群馬県の治験・モニター情報

[関東]東京都
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他

【事前検診】
※1～2回参加
※検査内容: 心電図、脈拍、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察
※所要時間:5時間
↓
【試験】※全日程参加できること
通院: 4～5回程度

[関東]東京都文京区

[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

来院回数:5回 ※約6週間で終了

来院1
•[対象]胸やけを有し参加基準を満たす患者さん
•参加基準の確認:病歴や内服歴確認と逆流症状の質問票
•研究説明と同意取得
↓
来院2 (day1)
•6時間食事をとめて来院(飲水・内服は可)
•①質問票
•②唾液検査
•③上部消化管内視鏡検査(胃カメラ)
※鎮静剤は使えません
•④食道内圧検査
•⑤24時間逆流モニタリング検査 チューブ挿入(チューブを挿入したまま帰宅)
↓
来院3 (day2)
•前日挿入の検査チューブ抜去
↓
治療期間(Day3-30)
•タケキャブ20mg 1錠 4週間 朝食後に内服
↓
来院4 (day31)
•6時間食事をとめて来院(飲水・内服は可)
•①質問票
•②唾液検査
•③24時間逆流モニタリング検査 チューブ挿入(チューブを挿入したまま帰宅)
↓
来院5 (Day32)
•前日挿入の検査チューブ抜去

今回の試験ではカテーテルの挿入があります。
※来院2で挿入、来院3で除去、来院4で挿入、来院5で除去
なお食道内圧検査の挿入は来院2の際のみです。


【日程】について
※2回目以後の来院日程は初回来院時に調整

来院2
・月曜日、もしくは木曜日の午前中
・10時頃来院 順調に行けば12時前に終了予定。ただ混雑状況や検査の予約状況により13時くらいまでかかる可能性あり。
・翌日の12-13時ころに来院3として来院で、カテーテル抜去(抜去時間自体は3分程度だが、混雑状況により20分程度待つ可能性あり)

来院4
・日程2から28日以後の月曜日もしくは木曜日の午前中(原則は日程2と同じ曜日だが、空き状況次第で変更可)
・10時頃来院 順調に行けば11時前に終了予定。ただ混雑状況や検査の予約状況により12時くらいまでかかる可能性あり。
・翌日の11-12時ころに来院5として来院し、カテーテル抜去(抜去時間自体は3分程度だが、混雑状況により20分程度待つ可能性あり)


所要時間
来院1 1時間(外来自体は15分程度。始めの新患登録などに時間を要する可能性があります)
来院2 2-3時間(各検査時間は胃カメラ10分、内圧検査15分、逆流モニタリング チューブ 15分、質問票など20分。ただし検査間の待ち時間などもあります)
来院3 10分
来院4 1時間 (各検査時間は逆流モニタリング チューブ挿入 15分、質問票など20分。ただし検査間の待ち時間などもあります)
来院5 10分
*いずれの場合も、緊急呼び出しがかかった場合に多少お待たせする可能性がございます

[関東]東京都八王子市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【SCR】※事前検診
※検査内容: 血液検査、呼気アルコール検査、身長・体重・BMI測定、血圧・脈拍・体温測定、心電図検査、尿検査、腹囲測定
※所要時間: 約3～4時間
↓
【本試験】
入院:4泊5日+通院●回
↓
入院:2泊3日+通院●回
↓
入院:2泊3日+通院●回
↓
入院:4泊5日+通院●回
※日程は調整中

通院:投薬後Day8、Day22、Day29、Day50、Day57、Day64、Day71、Day92、Day99、Day127
※計10回
連絡日:投薬後Day15、Day36、Day78、Day106
※計4回 9:00～17:30の間に実施

【入院予定時期】
■C1日程
5月SCR→4泊入院(6月)→2泊入院(7月)→2泊入院(9月)→4泊入院(10月)
■C2日程
6月SCR→4泊入院(7月)→2泊入院(9月)→2泊入院(10月)→4泊入院(11月)
■C3日程
7月SCR→4泊入院(8月)→2泊入院(9月)→2泊入院(11月)→4泊入院(12月)

[関東]東京都
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他

【事前検診】
※1～2回参加
※検査内容: 心電図、脈拍、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察
※所要時間:3-4時間
↓
【試験】※全日程参加できること
入院: 5～10泊程度
↓
通院: 0～2回程度

[関東]栃木県
[募集地域]栃木県、群馬県、茨城県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、静岡県、山梨県

【試験スケジュール】
■1日目
[日程]
3月28日、31日
4月9日、10日、17日、21日、22日、24日、28日
5月1日、8日、15日
※いずれか1日を選択していただきます。
[時間帯]
9:00、10:00、11:00
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
研究説明・同意の取得・パフォーマンスの練習
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■2日目※1日目来場日から1日以上空けて来場日程をお選びください。
[日程]
※参加条件アンケートにて、ご希望の来場日を選択していただきます。
[時間帯]
8:30集合、16:30頃終了予定
※10:30～15:00は安静時間ですので、読書などをしてゆっくりお過ごし下さい。
[所要時間]
8時間程度
[検査内容]
身体組成、皮膚色、唾液採取、指尖部からの微量採血、採尿、自律神経測定、心理状態、筋痛疲労感、パフォーマンス、握力、垂直跳び、反応時間、敏捷性、無酸素性パワー
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■3日目
※2日目と同じ内容になります。2日目来場日から3日以上空けて来場日程をお選びください。

[関東]栃木県
[募集地域]栃木県、群馬県、茨城県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、静岡県、山梨県

【試験スケジュール】
■1日目
[日程]
3月28日、31日
4月9日、10日、17日、21日、22日、24日、28日
5月1日、8日、15日
※いずれか1日を選択していただきます。
[時間帯]
9:00、10:00、11:00
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
研究説明・同意の取得・パフォーマンスの練習
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■2日目※1日目来場日から1日以上空けて来場日程をお選びください。
[日程]
※参加条件アンケートにて、ご希望の来場日を選択していただきます。
[時間帯]
8:30集合、16:30頃終了予定
※10:30～15:00は安静時間ですので、読書などをしてゆっくりお過ごし下さい。
[所要時間]
8時間程度
[検査内容]
身体組成、皮膚色、唾液採取、指尖部からの微量採血、採尿、自律神経測定、心理状態、筋痛疲労感、パフォーマンス、握力、垂直跳び、反応時間、敏捷性、無酸素性パワー
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■3日目
※2日目と同じ内容になります。2日目来場日から3日以上空けて来場日程をお選びください。

[関東]栃木県
[募集地域]栃木県、群馬県、茨城県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、静岡県、山梨県

【試験スケジュール】
■1日目
[日程]
3月28日、31日
4月9日、10日、17日、21日、22日、24日、28日
5月1日、8日、15日
※いずれか1日を選択していただきます。
[時間帯]
9:00、10:00、11:00
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
研究説明・同意の取得・パフォーマンスの練習
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■2日目※1日目来場日から1日以上空けて来場日程をお選びください。
[日程]
※参加条件アンケートにて、ご希望の来場日を選択していただきます。
[時間帯]
8:30集合、16:30頃終了予定
※10:30～15:00は安静時間ですので、読書などをしてゆっくりお過ごし下さい。
[所要時間]
8時間程度
[検査内容]
身体組成、皮膚色、唾液採取、指尖部からの微量採血、採尿、自律神経測定、心理状態、筋痛疲労感、パフォーマンス、握力、垂直跳び、反応時間、敏捷性、無酸素性パワー
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■3日目
※2日目と同じ内容になります。2日目来場日から3日以上空けて来場日程をお選びください。

[関東]栃木県
[募集地域]栃木県、群馬県、茨城県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、静岡県、山梨県

【試験スケジュール】
■1日目
[日程]
3月28日、31日
4月9日、10日、17日、21日、22日、24日、28日
5月1日、8日、15日
※いずれか1日を選択していただきます。
[時間帯]
9:00、10:00、11:00
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
研究説明・同意の取得・パフォーマンスの練習
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■2日目※1日目来場日から1日以上空けて来場日程をお選びください。
[日程]
※参加条件アンケートにて、ご希望の来場日を選択していただきます。
[時間帯]
8:30集合、16:30頃終了予定
※10:30～15:00は安静時間ですので、読書などをしてゆっくりお過ごし下さい。
[所要時間]
8時間程度
[検査内容]
身体組成、皮膚色、唾液採取、指尖部からの微量採血、採尿、自律神経測定、心理状態、筋痛疲労感、パフォーマンス、握力、垂直跳び、反応時間、敏捷性、無酸素性パワー
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■3日目
※2日目と同じ内容になります。2日目来場日から3日以上空けて来場日程をお選びください。

[関東]栃木県
[募集地域]栃木県、群馬県、茨城県、東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、静岡県、山梨県

【試験スケジュール】
■1日目
[日程]
3月28日、31日
4月9日、10日、17日、21日、22日、24日、28日
5月1日、8日、15日
※いずれか1日を選択していただきます。
[時間帯]
9:00、10:00、11:00
[所要時間]
1時間～1時間30分程度
[検査内容]
研究説明・同意の取得・パフォーマンスの練習
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■2日目※1日目来場日から1日以上空けて来場日程をお選びください。
[日程]
※参加条件アンケートにて、ご希望の来場日を選択していただきます。
[時間帯]
8:30集合、16:30頃終了予定
※10:30～15:00は安静時間ですので、読書などをしてゆっくりお過ごし下さい。
[所要時間]
8時間程度
[検査内容]
身体組成、皮膚色、唾液採取、指尖部からの微量採血、採尿、自律神経測定、心理状態、筋痛疲労感、パフォーマンス、握力、垂直跳び、反応時間、敏捷性、無酸素性パワー
[持ち物]
ジャージなど運動しやすい服装と着替え、室内用運動靴

■3日目
※2日目と同じ内容になります。2日目来場日から3日以上空けて来場日程をお選びください。

[関東]東京都文京区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

<◎事前健診1回+☆入院4泊5日×2回>

■グループ1
◎事前健診:4/ 1(火) or 2(水)
☆入 院:4/ 8(火)～12(土) & 4/15(火)～19(土)
■グループ2
◎事前健診:4/ 1(火) or 2(水)
☆入 院:4/21(月)～25(金) & 4/28(月)～5/2(金)
■グループ3☆満席☆
◎事前健診:4/23(水)
☆入 院:5/ 8(木)～12(月) & 5/15(木)～19(月)
■グループ4
◎事前健診:5/14(水) or 15(木)
☆入 院:5/20(火)～24(土) & 5/27(火)～31(土)
■グループ5
◎事前健診:5/14(水) or 15(木)
☆入 院:6/ 3(火)～7(土) & 6/10(火)～14(土)

※事前健診は午前・午後の部あり、所要3～5時間程度。
午前の部9:30～、午後の部:13:30～(5/15のみ12:30～)。
午前予約は前日21時、午後予約は当日8時より水以外は絶飲食。
※入院は14:00集合、退院は13時頃を予定。

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【事前検診】
5月14日(水) 10:10～10:30 / 13:40～14:00
5月15日(木) 13:40～14:00
5月16日(金) 10:10～10:30 / 13:40～14:00
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、新型コロナウイルス検査
※所要時間:2時間を予定

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

PCR検査: 5月29日(木)
入院1: 6月1日(日) - 6月5日(木)
↓
入院2: 6月8日(日) - 6月12日(木)

※投薬日は留置針で採血予定
※ 1入院あたり合計採血回数約23回
※採血回数変更の場合あり

PCR検査:14:00※所要時間10分程度
入院:14:00～14:30、退院12:00頃予定

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診
5月16日(金)
5月23日(金)
8:30集合
※所要時間:約6時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、心電図検査など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】本試験
入院: 6月10日(火) - 6月25日(水)
↓
通院1: 7月1日(火)
通院2: 7月8日(火)
通院3: 7月22日(火)
通院4: 8月5日(火)
通院5: 8月20日(水)
通院6: 9月3日(水) → 9月5日(金)
入院8:00 / 退院15:00
通院1～6※調整中
退院後は決められた時間に決められた手順で血圧、脈拍、血中酸素飽和度、体重を測定することになります。

[関東]神奈川県横浜市
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

【事前検診】
5月23日(金) 10:10～10:30集合 / 13:40～14:00集合
5月26日(月) 10:10～10:30集合 / 13:40～14:00集合
5月27日(火) 10:10～10:30集合
※いずれか1回
※検査内容: 心電図、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察、新型コロナウイルス検査
※所要時間:2時間を予定

↓↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

PCR検査: 6月12日(木)
入院1: 6月15日(日) - 6月19日(木)
↓
入院2: 6月22日(日) - 6月26日(木)

※投薬日は留置針で採血予定
※ 1入院あたり合計採血回数約23回
※採血回数変更の場合あり

PCR検査:14:00※所要時間10分程度
入院:14:00～14:30、退院12:00頃予定

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【日程1】
■visit1 約5時間
5月22日(木) 12:30
5月26日(月) 12:30
5月30日(金) 12:30
↓
■visit2 約4時間
6月6日(金) 14:00
6月7日(土) 14:00
6月9日(月) 14:00
↓
■visit3 約2.5時間
6月16日(月) 14:00 / 15:00
↓
■visit4 約12時間
6月30日(月) 9:00
↓
■visit5 約5時間
7月14日(月) 9:00

◆試験内容
CAC試験無症状期のスギアレルギー性結膜炎患者に抗原の希釈液を点眼し、アレルギー反応が出てくるまで濃度を上げて至適濃度を求め(Visit2)、その濃度の点眼で再度アレルギー反応が惹起されることを確認し(Visit3)、抗アレルギー点眼剤を抗原点眼前に投与することで薬効評価を行う(Visit4、5)試験。

[関東]東京都
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他

【事前検診】
※1～2回参加
※検査内容: 心電図、脈拍、身長、体重、体温、血圧、採血、採尿、診察
※所要時間:6時間
↓
【試験】※全日程参加できること
入院: 10～30泊程度
↓
通院: 1～10回程度

[関東]東京都文京区

[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他要相談

来院回数:5回 ※約6週間で終了

来院1
•[対象]胸やけを有し参加基準を満たす患者さん
•参加基準の確認:病歴や内服歴確認と逆流症状の質問票
•研究説明と同意取得
↓
来院2 (day1)
•6時間食事をとめて来院(飲水・内服は可)
•①質問票
•②唾液検査
•③上部消化管内視鏡検査(胃カメラ)
※鎮静剤は使えません
•④食道内圧検査
•⑤24時間逆流モニタリング検査 チューブ挿入(チューブを挿入したまま帰宅)
↓
来院3 (day2)
•前日挿入の検査チューブ抜去
↓
治療期間(Day3-30)
•タケキャブ20mg 1錠 4週間 朝食後に内服
↓
来院4 (day31)
•6時間食事をとめて来院(飲水・内服は可)
•①質問票
•②唾液検査
•③24時間逆流モニタリング検査 チューブ挿入(チューブを挿入したまま帰宅)
↓
来院5 (Day32)
•前日挿入の検査チューブ抜去

今回の試験ではカテーテルの挿入があります。
※来院2で挿入、来院3で除去、来院4で挿入、来院5で除去
なお食道内圧検査の挿入は来院2の際のみです。


【日程】について
※2回目以後の来院日程は初回来院時に調整

来院2
・月曜日、もしくは木曜日の午前中
・10時頃来院 順調に行けば12時前に終了予定。ただ混雑状況や検査の予約状況により13時くらいまでかかる可能性あり。
・翌日の12-13時ころに来院3として来院で、カテーテル抜去(抜去時間自体は3分程度だが、混雑状況により20分程度待つ可能性あり)

来院4
・日程2から28日以後の月曜日もしくは木曜日の午前中(原則は日程2と同じ曜日だが、空き状況次第で変更可)
・10時頃来院 順調に行けば11時前に終了予定。ただ混雑状況や検査の予約状況により12時くらいまでかかる可能性あり。
・翌日の11-12時ころに来院5として来院し、カテーテル抜去(抜去時間自体は3分程度だが、混雑状況により20分程度待つ可能性あり)


所要時間
来院1 1時間(外来自体は15分程度。始めの新患登録などに時間を要する可能性があります)
来院2 2-3時間(各検査時間は胃カメラ10分、内圧検査15分、逆流モニタリング チューブ 15分、質問票など20分。ただし検査間の待ち時間などもあります)
来院3 10分
来院4 1時間 (各検査時間は逆流モニタリング チューブ挿入 15分、質問票など20分。ただし検査間の待ち時間などもあります)
来院5 10分
*いずれの場合も、緊急呼び出しがかかった場合に多少お待たせする可能性がございます

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診
5月22日(木)
5月26日(月)
5月30日(金)
8:30集合
※所要時間:約4時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】本試験
入院1: 6月17日(火) - 6月19日(木)
通院1: 6月20日(金)
通院2: 6月25日(水)
通院3: 7月2日(水)
↓
入院2: 7月8日(火) - 7月10日(木)
通院4: 7月11日(金)
通院5: 7月16日(水)
↓
入院3: 7月22日(火) - 7月24日(木)
通院6: 7月25日(金)
通院7: 7月30日(水)
↓
入院4: 8月5日(火) - 8月7日(木)
通院8: 8月8日(金)
通院9: 8月9日(土)
通院10: 8月10日(日)
↓
事後検査: 8月27日(水)

入院16:00 / 退院10:00
通院※調整中

[関東]東京都、神奈川県
募集地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県

[事前説明会]
試験内容などについて説明会を行います。
↓
[本試験]
参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます

※実施予定※
[関東]東京都、神奈川県
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]福岡県

募集予定地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、

参加条件に当てはまる方には、本募集が始まり次第メールにてご案内させていただきます。

[関東]東京都
[中部]愛知県
[関西]大阪府
[九州]福岡県
募集地域:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県

【初回来院/本試験】
初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査を行います。
また、同意取得いただけた方は初回来院同日に本試験に参加いただきます。
※詳細は医療機関の担当者より説明があります。

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診
5月28日(水)
6月2日(月)
6月3日(火) ※追加
6月4日(水)
8:30集合
※所要時間:約6時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、心電図検査など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】本試験
入院: 6月18日(水) - 7月3日(木)
↓
通院1: 7月11日(金)
通院2: 7月17日(木)
通院3: 7月31日(木)
通院4: 8月15日(金)
通院5: 8月28日(木)
通院6: 9月9日(火) → 9月8日(月)

入院8:00 / 退院15:00
通院1～6※調整中
退院後は決められた時間に決められた手順で血圧、脈拍、血中酸素飽和度、体重を測定することになります。

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【日程2】
■visit1 約5時間
6月2日(月) 12:30
6月4日(水) 12:30
6月9日(月) 8:30
↓
■visit2 約4時間
6月18日(水) 14:00
6月19日(木) 14:00
6月20日(金) 14:00
↓
■visit3 約2.5時間
6月27日(金) 14:00 / 15:00
↓
■visit4 約12時間
7月11日(金) →7月12日(土) 9:00
↓
■visit5 約5時間
7月25日(金) →7月26日(土) 9:00

◆試験内容
CAC試験無症状期のスギアレルギー性結膜炎患者に抗原の希釈液を点眼し、アレルギー反応が出てくるまで濃度を上げて至適濃度を求め(Visit2)、その濃度の点眼で再度アレルギー反応が惹起されることを確認し(Visit3)、抗アレルギー点眼剤を抗原点眼前に投与することで薬効評価を行う(Visit4、5)試験。

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【日程3】
■visit1 約5時間
6月13日(金) 8:30
6月16日(月) 8:30
6月17日(火) 12:30 → 8:30
↓
■visit2 約4時間
6月26日(木) 14:00
6月28日(土) 9:00 / 14:00
↓
■visit3 約2.5時間
7月5日(土) 9:00 / 10:00
↓
■visit4 約12時間
7月19日(土) 9:00
↓
■visit5 約5時間
8月2日(土) 9:00

◆試験内容
CAC試験無症状期のスギアレルギー性結膜炎患者に抗原の希釈液を点眼し、アレルギー反応が出てくるまで濃度を上げて至適濃度を求め(Visit2)、その濃度の点眼で再度アレルギー反応が惹起されることを確認し(Visit3)、抗アレルギー点眼剤を抗原点眼前に投与することで薬効評価を行う(Visit4、5)試験。

[関東]東京都
[募集エリア]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
※茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他のエリアの方もご検討ください

内科群と外科群(手術あり)に分かれます。
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。

来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度

外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照

■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)

■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他

[関東]東京都
[募集エリア]東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県
※茨城県、栃木県、山梨県、静岡県、群馬県、その他のエリアの方もご検討ください

内科群と外科群(手術あり)に分かれます。
無作為に振り分けられるため、内科群と外科群は選べません。

来院時間:8:30
診察開始:9:30以降開始
所要時間:来院から4時間程度

外科群:約1年1か月間で計10回前後の来院と4泊5日の手術入院
(事前検査+手術入院+5回前後の来院)
内科群:約1年1か月間で計16回前後の来院
(事前検査+12回前後の来院)
※詳細は下記参照

■内科群(手術なし)
※治療内容により1回/月程度の来院を予定しております
初診
適性検査
外来
介入前検査 ※OGTTを含むため内科群は来院から6時間程度
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他
治療内容:栄養指導(管理栄養士による)、運動指導(理学療法士による)、服薬指導(薬剤師による)

■外科群(手術あり)
初診
適性検査
外来
治療前検査 ※初日8:30〜14:00頃まで、2日目8:30〜15:00頃まで
入院
手術
退院
1週間後来院
1ヶ月後来院
3ヶ月後来院
6ヶ月後来院
9ヶ月後来院
12ヶ月後来院
測定器具回収来院
事後検査
測定器具回収来院

検査内容:採血・採尿、バイタル、問診、その他

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診(1)
10月15日(水)
10月16日(木)
10月17日(金)
10月20日(月)
10月21日(火)
10月22日(水)
10月23日(木)
10月27日(月)
8:30集合
※所要時間:約6時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、心電図検査など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】事前検診(2)
10月27日(月) - 10月29日(水)
10月30日(木) - 11月1日(土)
11月4日(火) - 11月6日(木)
※検査内容:24時間血圧測定等

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【3】本試験
入院: 11月10日(月) - 11月26日(水)
↓
通院1: 12月3日(水)
入院: 12月9日(火) - 12月12日(金)
通院2: 12月15日(月)
通院3: 12月17日(水)
通院4: 12月22日(月)
通院5: 12月24日(水)
入院: 26年1月6日(火) - 1月8日(木)
通院6: 1月9日(金)
通院7: 1月13日(火)
通院8: 1月21日(水)
通院9: 2月4日(水)
通院10: 2月18日(水)
通院11: 3月4日(水)
通院12: 3月18日(水)
通院13: 4月1日(水)

入院 / 退院※調整中
通院1～13※調整中
退院後は決められた時間に決められた手順で血圧、脈拍、血中酸素飽和度、体重を測定することになります。

[全国]

ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[関東]群馬県、東京都

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関東]群馬県、東京都

募集エリア:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[北海道]北海道
[東北]宮城県
[関東]東京都、神奈川県、埼玉県、群馬県
[近畿]大阪府、兵庫県
[中国]岡山県、広島県
[四国]香川県、高知県
[九州]福岡県、宮崎県、鹿児島県

【1. スクリーニング期間】
まずは病院で診察を受け、治験に適しているか調べます。
ニキビの状態や、過去の治療歴などを医師に伝えてください。
血液検査や尿検査などを行い、健康状態をチェックします。
妊娠の可能性がある人は、妊娠検査も受けます。
スクリーニング期間は2週間から5週間です。

↓↓

【2. 治療期間】
スクリーニングの結果、治験の参加条件に該当していましたら、治療期間に入ります。
治験薬を飲むグループと、偽薬を飲むグループに分けられます。どちらのグループになるかは、ランダムに決まります。
治験薬は1日2回、朝と晩に飲みます。
治療期間は20週間です。
治療期間中は、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。
ニキビの状態を写真に撮ることもあります。
副作用が出た場合は、医師に相談してください。
治験薬を飲み忘れた場合は、医師に伝えてください。  

↓↓

【3. フォローアップ期間】
20週間の治療期間が終わりましたら、4週間のフォローアップ期間に入ります。
この期間も、定期的に病院で診察を受け、ニキビの状態や副作用をチェックします。
血液検査や尿検査なども行います。


【検査内容】
血液検査: 肝臓や腎臓など、体の機能に問題がないか調べます。
妊娠検査: 妊娠していないか調べます。
ニキビの状態の検査: ニキビの数や炎症の程度などを調べます。
写真撮影: ニキビの状態を記録するために、顔や体を写真に撮ります。
医師の診察: 体重や血圧などを測定し、健康状態をチェックします。

【注意事項】
治験への参加は任意です。参加するかどうかは、自分で決めることができます。
治験に参加する前に、医師から治験の内容について詳しく説明があります。
わからないことがあれば、遠慮なく医師に質問してください。
治験期間中は、医師の指示に従って、決められた時間に薬を飲むようにしてください。
他の薬を飲んだり、サプリメントを摂取したりする場合は、必ず医師に相談してください。
妊娠の可能性がある人は、治験期間中は適切な避妊をしてください。

※治験期間中は、献血、飲酒や喫煙、激しい運動、日焼けは控えてください。

[関東]東京都港区
[募集地域]東京都、千葉県、神奈川県、埼玉県、茨城県、栃木県、群馬県、山梨県、静岡県、その他

【1】事前検診
26年2月19日(木)
2月20日(金)
2月25日(水)
3月2日(月)
3月3日(火)
3月5日(木)
8:30集合
※所要時間:約6時間程度
※検査内容:採血採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、心電図検査など

↓事前検診の結果、試験参加条件に合致した場合

【2】本試験
入院: 3月17日(火) - 4月1日(水)
↓
通院1: 4月8日(水)
通院2: 4月15日(水)
通院3: 4月28日(火)
通院4: 5月13日(水)
通院5: 5月27日(水)
通院6: 6月10日(水)

入院8:00 / 退院15:00
通院1～6※調整中
退院後は決められた時間に決められた手順で血圧、脈拍、血中酸素飽和度、体重を測定することになります。