関東地域の治験・モニター情報

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【事前検診】
5月23日(金) 10:10～10:30集合 / 13:40～14:00集合
5月26日(月) 10:10～10:30集合 / 13:40～14:00集合
5月27日(火) 10:10～10:30集合
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、新型コロナウイルス検査
※所要時間:2時間を予定

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

PCR検査: 6月12日(木)
入院1: 6月15日(日) - 6月19日(木)
↓
入院2: 6月22日(日) - 6月26日(木)

※投薬日は留置針で採血予定
※ 1入院あたり合計採血回数約23回
※採血回数変更の場合あり

PCR検査:14:00※所要時間10分程度
入院:14:00～14:30、退院12:00頃予定

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【事前検診】
5月23日(金) 10:10～10:30集合 / 13:40～14:00集合
5月26日(月) 10:10～10:30集合 / 13:40～14:00集合
5月27日(火) 10:10～10:30集合
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、新型コロナウイルス検査
※所要時間:2時間を予定

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

PCR検査: 6月12日(木)
入院1: 6月15日(日) - 6月19日(木)
↓
入院2: 6月22日(日) - 6月26日(木)

※投薬日は留置針で採血予定
※ 1入院あたり合計採血回数約23回
※採血回数変更の場合あり

PCR検査:14:00※所要時間10分程度
入院:14:00～14:30、退院12:00頃予定

[関東]東京都
[募集地域]東京都、埼玉県

【事前検診】+【4泊5日入院+電話調査+通院】×2 にご参加いただきます。
※最終退院時の検査結果に異常が見られた場合、後日追跡調査が必要となる場合もございます


〇事前検診(スクリーニング)
[日程]
A日程・B日程のどちらかでいずれか1日ご参加いただきます

①A日程
5月22日(木) 13:30
5月26日(月) 13:30
5月28日(水) 9:30、13:30
5月30日(金) 9:30

②B日程
5月23日(金) 13:30
5月27日(火) 9:30、13:30
5月29日(木) 13:30
5月30日(金) 13:30
※15分前から開場いたします。それ以前にご来院いただいても入場できない場合がございます。
※如何なる理由がある場合でも時間を過ぎてご来院された場合はご参加いただけませんのでご注意ください。
※絶食でご来院ください(前日夕食は油脂類を避け、来院前8時間以上の絶食。水・麦茶のみ摂取可)

[所要時間]
約3時間
※ご来院順に関わらず、各検査実施順、お帰りの順番は予約順となりますが、検査進行状況等によって前後いたします。
※検査の関係上お待ちいただく時間が多々ございます

[検査内容]
説明同意、問診、採尿、診察、身長・体重・BMI、血圧脈拍・体温・呼吸数、SpO2、心電図、採血等(検査順不同)

↓メールにて結果連絡:6月6日 (金)18:00予定

適格だった場合のみ試験に参加
※メールに記載されている指定期日までに、ご返信をお願いいたします
※ご返信の確認が取れなかった場合は、確認のためお電話等を差し上げる場合がございます
※連絡が取れなかった場合は「不適格」となりご参加できませんのでご注意ください。
※事前検査の結果は健康診断ではなく、治験に参加していただく方としての適格性を判断する為のものであり、適/不適以外の情報はお伝えしておりません。


↓試験参加

☆入所1回目【4泊5日入院】 にご参加いただきます。
〇4泊5日入院
[日程]6月10日(火) 10:00 ～ 6月14日(土) 14:00
※入院時の検査及び投与前の検査結果次第では、投薬に至らない場合がございます。
※退院時間は目安となります。
※各入院時、抗原検査(予定)を実施し鼻から検体採取いたします

〇電話調査
[日程]6月29日(日) 11:00～12:00

〇通院1回目
[日程]8月1日(金) 09:30～14:00

↓

☆入所2回目【4泊5日入院】 にご参加いただきます。
〇4泊5日入院
[日程]8月24日(日) 10:00 ～ 8月28日(木) 14:00
※入院時の検査及び投与前の検査結果次第では、投薬に至らない場合がございます。
※退院時間は目安となります。
※各入院時、抗原検査(予定)を実施し鼻から検体採取いたします

〇電話調査
[日程]9月12日(金) 11:00～12:00

〇通院2回目
[日程]10月15日(水) 09:30～14:00

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【日程1】
■visit1 約5時間
5月22日(木) 12:30
5月26日(月) 12:30
5月30日(金) 12:30
↓
■visit2 約4時間
6月6日(金) 14:00
6月7日(土) 14:00
6月9日(月) 14:00
↓
■visit3 約2.5時間
6月16日(月) 14:00 / 15:00
↓
■visit4 約12時間
6月30日(月) 9:00
↓
■visit5 約5時間
7月14日(月) 9:00

◆試験内容
CAC試験無症状期のスギアレルギー性結膜炎患者に抗原の希釈液を点眼し、アレルギー反応が出てくるまで濃度を上げて至適濃度を求め(Visit2)、その濃度の点眼で再度アレルギー反応が惹起されることを確認し(Visit3)、抗アレルギー点眼剤を抗原点眼前に投与することで薬効評価を行う(Visit4、5)試験。

[関東]東京都
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他

【事前検診】
※1～2回参加
※検査内容: 心電図、脈拍、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察
※所要時間:6時間
↓
【試験】※全日程参加できること
入院: 10～30泊程度
↓
通院: 1～10回程度

[関東]東京都文京区

[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

来院回数:5回 ※約6週間で終了

来院1
•[対象]胸やけを有し参加基準を満たす患者さん
•参加基準の確認:病歴や内服歴確認と逆流症状の質問票
•研究説明と同意取得
↓
来院2 (day1)
•6時間食事をとめて来院(飲水・内服は可)
•①質問票
•②唾液検査
•③上部消化管内視鏡検査(胃カメラ)
※鎮静剤は使えません
•④食道内圧検査
•⑤24時間逆流モニタリング検査 チューブ挿入(チューブを挿入したまま帰宅)
↓
来院3 (day2)
•前日挿入の検査チューブ抜去
↓
治療期間(Day3-30)
•タケキャブ20mg 1錠 4週間 朝食後に内服
↓
来院4 (day31)
•6時間食事をとめて来院(飲水・内服は可)
•①質問票
•②唾液検査
•③24時間逆流モニタリング検査 チューブ挿入(チューブを挿入したまま帰宅)
↓
来院5 (Day32)
•前日挿入の検査チューブ抜去

今回の試験ではカテーテルの挿入があります。
※来院2で挿入、来院3で除去、来院4で挿入、来院5で除去
なお食道内圧検査の挿入は来院2の際のみです。


【日程】について
※2回目以後の来院日程は初回来院時に調整

来院2
・月曜日、もしくは木曜日の午前中
・10時頃来院 順調に行けば12時前に終了予定。ただ混雑状況や検査の予約状況により13時くらいまでかかる可能性あり。
・翌日の12-13時ころに来院3として来院で、カテーテル抜去(抜去時間自体は3分程度だが、混雑状況により20分程度待つ可能性あり)

来院4
・日程2から28日以後の月曜日もしくは木曜日の午前中(原則は日程2と同じ曜日だが、空き状況次第で変更可)
・10時頃来院 順調に行けば11時前に終了予定。ただ混雑状況や検査の予約状況により12時くらいまでかかる可能性あり。
・翌日の11-12時ころに来院5として来院し、カテーテル抜去(抜去時間自体は3分程度だが、混雑状況により20分程度待つ可能性あり)


所要時間
来院1 1時間(外来自体は15分程度。始めの新患登録などに時間を要する可能性があります)
来院2 2-3時間(各検査時間は胃カメラ10分、内圧検査15分、逆流モニタリング チューブ 15分、質問票など20分。ただし検査間の待ち時間などもあります)
来院3 10分
来院4 1時間 (各検査時間は逆流モニタリング チューブ挿入 15分、質問票など20分。ただし検査間の待ち時間などもあります)
来院5 10分
*いずれの場合も、緊急呼び出しがかかった場合に多少お待たせする可能性がございます

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診
5月22日(木)
5月26日(月)
5月30日(金)
8:30集合
※所要時間:約4時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】本試験
入院1: 6月17日(火) - 6月19日(木)
通院1: 6月20日(金)
通院2: 6月25日(水)
通院3: 7月2日(水)
↓
入院2: 7月8日(火) - 7月10日(木)
通院4: 7月11日(金)
通院5: 7月16日(水)
↓
入院3: 7月22日(火) - 7月24日(木)
通院6: 7月25日(金)
通院7: 7月30日(水)
↓
入院4: 8月5日(火) - 8月7日(木)
通院8: 8月8日(金)
通院9: 8月9日(土)
通院10: 8月10日(日)
↓
事後検査: 8月27日(水)

入院16:00 / 退院10:00
通院※調整中

[関東]東京都八王子市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、群馬県、静岡県、その他

【事前検診】※いずれか1回参加
5月29日(木) 8:45 / 9:45
※検査内容: 採血、身長、体重、血圧、脈拍、体温、心電図、採尿、診察
※所要時間:3-4時間
↓
【試験】※全日程参加できること
入院: 6月16日(月) - 6月30日(月)
↓
通院: 7月7日(月)
※通院時間:調整中

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診
5月22日(木)
5月26日(月)
5月30日(金)
8:30集合
※所要時間:約4時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】本試験
入院1: 6月17日(火) - 6月19日(木)
通院1: 6月20日(金)
通院2: 6月25日(水)
通院3: 7月2日(水)
↓
入院2: 7月8日(火) - 7月10日(木)
通院4: 7月11日(金)
通院5: 7月16日(水)
↓
入院3: 7月22日(火) - 7月24日(木)
通院6: 7月25日(金)
通院7: 7月30日(水)
↓
入院4: 8月5日(火) - 8月7日(木)
通院8: 8月8日(金)
通院9: 8月9日(土)
通院10: 8月10日(日)
↓
事後検査: 8月27日(水)

入院16:00 / 退院10:00
通院※調整中

[関東]東京都八王子市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【SCR】※事前検診
※検査内容: 血液検査、呼気アルコール検査、身長・体重・BMI測定、血圧・脈拍・体温測定、心電図検査、尿検査、腹囲測定
※所要時間: 約3～4時間
↓
【本試験】
入院:4泊5日+通院●回
↓
入院:2泊3日+通院●回
↓
入院:2泊3日+通院●回
↓
入院:4泊5日+通院●回
※日程は調整中

通院:投薬後Day8、Day22、Day29、Day50、Day57、Day64、Day71、Day92、Day99、Day127
※計10回
連絡日:投薬後Day15、Day36、Day78、Day106
※計4回 9:00～17:30の間に実施

【入院予定時期】
■C1日程
5月SCR→4泊入院(6月)→2泊入院(7月)→2泊入院(9月)→4泊入院(10月)
■C2日程
6月SCR→4泊入院(7月)→2泊入院(9月)→2泊入院(10月)→4泊入院(11月)
■C3日程
7月SCR→4泊入院(8月)→2泊入院(9月)→2泊入院(11月)→4泊入院(12月)

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【事前検診】※いずれか1回
5月30日(金) 10:30 / 14:00
6月1日(日) 11:00
※所要3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧・脈拍測定、体温測定、心電図検査

↓試験参加条件を満たしている場合

【本試験】 ※全日程参加できること
入院1: 6月7日(土) - 6月10日(火)
↓
入院2: 6月17日(火) - 6月20日(金)

※入院時間:12:00
※退院時間:10:30頃目安
※各入院後、COVID-19抗原検査、臨床検査あり

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【事前検診】※いずれか1回
5月30日(金) 10:30 / 14:00
6月1日(日) 11:00
※所要3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧・脈拍測定、体温測定、心電図検査

↓試験参加条件を満たしている場合

【本試験】 ※全日程参加できること
入院1: 6月7日(土) - 6月10日(火)
↓
入院2: 6月17日(火) - 6月20日(金)

※入院時間:12:00
※退院時間:10:30頃目安
※各入院後、COVID-19抗原検査、臨床検査あり

[北海道]北海道
[東北]岩手県
[関東]千葉県
[関西]大阪府
[九州]福岡県

※実施場所は変更する可能性がございます。

【本試験】
実施期間:約27週、約10回の通院となります。
※担当医師の判断により健康状態を確認した方が良いと判断した場合は、
再度来院して検査することもあります。その場合、治験に参加する期間は 27週間以上、10回以上になることもあります。
※治験の詳細なスケジュールについては、治験参加時に医療機関よりご説明いたします。

【治験薬】
・治験薬(注射剤)を4週間隔で投与いたします。
・実薬とプラセボ(偽薬)の2種類あり、プラセボに当たる可能性があります。
※プラセボは、治験薬と見た目は同じだが、有効成分を含まない治験薬のことです。

【検査内容】
皮膚生体検査(1年以内に同検査にて診断されていない方を対象に実施)、身長体重測定、血液検査、写真撮影、心電図検査、尿検査、医師の問診、妊娠検査(女性のみ) など
※皮膚生体検査とは、患部の一部を針やメスなどで採取して、顕微鏡などで拡大して見て調べる検査のことです。

[関東]東京都

【試験内容】
約2年半最大で15回来院をいただきます。
試験に関する詳しい日程、実施内容は試験参加時担当会社よりご説明させていただきます。

【検査内容】
身長体重・採血・採尿・心電図など

[関東]東京都

【試験内容】
約2年半最大で15回来院をいただきます。
試験に関する詳しい日程、実施内容は試験参加時担当会社よりご説明させていただきます。

【検査内容】
身長体重・採血・採尿・心電図など

[北海道]
[関東]埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県
[関西]大阪府

【事前検診】
一般臨床検査、バイタルサイン、心電図、経腟エコー、子宮頸部細胞診、乳がん検査など
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
約1年4ヶ月の間に最大17回指定の医療機関にご来院いただきます。
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。

[関東]埼玉県、東京都　[関西]大阪府

[実施施設]
◆埼玉県さいたま市(JR埼京線 大宮駅近郊の施設)
◆東京都千代田区(JR中央本線 お茶の水駅近郊の施設)
◆東京都杉並区(JR中央本線 荻窪駅近郊の施設)
◆東京都多摩市(小田急多摩線 多摩センター駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市北区(JR東西線 大阪天満宮駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市中央区(大阪メトロ長堀鶴見緑地線長堀橋駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市阿倍野区(JR大阪環状線 天王寺駅近郊の施設)


≪日程≫
◆約1年4か月の間に、16～17回程度の通院

≪応募から参加までの流れ≫
1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了

[関東]東京都
[中部]愛知県
[関西]兵庫県、滋賀県
[九州]宮崎県

約1年3ヶ月～2年5ヶ月の間で11回～24回程度、指定の医療機関にご来院いただきます。

【初回来院】
基本的に初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査などを行いますが、ボランティア様の状態や施設の判断により別日での実施になる可能性もございます。
※診察代、検査代、処方箋料、お薬代は自己負担となります
※参加する医療機関施設によって金額は異なります
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます

※実施予定※
[関東]東京都、神奈川県
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]福岡県

募集予定地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、

参加条件に当てはまる方には、本募集が始まり次第メールにてご案内させていただきます。

[関東]東京都
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]福岡県
募集地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県

【初回来院/本試験】
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は初回来院同日に本試験に参加いただきます。
※詳細は医療機関の担当者より説明があります。

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診
5月28日(水)
6月2日(月)
6月3日(火) ※追加
6月4日(水)
8:30集合
※所要時間:約6時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、心電図検査など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】本試験
入院: 6月18日(水) - 7月3日(木)
↓
通院1: 7月11日(金)
通院2: 7月17日(木)
通院3: 7月31日(木)
通院4: 8月15日(金)
通院5: 8月28日(木)
通院6: 9月9日(火) → 9月8日(月)

入院8:00 / 退院15:00 → 11:00
通院1～6※調整中
退院後は決められた時間に決められた手順で血圧、脈拍、血中酸素飽和度、体重を測定することになります。

[関東]東京都八王子市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、群馬県、静岡県、その他

【事前検診】※いずれか1回参加
6月3日(火) 9:15
※検査内容: 心電図、脈拍、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察
※呼気アルコール検査、喫煙検査あり
※所要時間:3-4時間
↓
【試験】※全日程参加できること
入院1: 6月25日(水) - 6月28日(土)
↓
入院2: 7月2日(水) - 7月5日(土)

[関東]東京都八王子市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、群馬県、静岡県、その他

【事前検診】※いずれか1回参加
6月4日(水) 8:45 / 9:45
※検査内容: 採血、身長、体重、血圧、脈拍、体温、心電図、採尿、診察
※所要時間:3-4時間
↓
【試験】※全日程参加できること
入院: 6月16日(月) - 6月30日(月)
↓
通院: 7月7日(月)
※通院時間:調整中

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【日程2】
■visit1 約5時間
6月2日(月) 12:30
6月4日(水) 12:30
6月9日(月) 8:30
↓
■visit2 約4時間
6月18日(水) 14:00
6月19日(木) 14:00
6月20日(金) 14:00
↓
■visit3 約2.5時間
6月27日(金) 14:00 / 15:00
↓
■visit4 約12時間
7月11日(金) →7月12日(土) 9:00
↓
■visit5 約5時間
7月25日(金) →7月26日(土) 9:00

◆試験内容
CAC試験無症状期のスギアレルギー性結膜炎患者に抗原の希釈液を点眼し、アレルギー反応が出てくるまで濃度を上げて至適濃度を求め(Visit2)、その濃度の点眼で再度アレルギー反応が惹起されることを確認し(Visit3)、抗アレルギー点眼剤を抗原点眼前に投与することで薬効評価を行う(Visit4、5)試験。

[関東]東京都八王子市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、群馬県、静岡県、その他

【事前検診】※いずれか1回参加
6月5日(木) 9:15
※検査内容: 心電図、脈拍、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察
※呼気アルコール検査、喫煙検査あり
※所要時間:3-4時間
↓
【試験】※全日程参加できること
入院: 6月29日(日) - 7月9日(水)

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【事前検診】※いずれか1回
6月11日(水) 9:30 / 13:30
※所要3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧・脈拍測定、体温測定、心電図検査

↓試験参加条件を満たしている場合

【本試験】 ※全日程参加できること
入院1: 6月21日(土) - 6月24日(火)
↓
入院2: 7月1日(火) - 7月4日(金)

※入院時間:12:00
※退院時間:10:30頃目安
※各入院後、COVID-19抗原検査、臨床検査あり

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【事前検診】※いずれか1回
6月11日(水) 9:30 / 13:30
※所要3時間程度(混雑状況により変動)
※検査内容
血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧・脈拍測定、体温測定、心電図検査

↓試験参加条件を満たしている場合

【本試験】 ※全日程参加できること
入院1: 6月21日(土) - 6月24日(火)
↓
入院2: 7月1日(火) - 7月4日(金)

※入院時間:12:00
※退院時間:10:30頃目安
※各入院後、COVID-19抗原検査、臨床検査あり

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診
6月6日(金)
6月11日(水)
6月12日(木)
8:30集合
※所要時間:約4時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】本試験
入院: 6月23日(月) - 7月8日(火)
↓
通院1: 7月9日(水)
通院2: 7月10日(木)
通院3: 7月11日(金)
↓
事後検査: 7月28日(月)

入院入院16:00 / 退院10:00
通院※調整中

※試験によって実施地域が異なります。

◇18歳以上の方対象試験施設◇
[関東]東京都、神奈川県
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]福岡県

◇生後6か月～12歳のお子様対象試験施設◇
【北海道】北海道
【東北】岩手県、宮城県、山形県
【関東】茨城県、埼玉県、東京都、千葉県、神奈川県
【北陸・中部】新潟県、長野県、静岡県、愛知県
【関西】京都府、奈良県、大阪府、兵庫県、
【中国】広島県
【九州】福岡県、佐賀県、熊本県、鹿児島県

問診・検査などを行い、参加条件に合致した方は本試験にご参加いただきます。

◇18歳以上の方対象試験
参加期間:1年程度
来院回数:6回程度

◇生後6か月～12歳のお子様が対象試験
参加期間:約7ヶ月
来院回数:3～5回程度

【北海道】北海道
【東北】岩手県、宮城県、山形県
【関東】茨城県、埼玉県、東京都、千葉県、神奈川県
【北陸・中部】新潟県、長野県、静岡県、愛知県
【関西】京都府、奈良県、大阪府、兵庫県、
【中国】広島県
【九州】福岡県、佐賀県、熊本県、鹿児島県

【実施する検査内容】
ワクチンの接種に加え、問診など

【来院日程】
指定された医療機関に約7か月で3～5回程度来院いただきます。
※来院回数は予定のため増減する場合があります。
詳しい来院日程につきましては試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【日程3】
■visit1 約5時間
6月13日(金) 8:30
6月16日(月) 8:30
6月17日(火) 12:30 → 8:30
↓
■visit2 約4時間
6月26日(木) 14:00
6月28日(土) 9:00 / 14:00
↓
■visit3 約2.5時間
7月5日(土) 9:00 / 10:00
↓
■visit4 約12時間
7月19日(土) 9:00
↓
■visit5 約5時間
8月2日(土) 9:00

◆試験内容
CAC試験無症状期のスギアレルギー性結膜炎患者に抗原の希釈液を点眼し、アレルギー反応が出てくるまで濃度を上げて至適濃度を求め(Visit2)、その濃度の点眼で再度アレルギー反応が惹起されることを確認し(Visit3)、抗アレルギー点眼剤を抗原点眼前に投与することで薬効評価を行う(Visit4、5)試験。

[関東]東京都中央区の施設
(JR「東京駅」八重洲中央口・地下中央口より徒歩約4分、東京メトロ「日本橋駅」「京橋駅」より徒歩約5分)
※上記施設にて担当者より簡単な説明をうけていただき、実施施設は徒歩圏内の別施設となります。

募集地域:埼玉県、東京都、神奈川県、千葉県など近隣の方はぜひご応募ください

約15ヶ月の間に最大13回程度の来院をしていただきます。
※事前検査の所要時間:1時間半～2時間程度
※試験日程は全て担当者と調整いただきます
↓
本試験参加となった場合
↓
治験薬投与(皮下注射または皮下注射+塗り薬)、採血、身体測定、血圧・脈拍測定、体温測定など
※医師の判断で採血を実施しない可能性あり

[関東]東京都
[募集地域]東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県

■事前検査
[検査項目]
試験説明、同意取得、適正確認

■本試験
[検査項目]
喚起応答検査、ドパストン点滴(パーキンソン病の治療薬として使用される注射剤)

■日程
事前検査と本試験の日程は都度、調整いたします。

■時間帯
事前検査と本試験の時間帯は都度、調整いたします。

※当試験の初回来院日、時間帯はその都度決めていただきます。
※時間は夕方です。
※事前検査～本試験まで3時間～4時間程度

[関東]栃木県
[募集地域]栃木県、群馬県、茨城県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、静岡県、山梨県

【試験スケジュール】
■1日目
[日程]
3月28日、31日
4月9日、10日、17日、21日、22日、24日、28日
5月1日、8日、15日
※いずれか1日を選択していただきます。
[時間帯]
9:00、10:00、11:00
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
研究説明・同意の取得・パフォーマンスの練習
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■2日目※1日目来場日から1日以上空けて来場日程をお選びください。
[日程]
※参加条件アンケートにて、ご希望の来場日を選択していただきます。
[時間帯]
8:30集合、16:30頃終了予定
※10:30～15:00は安静時間ですので、読書などをしてゆっくりお過ごし下さい。
[所要時間]
8時間程度
[検査内容]
身体組成、皮膚色、唾液採取、指尖部からの微量採血、採尿、自律神経測定、心理状態、筋痛疲労感、パフォーマンス、握力、垂直跳び、反応時間、敏捷性、無酸素性パワー
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■3日目
※2日目と同じ内容になります。2日目来場日から3日以上空けて来場日程をお選びください。

[関東]埼玉県　[中国]岡山県

募集地域
東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県

[実施施設]
◆埼玉県さいたま市見沼区(JR埼京線 大宮駅近郊の施設)
◆埼玉県さいたま市大宮区(JR埼京線 大宮駅近郊の施設)
◆岡山県岡山市(JR吉備線 備中高松駅近郊の施設)

≪日程≫
◆約2か月の間に、5回程度の通院

≪応募から参加までの流れ≫
1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了

[関東]栃木県
[募集地域]栃木県、群馬県、茨城県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、静岡県、山梨県

【試験スケジュール】
■1日目
[日程]
3月28日、31日
4月9日、10日、17日、21日、22日、24日、28日
5月1日、8日、15日
※いずれか1日を選択していただきます。
[時間帯]
9:00、10:00、11:00
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
研究説明・同意の取得・パフォーマンスの練習
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■2日目※1日目来場日から1日以上空けて来場日程をお選びください。
[日程]
※参加条件アンケートにて、ご希望の来場日を選択していただきます。
[時間帯]
8:30集合、16:30頃終了予定
※10:30～15:00は安静時間ですので、読書などをしてゆっくりお過ごし下さい。
[所要時間]
8時間程度
[検査内容]
身体組成、皮膚色、唾液採取、指尖部からの微量採血、採尿、自律神経測定、心理状態、筋痛疲労感、パフォーマンス、握力、垂直跳び、反応時間、敏捷性、無酸素性パワー
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■3日目
※2日目と同じ内容になります。2日目来場日から3日以上空けて来場日程をお選びください。

[関東]栃木県
[募集地域]栃木県、群馬県、茨城県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、静岡県、山梨県

【試験スケジュール】
■1日目
[日程]
3月28日、31日
4月9日、10日、17日、21日、22日、24日、28日
5月1日、8日、15日
※いずれか1日を選択していただきます。
[時間帯]
9:00、10:00、11:00
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
研究説明・同意の取得・パフォーマンスの練習
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■2日目※1日目来場日から1日以上空けて来場日程をお選びください。
[日程]
※参加条件アンケートにて、ご希望の来場日を選択していただきます。
[時間帯]
8:30集合、16:30頃終了予定
※10:30～15:00は安静時間ですので、読書などをしてゆっくりお過ごし下さい。
[所要時間]
8時間程度
[検査内容]
身体組成、皮膚色、唾液採取、指尖部からの微量採血、採尿、自律神経測定、心理状態、筋痛疲労感、パフォーマンス、握力、垂直跳び、反応時間、敏捷性、無酸素性パワー
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■3日目
※2日目と同じ内容になります。2日目来場日から3日以上空けて来場日程をお選びください。

[関東]栃木県
[募集地域]栃木県、群馬県、茨城県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、静岡県、山梨県

【試験スケジュール】
■1日目
[日程]
3月28日、31日
4月9日、10日、17日、21日、22日、24日、28日
5月1日、8日、15日
※いずれか1日を選択していただきます。
[時間帯]
9:00、10:00、11:00
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
研究説明・同意の取得・パフォーマンスの練習
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■2日目※1日目来場日から1日以上空けて来場日程をお選びください。
[日程]
※参加条件アンケートにて、ご希望の来場日を選択していただきます。
[時間帯]
8:30集合、16:30頃終了予定
※10:30～15:00は安静時間ですので、読書などをしてゆっくりお過ごし下さい。
[所要時間]
8時間程度
[検査内容]
身体組成、皮膚色、唾液採取、指尖部からの微量採血、採尿、自律神経測定、心理状態、筋痛疲労感、パフォーマンス、握力、垂直跳び、反応時間、敏捷性、無酸素性パワー
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■3日目
※2日目と同じ内容になります。2日目来場日から3日以上空けて来場日程をお選びください。

[関東]東京都、神奈川県
募集地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県

[事前説明会]
試験内容などについて説明会を行います。
↓
[本試験]
参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます

[関東]栃木県
[募集地域]栃木県、群馬県、茨城県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、静岡県、山梨県

【試験スケジュール】
■1日目
[日程]
3月28日、31日
4月9日、10日、17日、21日、22日、24日、28日
5月1日、8日、15日
※いずれか1日を選択していただきます。
[時間帯]
9:00、10:00、11:00
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
研究説明・同意の取得・パフォーマンスの練習
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■2日目※1日目来場日から1日以上空けて来場日程をお選びください。
[日程]
※参加条件アンケートにて、ご希望の来場日を選択していただきます。
[時間帯]
8:30集合、16:30頃終了予定
※10:30～15:00は安静時間ですので、読書などをしてゆっくりお過ごし下さい。
[所要時間]
8時間程度
[検査内容]
身体組成、皮膚色、唾液採取、指尖部からの微量採血、採尿、自律神経測定、心理状態、筋痛疲労感、パフォーマンス、握力、垂直跳び、反応時間、敏捷性、無酸素性パワー
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■3日目
※2日目と同じ内容になります。2日目来場日から3日以上空けて来場日程をお選びください。

[北海道]
[関東]東京都、埼玉県、神奈川県

【日誌による症状確認】
連続7～10日間、WEBによる排便日誌(スマホ等で回答)を記入いただき、参加条件を確認します。

【初回来院/本試験】
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は初回来院同日に本試験に参加いただきます。

治験期間は約4週間程度で4～5回、指定の医療機関にご参加いただきます。
また、治験期間中は排便日誌(紙媒体)にご協力いただきます。
※来院日時は別途医療機関の担当者とお電話にて調整していただきます
※詳細は医療機関の担当者より説明があります

[関東]東京都八王子市、千葉県習志野市
[中国]広島県広島市
[九州]福岡県福岡市
※現在、千葉県習志野市・福岡県福岡市の施設は【6歳～8歳】のお子様のみご応募いただけます。

【初回来院/本試験】
検査内容:診察、問診、血圧・脈拍、採血(半年に1回)、視力検査など(散瞳を伴う)
所要時間:最大2～3時間(来院日により異なります)
※詳細は医療機関担当者より説明いたします。

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県

[事前検診]
・1～2回の通院

↓ 試験参加決定した場合

[試験]
・ 数回の通院

※ご案内するモニター・治験によって異なります。

[北海道]北海道
[中部]愛知県、岐阜県
[関東]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県、滋賀県
[四国]香川県
[九州]福岡県、長崎県、熊本県

※実施場所は随時変更、追加されます。

【治験の内容と目的】
骨密度減少のリスクを軽減するとともに、子宮筋腫の症状改善や子宮内膜増殖症の発現抑制を目的とした治験となります。

【初回来院日について】
・生活向上WEBで予約確定後、参加条件の確認のため、検診を受けていただきます。
通院可能な医療機関の紹介し、医療機関が確定後、日時を決定いたします。

[対応曜日] :来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間]:5時間程度(混雑状況により変動)
[実施内容]:同意説明、身長・体重検査、婦人科検診、妊娠検査、月経状態検査、心電図検査 等

※初回来院日に同意説明を行い、了承を得た場合に事前検診を行って頂きます。
検診結果、適格の場合のみ本治験にご案内し参加して頂きます。



【2回目以降の治験実施日程と実施内容について】
・初回来院時に医療機関担当者から詳しい説明があります。
・治験期間中は治験薬を1日1回2錠(長期試験は1日1回1錠)を食前に服用頂き、実施医療機関から提供された指定の生理用品を使用いただきます。
※月経時以外は、下着の汚れを防ぐためなどの予防的理由による他の製品の使用も可能とします。


[対応曜日] : 来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間] : 2～3時間((混雑状況により変動)
[実施内容] :身長・体重検査、血液検査、月経状態検査、服薬状況検査 等

【プラセボ対照試験の場合】
最大36週間の間で最大9回通院していただきます。
治験薬を食前に1日1回2錠24週服用頂きます
※実薬とプラセボ(偽薬)があり、プラセボに当たる可能性があります。

【長期試験の場合】
最大64週間の間で最大16回通院していただきます。
治験薬を食前に1日1回1錠52週服用いただきます。
※実薬のみの試験になります。

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県

約2ヶ月の間に5回程度の来院
<所要時間>
・初回来院時:2時間～3時間半程度
・2回目以降:未定
※初回来院は必ず同居人の方と一緒に来院いただき、その他の来院にも可能な限り付き添いをしていただきます。
※2回目以降も付き添いが必須の日程もございますので、詳細は医療機関でご説明をいたします。
※日程調整は施設担当者としていただきます。

【検査・実施内容】
診察・問診、身体測定、血圧・脈拍数・体温測定、心電図、採血、採尿、認知機能関連検査
治験薬摂取(経口薬)、睡眠活動量計の装着、電子日誌の入力(同居人が対応)

[関東]東京都
募集地域:神奈川県、埼玉県、千葉県など

≪応募から参加までの流れ≫

[実施施設]
◆東京都中央区(東京メトロ東西線 茅場町駅近郊の施設)

1.応募
※参加アンケートのご回答をお願いします。
↓
2.メールにて適否のご連絡
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
3.医療機関担当者との電話連絡
※お電話にて参加条件の再確認、必要事項のご連絡、来院日時の決定をします。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4.医療機関の受診
※初回来院では、治験のご説明と治験前の問診をおこないます。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
5.治験参加
※参加期間や来院回数などを施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
6.治験終了

[関東]東京都文京区、埼玉県和光市
[九州]福岡県福岡市

約39ヶ月の間で24回程度、指定の医療機関に来院いただきます。

【初回来院/本試験】
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は初回来院同日に本試験にご参加いただきます。
持ち物:診療情報提供書
※診察代、検査代、処方箋料、お薬代は自己負担となります
※参加する医療機関施設によって金額は異なります
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます

[関東]茨城県、千葉県、神奈川県
[関西]大阪府
[九州]福岡県、熊本県

本試験の参加期間は、以下の通りです。
スクリーニング期間約35日、治験薬投与期間として52週間(約1年間)、
試験終了後は追跡調査期間として30日間です。
15回程度指定の医療機関に来院いただきます。
※来院日程については担当会社と直接調整していただきます

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
実施内容:心電図、X線検査、血液検査など

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治医療機関担当者よりご説明させていただきます

[北海道]北海道札幌市
[東北]宮城県仙台市
[関東]東京都文京区

☆来院スケジュール
・試験登録後、2週ごとに来院。計8週間まで内服。最大で6回来院予定。

【事前検診及び初回】
[来院対応曜日]:医療機関担当者と相談のうえ決定
※施設により異なります
※東京の施設に関しては、基本的に火曜日 or 木曜日の対応となりますが、最終的な来院日は医療機関担当者とご都合の良い日程でご調整。
※東京以外(北海道、仙台)での参加の場合は、医療機関担当者とご都合の良い日程でご調整

[所要時間]:約3時間程度
[実施内容]:試験の説明、同意説明、問診、身長・体重測定、背景調査、体温・血圧・脈拍測定、適格性検査 など

↓

【本試験】
[来院対応曜日]:医療機関担当者と相談のうえ決定
[所要時間]:約3時間程度
[実施内容]:問診、身長・体重測定、背景調査、血液検査、体温・血圧・脈拍測定、適格性検査 など

※詳細は参加時に医療機関担当者よりご説明いたします。

[関東]東京都
[募集エリア]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
※茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他のエリアの方もご検討ください

内科群と外科群(手術あり)に分かれます。
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。

来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度

外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照

■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)

■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他

[関東]東京都
[募集エリア]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
※茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他のエリアの方もご検討ください

内科群と外科群(手術あり)に分かれます。
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。

来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度

外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照

■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)

■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診(1)
10月15日(水)
10月16日(木)
10月17日(金)
10月20日(月)
10月21日(火)
10月22日(水)
10月23日(木)
10月27日(月)
8:30集合
※所要時間:約6時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、心電図検査など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】事前検診(2)
10月27日(月) - 10月29日(水)
10月30日(木) - 11月1日(土)
11月4日(火) - 11月6日(木)
※検査内容:24時間血圧測定等

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【3】本試験
入院: 11月10日(月) - 11月26日(水)
↓
通院1: 12月3日(水)
入院: 12月9日(火) - 12月12日(金)
通院2: 12月15日(月)
通院3: 12月17日(水)
通院4: 12月22日(月)
通院5: 12月24日(水)
入院: 26年1月6日(火) - 1月8日(木)
通院6: 1月9日(金)
通院7: 1月13日(火)
通院8: 1月21日(水)
通院9: 2月4日(水)
通院10: 2月18日(水)
通院11: 3月4日(水)
通院12: 3月18日(水)
通院13: 4月1日(水)

入院 / 退院※調整中 → 入院11:00 / 退院11:00
通院1～13※調整中
退院後は決められた時間に決められた手順で血圧、脈拍、血中酸素飽和度、体重を測定することになります。

[関東]東京都、千葉県
[関西]大阪府、兵庫県

【実施する検査内容】
[事前検査参加時]事前検査の同意取得、採血、音声による評価
[治験参加時]身長体重測定、血圧測定、採血、採尿、心電図検査、医師の問診、MRI検査など

【大まかな来院スケジュール】
・初めに事前検査に参加いただき、治験への参加可否を決定します。
・治験に参加した際には、約4年間で27回程度の通院をしていただきます。

※治験の詳細なスケジュールについては、治験参加時に施設よりご説明いたします。

【治験薬】
・治験薬は筋肉注射です。
・治験薬は病院にて4年間に計9回投与いたします。
・実薬とプラセボ(偽薬)の2種類あり、プラセボに当たる可能性があります。

[東北]山形県
[関東]東京都
[関西]兵庫県
[九州]福岡県

【臨床研究の内容と目的】
紙巻きたばこを吸い続ける方と紙巻きたばこから加熱式たばこに切り替えた方を比べて、咳の頻度がどのように変化するか確認する臨床研究となっております。

【初回来院日について】
・生活向上WEBで予約確定後、参加条件の確認のため、検診を受けていただきます。
通院可能な医療機関の紹介し、医療機関が確定後、日時を決定いたします。

[対応曜日] :来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間]:3時間程度(混雑状況により変動)
[実施内容]:同意説明、身長・体重・ウエスト・ヒップ測定、バイタルサイン(体温、脈拍数、血圧、呼吸数)、心電図検査、呼気検査(喫煙歴の確認も含む)、尿検査、妊娠検査、診察

※初回来院日に同意説明を行い、文書による同意をお伺いし、了承を得た場合に事前検診を行っていただきます。
検診結果、適格の場合のみ臨床研究にご案内し参加して頂きます。

【臨床研究の日程】
・初回来院時に医療機関担当者から詳しい説明があります。

[臨床研究の来院スケジュール]
およそ6か月の間で複数回(月に1,2回程度)通院していただきます。
初回来院時に医療機関担当者から詳しい説明があります。

[対応曜日] : 来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間] : 2～3時間((混雑状況により変動)
[実施内容] : 同意説明、バイタルサイン(体温、脈拍数、血圧、呼吸数)、心電図検査、呼気検査、たばことニコチン製品の使用についての確認、診察
[注意事項]各来院毎に咳モニターを24時間付けていただきます。

[全国]

ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[九州]福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県

ご応募いただいた方へ健康な方を対象とした試験の情報を優先案内いたします♪
短期・中期・長期の入院タイプの治験をご案内します。
※案件が入り次第のご案内となります。

※興味のある方は是非ご登録ください★

[関東]群馬県、東京都

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関東]群馬県、東京都

募集エリア:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[北海道]北海道
[東北]宮城県
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、群馬県
[近畿]大阪府、兵庫県
[中国]岡山県、広島県
[四国]香川県、高知県
[九州]福岡県、宮崎県、鹿児島県

【1. スクリーニング期間】
まずは病院で診察を受け、治験に適しているか調べます。
ニキビの状態や、過去の治療歴などを医師に伝えてください。
血液検査や尿検査などを行い、健康状態をチェックします。
妊娠の可能性がある人は、妊娠検査も受けます。
スクリーニング期間は2週間から5週間です。

↓↓

【2. 治療期間】
スクリーニングの結果、治験の参加条件に該当していましたら、治療期間に入ります。
治験薬を飲むグループと、偽薬を飲むグループに分けられます。どちらのグループになるかは、ランダムに決まります。
治験薬は1日2回、朝と晩に飲みます。
治療期間は20週間です。
治療期間中は、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。
ニキビの状態を写真に撮ることもあります。
副作用が出た場合は、医師に相談してください。
治験薬を飲み忘れた場合は、医師に伝えてください。  

↓↓

【3. フォローアップ期間】
20週間の治療期間が終わりましたら、4週間のフォローアップ期間に入ります。
この期間も、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。


【検査内容】
血液検査: 肝臓や腎臓など、体の機能に問題がないか調べます。
妊娠検査: 妊娠していないか調べます。
ニキビの状態の検査: ニキビの数や炎症の程度などを調べます。
写真撮影: ニキビの状態を記録するために、顔や体を写真に撮ります。
医師の診察: 体重や血圧などを測定し、健康状態をチェックします。

【注意事項】
治験への参加は任意です。参加するかどうかは、自分で決めることができます。
治験に参加する前に、医師から治験の内容について詳しく説明があります。
わからないことがあれば、遠慮なく医師に質問してください。
治験期間中は、医師の指示に従って、決められた時間に薬を飲むようにしてください。
他の薬を飲んだり、サプリメントを摂取したりする場合は、必ず医師に相談してください。
妊娠の可能性がある人は、治験期間中は適切な避妊をしてください。

※治験期間中は、献血、飲酒や喫煙、激しい運動、日焼けは控えてください。

[関東]東京都 [関西]兵庫県　大阪府　
[九州]福岡県　鹿児島県

≪試験参加期間≫
最長88週間(治験薬投与期間:72週間)の予定

≪応募から試験参加までの流れ≫
[実施施設]
◆東京都足立区(京成線 京成関屋駅近郊の施設)
◆東京都中央区(地下鉄銀座線 日本橋駅近郊の施設)
◆東京都中央区(東京メトロ東西線 茅場町駅近郊の施設)
◆東京都渋谷区(JR山手線 代々木駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市北区(JR東西線 北新地駅近郊の施設)
◆兵庫県神戸市(神戸高速鉄道 新開地駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市中央区(福岡市営地下鉄 天神駅近郊の施設)
◆福岡県遠賀郡(JR鹿児島本線 水巻駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市城南区(市営地下鉄七隈線桜坂駅近郊の施設)
◆鹿児島県鹿児島市(日豊本線 帖佐駅近郊の施設)

1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了

[関東]東京都　神奈川県　[関西]大阪府　兵庫県　
[九州]福岡県　長崎県

≪応募から試験参加までの流れ≫

[実施施設]
◆東京都板橋区(都営地下鉄三田線 西台駅近郊の施設)
◆東京都豊島区(東京メトロ有楽町線 千川駅近郊の施設)
◆東京都武蔵野市(JR中央線 吉祥寺駅近郊の施設)
◆東京都大田区(東急多摩川線 矢口渡駅近郊の施設)
◆神奈川県横浜市港北区(東急東横線 日吉駅近郊の施設)
◆神奈川県横浜市青葉区(東急田園都市線 あざみ野駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市(大阪メトロ千日前線 新深江駅近郊の施設)
◆大阪府豊中市(阪急宝塚本線 庄内駅近郊の施設)
◆兵庫県川西市(能勢電鉄妙見線 川西能勢口駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市東区(JR京都線 東淀川駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市博多区(西鉄天神大牟田線 桜並木駅近郊の施設)
◆長崎県長崎市(JR大村線 新大村駅近郊の施設)

1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了

[北海道]北海道(札幌)
[東北]岩手県
[関東]東京都、神奈川県、千葉県
[中部]愛知県、静岡県
[関西]大阪府
[中国]岡山県
[九州]福岡県、長崎県、大分県
※募集状況により、都道府県は変更される場合があります。

【来院日程】
日程については医療機関の選択後、日程調整となります。
治験参加期間は初回来院後最大4カ月で、治験薬を服用しながら最大10回程度来院いただき、各種検査を行います。

【主な検査内容】
[事前検査参加時]問診、選択除外基準確認、同意取得、身体検査、血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)など
[治験参加時]問診、選択除外基準確認、身体検査、心電図検査、血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)、痛みの評価、治験薬投与など

【治験薬の服用方法】
服用していただくお薬は、錠剤の飲み薬です。
1日1回、錠剤を朝に10週間服用していただきます。お薬は2回目の来院に服用を開始します。

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診
26年2月19日(木)
2月20日(金)
2月25日(水)
3月2日(月)
3月3日(火)
3月5日(木)
8:30集合
※所要時間:約6時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、心電図検査など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】本試験
入院: 3月17日(火) - 4月1日(水)
↓
通院1: 4月8日(水)
通院2: 4月15日(水)
通院3: 4月28日(火)
通院4: 5月13日(水)
通院5: 5月27日(水)
通院6: 6月10日(水)

入院8:00 / 退院15:00→11:00
通院1～6※調整中
退院後は決められた時間に決められた手順で血圧、脈拍、血中酸素飽和度、体重を測定することになります。

[関東]神奈川県相模原市
最寄り駅:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分
※プログラムはご自宅で参加のため、プログラム実施前後に来訪していただきます

◇検査内容
研究機関での質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、唾液採取(DNA)、毛髪採取
ご自宅での唾液採取(1日当たり6時点、普段と同じ活動日連続2日間)
ご自宅でのスマートフォンおよびPCを使用してのWebプログラムの実施(週3回、合計12回)
※パソコンをお持ちでない方はご参加いただけません
※唾液サンプルはご自宅の冷凍庫で発送まで数日保管いただきます

研究機関:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分


◇実施スケジュール
プログラムの前後で2回、研究機関にお越しいただきます。

参加受付日:土曜日
開始時間:
1回目調査 9時半頃
2回目調査 午前または午後

所要時間:
1回目調査(研究機関)―7～8時間程度
プログラム(ご自宅)―週3回 計12回(1回あたり20～30分程度)
2回目調査(研究機関)―5～6時間程度

※ 研究説明や着替え等を除きます。所要時間には個人差があります。
※ 2回目調査は、ご自宅でのプログラム終了後から2週間以内、1回目調査からおよそ1ヶ月から1ヶ月半後に実施となります。


【司会来院日とアンケート回答期間】
※2025年度日程概要
初回調査日: 6月28日(土)
回答開始日: 5月20日(火)
回答期限: 5月26日(月)

初回調査日: 7月5日(土)
回答開始日: 5月27日(火)
回答期限: 6月2日(月)

初回調査日: 7月12日(土)
回答開始日: 6月3日(火)
回答期限: 6月9日(月)

初回調査日: 7月19日(土)
回答開始日: 6月10日(火)
回答期限: 6月16日(月)

初回調査日: 7月26日(土)
回答開始日: 6月17日(火)
回答期限: 6月23日(月)

初回調査日: 8月9日(土)
回答開始日: 7月1日(火)
回答期限: 7月7日(月)

初回調査日: 8月16日(土)
回答開始日: 7月8日(火)
回答期限: 7月14日(月)

初回調査日: 8月30日(土)
回答開始日: 7月22日(火)
回答期限: 7月28日(月)

初回調査日: 9月6日(土)
回答開始日: 7月29日(火)
回答期限: 8月4日(月)

初回調査日: 9月13日(土)
回答開始日: 8月5日(火)
回答期限: 8月11日(月)

初回調査日: 9月20日(土)
回答開始日: 8月12日(火)
回答期限: 8月18日(月)

初回調査日: 10月4日(土)
回答開始日: 8月26日(火)
回答期限: 9月1日(月)

初回調査日: 10月18日(土)
回答開始日: 9月9日(火)
回答期限: 9月15日(月)

初回調査日: 10月25日(土)
回答開始日: 9月16日(火)
回答期限: 9月22日(月)

初回調査日: 11月8日(土)
回答開始日: 9月30日(火)
回答期限: 10月6日(月)

初回調査日: 11月15日(土)
回答開始日: 10月7日(火)
回答期限: 10月13日(月)

初回調査日: 11月22日(土)
回答開始日: 10月14日(火)
回答期限: 10月20日(月)

初回調査日: 11月29日(土)
回答開始日: 10月21日(火)
回答期限: 10月27日(月)

初回調査日: 12月6日(土)
回答開始日: 10月28日(火)
回答期限: 11月3日(月)

初回調査日: 12月13日(土)
回答開始日: 11月4日(火)
回答期限: 11月10日(月)

初回調査日: 12月20日(土)
回答開始日: 11月11日(火)
回答期限: 11月17日(月)

初回調査日: 12月27日(土)
回答開始日: 11月18日(火)
回答期限: 11月24日(月)

[関東]神奈川県相模原市
最寄り駅:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分
※プログラムはご自宅で参加のため、プログラム実施前後に来訪していただきます

◇検査内容
研究機関での質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、唾液採取(DNA)、毛髪採取
ご自宅での唾液採取(1日当たり6時点、普段と同じ活動日連続2日間)
ご自宅でのスマートフォンおよびPCを使用してのWebプログラムの実施(週3回、合計12回)
※パソコンをお持ちでない方はご参加いただけません
※唾液サンプルはご自宅の冷凍庫で発送まで数日保管いただきます

研究機関:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分


◇実施スケジュール
プログラムの前後で2回、研究機関にお越しいただきます。

参加受付日:土曜日
開始時間:
1回目調査 9時半頃
2回目調査 午前または午後

所要時間:
1回目調査(研究機関)―7～8時間程度
プログラム(ご自宅)―週3回 計12回(1回あたり20～30分程度)
2回目調査(研究機関)―5～6時間程度

※ 研究説明や着替え等を除きます。所要時間には個人差があります。
※ 2回目調査は、ご自宅でのプログラム終了後から2週間以内、1回目調査からおよそ1ヶ月から1ヶ月半後に実施となります。


【司会来院日とアンケート回答期間】
※2025年度日程概要
初回調査日: 5月10日(土)
回答期限: 4月1日(火)～4月7日(月)

初回調査日: 5月17日(土)
回答期限: 4月8日(火)～4月14日(月)

初回調査日: 5月24日(土)
回答期限: 4月15日(火)～4月21日(月)

初回調査日: 5月31日(土)
回答期限: 4月22日(火)～4月28日(月)

初回調査日: 6月7日(土)
回答期限: 4月29日(火)～5月5日(月)

初回調査日: 6月14日(土)
回答期限: 5月6日(火)～5月12日(月)

初回調査日: 6月21日(土)
回答期限: 5月13日(火)～5月19日(月)

初回調査日: 6月28日(土)
回答期限: 5月20日(火)～5月28日(月)

[関東]神奈川県相模原市
最寄り駅:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分
※プログラムはご自宅で参加のため、プログラム実施前後に来訪していただきます

[募集地域]神奈川県、東京都、千葉県、埼玉県、静岡県、その他近隣県

◇検査内容
研究機関での質問紙調査、認知機能検査、行動実験、MRI撮像、唾液採取(DNA)、毛髪採取
ご自宅での唾液採取(1日当たり6時点、普段と同じ活動日連続2日間)
ご自宅でのスマートフォンおよびPCを使用してのWebプログラムの実施(週3回、合計12回)
※パソコンをお持ちでない方はご参加いただけません
※唾液サンプルはご自宅の冷凍庫で発送まで数日保管いただきます

研究機関:小田急線相模大野駅からバス25分、JR横浜線相模原駅からバス25分


◇実施スケジュール
プログラムの前後で2回、研究機関にお越しいただきます。

参加受付日:土曜日
開始時間:
1回目調査 9時半頃
2回目調査 午前または午後

所要時間:
1回目調査(研究機関)―7～8時間程度
プログラム(ご自宅)―週3回 計12回(1回あたり20～30分程度)
2回目調査(研究機関)―5～6時間程度

※ 研究説明や着替え等を除きます。所要時間には個人差があります。
※ 2回目調査は、ご自宅でのプログラム終了後から2週間以内、1回目調査からおよそ1ヶ月から1ヶ月半後に実施となります。


【司会来院日とアンケート回答期間】
※2025年度日程概要
初回調査日: 5月10日(土)
回答期限: 4月1日(火)～4月7日(月)

初回調査日: 5月17日(土)
回答期限: 4月8日(火)～4月14日(月)

初回調査日: 5月24日(土)
回答期限: 4月15日(火)～4月21日(月)

初回調査日: 5月31日(土)
回答期限: 4月22日(火)～4月28日(月)

初回調査日: 6月7日(土)
回答期限: 4月29日(火)～5月5日(月)

初回調査日: 6月14日(土)
回答期限: 5月6日(火)～5月12日(月)

初回調査日: 6月21日(土)
回答期限: 5月13日(火)～5月19日(月)

初回調査日: 6月28日(土)
回答期限: 5月20日(火)～5月28日(月)

[関東]東京都　[関西]大阪府　[九州]福岡県

≪応募から試験参加までの流れ≫

[実施施設]
◆東京都中央区(東京メトロ東西線 茅場町駅近郊の施設)
◆東京都港区(東京メトロ銀座線 新橋駅近郊の施設)
◆東京都渋谷区(JR山手線 代々木駅近郊の施設)
◆東京都新宿区(東京メトロ丸の内線 西新宿駅近郊の施設)
◆東京都新宿区(西武新宿線 西武新宿駅近郊の施設)
◆東京都杉並区(京王井の頭線 久我山駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市天王寺区(JR大阪環状線 桃谷駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市太融寺(大阪メトロ谷町線 東梅田駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市浪速区(大阪メトロ御堂筋線 なんば駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市東淀川区(JR京都線 東淀川駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(JR鹿児島本線 箱崎駅近郊の施設)

1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了