愛知県の治験・モニター情報

2型糖尿病の診断があり、糖尿病治療薬を1剤使用中の方が対象です。
参加期間が57週間で17回通院となり、今まで使用されている薬剤に加えて1日2回治験薬を服用していただきます。
新しいお薬の開発にご協力宜しくお願い致します。

以前は、子どもに大人と同様の基準で診断できるようなうつ病は存在しないと考えられていましたが、1970年代後半から、子どもにも大人の診断基準を満たすうつ病が存在することが明らかになり、近年、子どものうつ病が注目されてきています。
元気がなくなったり、食欲が落ちることがあります。抑うつ状態になると、本人の努力とは別に朝起きられなくなったり、集中力が落ちたりします。
身体症状の訴えがほとんどで、なかなか抑うつ状態に気づきにくいこともあります。お子さんが、怠けているわけでも、努力が足りないわけでもないのに、成績が下がることがあります。
大人のうつ病とは以下の点で違うことがあります。

✓ 抑うつ気分の代わりに、しばしば、いらいらが中心の症状となることがあります。
✓ 大人と異なり周囲のことに無関心にならず、ささいなことに反応しやすく敏感になることがあります。

参照資料
うつ病治療ガイドライン第2版 監修 日本うつ病学会 医学書院
北海道大学大学院医学研究院児童思春期精神医学分野 ホームページ
平成22年度成育疾患克服等次世代育成基盤研究事業「子どもの心の診療に関する診療体制確保、専門的人材育成に関する研究」(研究代表者:奥山 眞紀子)分担研究「子どもの感情障害の診断および自殺企図・せん妄などの危機介入の標準化に関する研究」(研究分担者:齊藤卓弥)報告書パンフレット


【今回の試験について】
日本ではまだ小児のうつ病に対して適応を取得している抗うつ薬はありません。
この試験で使用する治験薬は、すでに大人のうつ病の治療薬として世界中の患者さんに使用されています。
この薬を日本で子どものうつ病の治療に使えるようにするためにこの試験を行います。

現在うつ病の診断がなくても症状が該当すれば、医療機関をご案内できる可能性があります。
お電話で詳しいご説明をさせていただきますので、気になる症状がございましたら、ご相談ください。

統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、抑うつ障害などの診断があり、ジスキネジアの症状がある方を対象とした通院試験です。
治験薬は経口薬で、約14ヶ月で合計17回程度通院をしていただきます。

【ジスキネジアとは】
自分では止めらない、または止めてもすぐに出てしまう顔や手足の動きのことを指します。
抗精神病薬などを長期間使用していると出現する症状です。

具体的な動きの例

・繰り返し唇をすぼめる
・舌を左右に動かす
・口をもぐもぐさせる
・歯を食いしばる
・勝手に手が動いてしまう
・足が動いてしまって歩きにくい
・足が突っ張って歩きにくい など

このような勝手に体が動いてしまうジスキネジアの症状に悩んでいる方へ、
症状の改善が期待される新しいお薬の治験です。

“貧血(鉄欠乏性貧血)”の指摘を受けた事がある、または貧血の症状がある方を対象とした通院試験です。

◆鉄欠乏性貧血とは?
体の中の鉄とヘモグロビンが減少している病気で、動悸や息切れ、体がだるい、めまいや立ちくらみがある、疲れやすく感じるなどの症状が現れることが特徴です。
ただし、鉄欠乏性貧血はゆっくりと進行するので、本人が症状に慣れてしまい、気づかずに放置されていることも少なくありません。

◆女性に多い貧血?
女性の貧血の約70%は鉄欠乏性貧血です。
女性は毎月の生理で鉄分が失われるので、もともと貧血になりやすい傾向があるのに加え、ダイエットや偏食などによる鉄不足も原因となります。

鉄欠乏性貧血は正しく対処すれば治りやすい病気です。
長く放置すると心臓など他の臓器にも負担がかかるため、医療機関を早めに受診し、適切な治療を受けるのが良いとされています。
ぜひこの機会にご自身の症状を見直してみませんか。