中部地域の治験・モニター情報

【実施場所】
[北海道]北海道
[東北]青森県・岩手県・宮城県・秋田県・山形県・福島県
[関東]東京都・神奈川県・千葉県・埼玉県・群馬県
[中部]新潟県・富山県・石川県・ 福井県・長野県・岐阜県・愛知県
[関西]大阪府・兵庫県
[中国]鳥取県・岡山県・広島県
[九州]福岡県・佐賀県・鹿児島県・熊本県
[沖縄]沖縄県

※実際の治験実施医療機関名はコンタクトセンターでの聞き取りにて適格の場合にご連絡します。
※その他にも、治験実施医療機関が追加される可能性があります

【応募から治験参加までの流れ】

1:応募
↓
2:生活向上WEBコンタクトセンターで試験説明と参加条件の確認
↓※電話で試験のご説明と参加条件を確認
↓※該当されない方はここで終了
↓
3:生活向上WEBコンタクトセンターで適否をお伝え
↓
4:医療機関受診
↓※今回の試験の参加条件に該当しているかの判断
↓※該当されない方はここで終了
↓※本治験は医療機関まで付き添っていただく方が必要です
↓※ご紹介させていただく医療機関によっては、入院をおすすめさせていただく場合がございます
↓
5:試験参加
↓※約10週間に7回程度通院
↓※症状などによりスケジュールが異なる場合がございます
↓※途中で中止になる場合もございます
↓※入院でのご参加の場合は、初回来院より3週間入院してもらい、そのまま試験期間中の10週間入院していただきます
↓
6:試験終了28日後に通院を1回していただきます
↓
7:終了

[東北]岩手県盛岡市、宮城県宮城郡利府町
[関東]東京都(新宿区、中央区、板橋区、品川区)、神奈川県(横浜市、平塚市、小田原市)、千葉県市川市
[中部]新潟県(新潟市、南魚沼市)、愛知県名古屋市
[関西]和歌山県和歌山市、大阪府大阪狭山市、奈良県天理市
[中国]岡山県岡山市、山口県岩国市、広島県(広島市、福山市)
[四国]香川県丸亀市
※医療機関によって事前に中耳炎の診断が必要な場合がございます。

[試験日程]
約1ヶ月に6回程度の通院をしていただきます。
※治験参加後、最初の1週間は2～3回ほど通院していただきます。
※通院日程は医療機関担当者と調整いただきます。
※参加中は日誌をご記入いただきます。

[検査内容]
採血、身長・体重測定、聴力検査、鼓膜など耳の状態確認

[治験薬]
点耳薬
※横になっていただき、6～10滴耳にさしていただきます。
※1日2回使用いただき、使用後は治験薬がこぼれないよう10分間横になっていただきます。
※参加者の50%はプラセボ(薬効成分の入っていない治験薬)を使用いただきます。

[北海道]旭川市・札幌市
[中部]静岡県
[関西]京都府

東京都、神奈川県、埼玉県、福岡県でのご参加希望の場合は、以下のURLより応募しなおしてください。
http://www.seikatsu-kojo.jp/clinical/27566.html

【1】応募アンケート回答
【2】アンケート回答時に結果を画面にて確認
・結果『適格』の場合、担当会社からの連絡をお待ちください
・結果『不適格』の場合は終了(他モニターをご検討ください)
【3】担当会社による条件確認
【4】上記の結果により、来院可否が決定
【5】日程調整後、ご来院いただき検査
【6】検査で参加条件に当てはまった方は同意取得

[東北]岩手県、宮城県 [関東]東京都、神奈川県、千葉県 [中部]新潟県、愛知県 [関西]和歌山県、大阪府、奈良県 [中国]岡山県、山口県、広島県 [四国]香川県

[試験日程]
約2ヶ月に7～9回程度の通院をしていただきます。
※参加後、最初の1週間は2～3回ほど通院していただきます。
※参加後の通院日程は医療機関担当者と調整いただきます。
※参加中は試験薬の使用や日誌回答などにもご協力いただきます。

[検査内容]
採血、身長・体重測定、聴力検査、鼓膜など耳の状態確認

[お薬]
点耳薬という耳にさしていただくタイプのお薬です。
お薬は横になっていただき、数滴耳にさしていただきます。
1日2回使用いただき、使用後はお薬がこぼれないよう10分間横になっていただきます。
※参加者の50%はプラセボ(薬効成分の入っていないお薬)を使用いただきます。

[関東]神奈川県
[中部]広島県

約4か月半の間で9回程度通院していただきます。
※来院いただく日程は医療機関担当者と直接調整いただきます
そのうちの8週間、お薬(カプセル剤)を服用していただきます。
※詳しい内容につきましては本試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます

[北海道]北海道
[関東]東京都・神奈川県・埼玉県
[中部]富山県・石川県
[関西]大阪府・兵庫県
[九州]福岡県

約1年半の間で25回程度通院していただきます。
※来院いただく日程は医療機関担当者と直接調整いただきます
そのうちの1年4か月程度、お薬(注射剤)を使用していただきます。
※詳しい内容につきましては本試験参加時に治験コーディネーターよりご説明させていただきます

[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
[中部]愛知県、岐阜県、三重県、静岡県
[近畿]大阪府、京都府、兵庫県、奈良県

[事前検診]
・平日開催

↓ 試験参加決定した場合

[試験]
・通院または入院タイプのモニターへご参加いただきます。

※ご案内するモニター・治験によって異なります。

[北海道]北海道
[東北]青森県
[関東]東京都
[中部]福井県
[関西]滋賀県・京都府・大阪府
[中国]広島県
[四国]愛媛県
[九州]福岡県・長崎県・宮崎県
[沖縄]沖縄県
※エリアによってはご紹介まで少々お待ちいただく場合がございます。

治験薬は1日2回、朝と晩にお飲みいただきます。
治験期間中は治験薬の服用・日誌への回答にご協力いただきます。

[中部]愛知県豊明市

[事前検診]
■事前検査
↓
↓適格の場合
↓
[本試験]
■通院は全10回、ワクチン接種は2回(1日目、29日目)
■試験期間は1年です

※所要時間目安:接種日は約5～8時間、それ以外の日は約2～3時間程度(混雑状況により変動有)
※参加時検査内容
既往歴、健康状態の問診、各測定(血圧、脈拍、体温、体重)、核酸増幅検査、心電図、ウィルス検査、抗体検査、尿検査、血液検査、新型コロナウィルス感染症関連症状に関する診察等
※決められた期間、症状に関する日誌を記載していただきます
※治験参加後の一定期間は承認されている新型コロナウィルス(COVID-19)ワクチンの接種はできません