経鼻挿入(挿入したまま帰宅し通常の食事や睡眠などの通常生活。)
⑥処方箋
※挿入したチューブの位置を確認するため、レントゲンを撮る場合あり
※計測機器が耐水性でないため、翌日チューブを抜去するまで入浴やシャワーは不可
↓
来院2 (day2)
①24時間逆流モニタリング検査カテーテル抜去
↓
自宅(day2-29) 内服期間は日程によって多少変動します。
①眠前にお薬を内服
②週に1回逆流症状質問票回答
↓
来院3 (day30) ※来院前絶食6時間
①質問票回答
②24時間逆流モニタリング検査カテーテル 挿入
↓
来院4 (day31)
①24時間逆流モニタリング検査カテーテル 抜去
②研究終了

今回の試験ではカテーテルの挿入があります。
※来院1で挿入、来院2で除去、来院3で挿入、来院4で除去
なお食道内圧検査の挿入は来院1の際のみです。

【日程候補】
⑧
visit1 5/10(火) 11:00
visit2 5/11(水) 11:00
visit3 6/7(火) 11:00
visit4 6/8(水) 11:00
⑨
visit1 5/11(水) 13:30
visit2 5/12(木) 13:30
visit3 6/8(水) 13:30
visit4 6/9(木) 13:30
⑩
visit1 5/12(木) 15:00
visit2 5/13(金) 15:00
visit3 6/9(木) 15:00
visit4 6/10(金) 15:00
⑪
visit1 5/17(火) 9:00
visit2 5/18(水) 9:00
visit3 6/14(火) 9:00
visit4 6/15(水) 9:00
⑫
visit1 5/17(火) 11:00
visit2 5/18(水) 11:00
visit3 6/14(火) 11:00
visit4 6/15(水) 11:00

※追加日程※
①
visit1 5/18(水) 13:30
visit2 5/19(木) 13:30
visit3 6/15(水) 13:30
visit4 6/16(木) 13:30
②
visit1 5/18(水) 15:00
visit2 5/19(木) 15:00
visit3 6/15(水) 15:00
visit4 6/16(木) 15:00
③
visit1 5/19(木) 15:00
visit2 5/20(金) 15:00
visit3 6/16(木) 15:00
visit4 6/17(金) 15:00
④
visit1 5/24(火) 9:00
visit2 5/25(水) 9:00
visit3 6/21(火) 9:00
visit4 6/22(水) 9:00
⑤
visit1 5/24(火) 11:00
visit2 5/25(水) 11:00
visit3 6/21(火) 11:00
visit4 6/22(水) 11:00
⑥
visit1 5/25(水) 13:30
visit2 5/26(木) 13:30
visit3 6/22(水) 13:30
visit4 6/23(木) 13:30
⑦
visit1 5/25(水) 15:00
visit2 5/26(木) 15:00
visit3 6/22(水) 15:00
visit4 6/23(木) 15:00
⑧
visit1 5/26(木) 15:00
visit2 5/27(金) 15:00
visit3 6/23(木) 15:00
visit4 6/24(金) 15:00

所要時間
visit1 約1.5-2時間
visit2 10分
visit3 約20分
visit4 10分

[関東]
東京都(豊島区・多摩市)
神奈川県(横浜市・川崎市)
千葉県(流山市)
※近隣のエリアにお住いの方でもご応募いただけます

【初回来院】
[日程]
東京都(豊島区・多摩市):月、水、金
神奈川県(横浜市・川崎市):火、木
千葉県(流山市):土、日
※施設によって参加できる曜日が異なります。
※ご予約完了後、お電話にてCRCと日程調整していただきます。
[所要時間]2～3時間程度
[検査内容]血液検査、尿検査、体温測定など
[持ち物]健康保険証、お薬手帳

【本試験】
急性疾患の場合:初回来院から3日後と7日後に再来院(来院日が数日ずれる可能性もございます)
慢性疾患の場合:初回来院から7日後と14日後に再来院(来院日が数日ずれる可能性もございます)

[関東]東京都、埼玉県、千葉県、埼玉県
[九州]沖縄県

【初回来院】
あなたと同居する初発患者が新型コロナウイルスの症状(発熱、せき、倦怠感、のどの痛み、味覚/嗅覚障害など)を発症してから5日以内に来院いただく必要がございます。
ご予約後、医療機関で初発患者、および家庭内濃厚接触者にご来院いただく日程を施設担当者と調整いたします。


※所用時間は診療内容により変動しますが、約2~4時間程度
※検査内容(初回来院):採血、血圧脈拍測定、体温測定、医師の問診 など
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
約1ヵ月の間に4～5回来院していただきます。

※詳しい日程などはご予約後施設担当者と調整になります。
※各来院の詳しい検査内容については治験担当医師又は治験コーディネーターからご説明します。

[関東]東京都、埼玉県、千葉県、埼玉県
[九州]沖縄県

【初回来院】
初発患者であるあなたが新型コロナウイルスの症状(発熱、せき、倦怠感、のどの痛み、味覚/嗅覚障害など)を発症してから5日以内に来院いただく必要がございます。
ご予約後、医療機関で初発患者、および家庭内濃厚接触者にご来院いただく日程を施設担当者と調整いたします。

※所用時間は診療内容により変動する可能性があります。
※検査内容:新型コロナ感染症に関する聞き取り、鼻またはのどのぬぐい液採取(任意)など
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
以降、あなたは治験のための来院や、治験薬を服用することはありません。
あなたの同居者である家庭内濃厚接触者には、約1ヵ月の間に4～5回来院していただきます。

[関東]神奈川県相模原市
最寄り駅:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分
※プログラムはご自宅で参加のため、プログラム実施前後に来訪していただきます

◇プログラム実施前調査
参加受付日:土曜日
開始時間:9時半～
所要時間:5時間半程度
実施内容:
質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、DNA採取など
ご自宅での唾液採取(1日当たり5時点、普段と同じ活動日連続2日間)
※ご自宅での唾液採取は来訪日から2週間以内に実施していただきます

◇ご自宅でプログラム参加
週2～3回 計8回(1回あたり20-30分程度)、ご自宅でPCを使用して実施

◇プログラム実施後調査(上記終了後2週間以内で調整)
参加受付日:土曜日
開始時間:9時半～
所要時間:2時間半程度
実施内容:
質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、DNA採取など
ご自宅での唾液採取(1日当たり5時点、普段と同じ活動日連続2日間)
※ご自宅での唾液採取はプログラム参加終了後2週間以内に実施していただきます
※ご参加時により詳しいご説明をいたします。

[関東]東京都

【1】事前検診
※所要時間:5時間
※検査内容:試験説明、問診、採血(遺伝子検査あり)、MRI検査、バイタルサイン確認

↓検診の結果、参加条件に合致した場合

【2】試験(試験期間3年間、合計10回来院)
・外来※ドクター判断で2-3回行う場合あり
※所要時間:半日程度
※検査内容:採血、唾液採取、採便、認知機能検査、タウPETもしくはアミロイドPET
※同意いただいた方は脳脊髄液採取を行う場合あり
↓
電話連絡(6ヶ月目)
※所要時間:10分程度
※来院なし
↓
追跡検査(12ヶ月目)
※所要時間:2-3時間程度
※検査内容:採血、バイタルサイン確認、認知機能検査
↓
電話連絡(18ヶ月目)
※所要時間:10分程度
※来院なし
↓
追跡検査(24ヶ月目)
※所要時間:2-3時間程度
※検査内容:採血、バイタルサイン確認、認知機能検査
↓
電話連絡(30ヶ月目)
※所要時間:10分程度
※来院なし
↓
3年後追跡試験(外来1-4パターンあり)
※所要時間:半日程度
・外来-1(36ヵ月目)
※検査内容:採血、バイタルサイン確認、認知機能検査、MRI
・外来-2(36ヵ月目)
※検査内容:採血、バイタルサイン確認、唾液採取、採尿、採便、認知機能検査、タウPETもしくはアミロイドPET
・外来-3(36ヵ月目、医師が必要と判断した場合に実施)
※検査内容:バイタルサイン確認、タウPETもしくはアミロイドPET
・外来-4(36ヵ月目)
※検査内容:バイタルサイン確認
※同意いただいた方は脳脊髄液採取を行う場合あり

[関東]東京都

内科群と外科群(手術あり)に分かれます。
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。

来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度

■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)

■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他

[関東]東京都
※神奈川県、埼玉県、千葉県在住の方など近隣にお住いの方はぜひご応募ください

内科群と外科群(手術あり)に分かれます。
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。

来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度

■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)

■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[関西]
[九州]
その他

事前検診、本試験とも試験によって来院回数が異なります。

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[中部]愛知県、岐阜県、三重県、静岡県、長野県
福井県、石川県、富山県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、奈良県
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
[東北]福島県、宮城県、山形県、岩手県

[事前検診]
・平日開催

↓ 試験参加決定した場合

[試験]
・通院または入院タイプのモニターへご参加いただきます。

※ご案内するモニター・治験によって異なります。

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[中部]愛知県、岐阜県、三重県、静岡県、長野県
福井県、石川県、富山県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、奈良県
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県
[東北]福島県、宮城県、山形県、岩手県

ご応募いただいた方へ土日・祝日の日程があるモニター情報を優先案内いたします♪
※案件が入り次第のご案内となります。

■事前検診
土日・祝日の日程あり

■本試験
土日・祝日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[関東]東京都

【初回来場】
指定の施設へ来場いただきます。
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
質問紙による評価にお答えしていただきます。
唾液(1ml)を採取させていただきます。
Apple Watchの貸出
※所要時間1時間程度(混雑状況により変動)
※実施内容:試験説明、条件確認

7日間Apple Watchを使用いただきます。
7日間毎日の記録を取っていただきます。

【2回目来場時】
※1回目ご参加から1週間後にご来院いただきます。
Apple Watchの返却と毎日の記録用紙の提出
※所要1時間程度(混雑状況により変動)
※実施内容:日誌、Apple Watchの返却

[関東]東京都
[九州]福岡県

【事前検診】
少なくとも3回(予定)
MRI検査は入院/通院する医療機関とは別の医療機関へ行っていただく場合もあります。

※所要2時間程度(MRI撮像を院内で行う場合は、【+1時間程度】を要します)
※混雑状況により所要時間は変動いたします。
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、MRI検査、PCR検査、医師の問診等
※採血では特定の遺伝子を持っているか確認する検査を含みます。
↓
↓参加条件を満たしている場合
↓
【治験参加】
・入院 3泊4日
※入院時間:10:00～13:00頃/退所時間:お昼頃(予定)
※検査内容:
治験薬の投与(1回のみ)、採血、心電図検査、体温測定、血圧脈拍測定、医師の問診等
↓
【通院(治験薬投与後の規定来院)】
・約6ヶ月間に約10回通院していただきます。

10回通院の時期(予定):治験薬投与1週間後、2週間後、4週間後、6週間後、8週間後、12週間後、16週間後、18週間後、20週間後、24週間後に来院していただきます。

MRI検査は入院/通院する医療機関とは別の医療機関へ行っていただく場合もあります。
※検査内容:
採血、採尿、体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、MRI検査、医師の問診等

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県

ご応募いただいた方へ健康な方を対象とした試験の情報を優先案内いたします♪
短期・中期・長期の入院タイプの治験をご案内します。
※案件が入り次第のご案内となります。

※興味のある方は是非ご登録ください★

[関東]東京都
最寄り駅:新宿駅、代々木駅

12～14週間程度の期間で、5回程度通院していただきます。
※来院いただく日程は応募完了後に医療機関より連絡がございますので直接調整いただきます
※検査機器の不調や眼科の予約可否によって+1～2回ご来院いただく可能性があります。
そのうち8週間、日中3時間(±30分のずれは可)原則屋内で試験品を装着していただきます。