関西地域の治験・モニター情報

[関東]東京都、千葉県
[関西]大阪府、兵庫県

【実施する検査内容】
[事前検査参加時]事前検査の同意取得、採血、音声による評価(試験参加のタイミングによって検査不要)
[治験参加時]身長体重測定、血圧測定、採血、採尿、心電図検査、医師の問診、MRI検査など

【大まかな来院スケジュール】
・初めに事前検査に参加いただき、治験への参加可否を決定します。
・治験に参加した際には、約4年間で27回程度の通院をしていただきます。

※治験の詳細なスケジュールについては、治験参加時に施設よりご説明いたします。

【治験薬】
・治験薬は筋肉注射です。
・治験薬は病院にて4年間に計9回投与いたします。
・実薬とプラセボ(偽薬)の2種類あり、プラセボに当たる可能性があります。

[全国]

ご応募いただいた方へ女性対象モニターの情報を優先案内いたします♪
※モニターの募集が始まりましたら、生活向上WEBよりメールにてご案内をさせていただきます。

■事前検診
平日、土曜日の日程あり

■本試験
平日、土曜日の日程あり
※興味のある方は是非ご応募ください★

[全国]

【試験内容】
アンケート回答後ご自身に合うワクチンの試験へご紹介します。

【検査内容】
身長体重・採血・採尿・心電図など

[関西]大阪府

募集エリア:京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
検査項目:血液検査、尿検査、身長・体重測定、血圧測定、脈拍測定、心電図検査、婦人科検査など

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。

●コア期
スクリーニング期:最長4週間
プラセボ対照⼆重盲検投与期:24週間
追跡調査期:4週間
↓
●非盲検継続投与期
実薬投与期:24週間
観察期:最長1年間
↓
●⻑期無治療追跡調査
安全性追跡調査:最長36か月
※詳細は医療機関の担当者より説明があります

[東北]山形県
[関東]東京都、神奈川県、群馬県
[関西]兵庫県
[九州]福岡県

【臨床研究の内容と目的】
紙巻きたばこを吸い続ける方と紙巻きたばこから加熱式たばこに切り替えた方を比べて、咳の頻度がどのように変化するか確認する臨床研究となっております。

【初回来院日について】
・生活向上WEBで予約確定後、参加条件の確認のため、検診を受けていただきます。
通院可能な医療機関をご紹介し、医療機関が確定後、日時を決定いたします。

[対応曜日] :来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間]:3時間程度(混雑状況により変動)
[実施内容]:同意説明、身長・体重・ウエスト・ヒップ測定、バイタルサイン(体温、脈拍数、血圧、呼吸数)、心電図検査、呼気検査(喫煙歴の確認も含む)、尿検査、妊娠検査、診察

※初回来院日に同意説明を行い、文書による同意をお伺いし、了承を得た場合に事前検診を行っていただきます。
検診結果、適格の場合のみ臨床研究にご案内し参加して頂きます。

【臨床研究の日程】
・初回来院時に医療機関担当者から詳しい説明があります。

[臨床研究の来院スケジュール]
およそ6か月の間で複数回(月に1,2回程度)通院していただきます。
初回来院時に医療機関担当者から詳しい説明があります。

[対応曜日] : 来院日程は施設担当者と都度調整いただきます。
[所要時間] : 2～3時間((混雑状況により変動)
[実施内容] : 同意説明、バイタルサイン(体温、脈拍数、血圧、呼吸数)、心電図検査、呼気検査、たばことニコチン製品の使用についての確認、診察
[注意事項]各来院毎に咳モニターを24時間付けていただきます。

[関西]京都府
募集エリア
大阪府、京都府、奈良県、和歌山、滋賀県、兵庫県

試験期間は約5か月(約20週)間で7回程度、または試験期間は約1年間で15回程度ご来院いただきます。
どちらの試験にご参加いただくかは医師判断となります。検証試験にご参加いただいた方は長期継続試験に移行できる可能性があります。

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[関東]群馬県、東京都
[関西]兵庫県
[九州]福岡県

募集エリア:茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、京都府、大阪府、兵庫県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治験コーディネーターよりご説明させていただきます。

[東北]福島県
[関東]東京都
[中部]愛知県
[関西]兵庫県、滋賀県
[九州]宮崎県

※下記エリアの方も是非ご応募ください※
[東北]青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県
[関東]埼玉県、千葉県、神奈川県、茨城県、栃木県、群馬県
[中部]岐阜県、三重県
[関西]大阪府、奈良県
[中国]岡山県
[四国]香川県
[九州]鹿児島県

約1年3ヶ月～2年5ヶ月の間で11回～24回程度、指定の医療機関にご来院いただきます。

【初回来院】
基本的に初回来院当日は同意取得、問診、診察、検査などを行いますが、ボランティア様の状態や施設の判断により別日での実施になる可能性もございます。
※診察代、検査代、処方箋料、お薬代は自己負担となります
※参加する医療機関施設によって金額は異なります
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます

[関東]栃木県、茨城県、千葉県、神奈川県
[中部]愛知県
[関西]大阪府、兵庫県
[中国四国]香川県
[九州]福岡県、熊本県

本試験の参加期間は、以下の通りです。
スクリーニング期間約35日、治験薬投与期間として52週間(約1年間)、
試験終了後は追跡調査期間として30日間です。
11回程度指定の医療機関に来院いただきます。
※来院日程については担当会社と直接調整していただきます

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
実施内容:心電図、X線検査、血液検査など

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は治医療機関担当者よりご説明させていただきます

[北海道]北海道
[東北]青森県
[関東]東京都、埼玉県、神奈川県
[中部]新潟県、長野県、愛知県、岐阜県
[関西]大阪府、京都府、兵庫県
[中国]岡山県
[九州]熊本県
※今後、ご案内施設は追加されます

≪試験スケジュール・実施内容≫
【初回来院】
・検査内容:
レントゲン検査、MRI検査、アンケート調査、医師の診察
※試験担当医師の判断で採血検査を実施することがあります

↓参加条件を満たしている場合

【注射剤の投与期間】
・原則5週連続(4～8週間の間)に片膝に精製ヒアルロン酸を注射
・アンケート調査、医師の診察

【注射剤投与の3か月後】
・アンケート調査、医師の診察

【注射剤投与の6か月後】
・レントゲン検査、アンケート調査、医師の診察

【注射剤投与の12か月後/参加終了】
・レントゲン検査、MRI検査、アンケート調査、医師の診察

[全国]全国

募集エリア:
北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

ご応募いただいた方に、試験のご案内をさせていただきます。
※条件に該当する臨床試験の募集自体が行われていない場合は、すぐのご案内はありませんのでご了承ください。

[全国]

【初回来院・事前検査】
・1～2回通院
※治験参加後(同意取得および所定の検査完了後)、負担軽減費をお支払いいたします
↓
試験参加条件を満たしている場合
↓
【治験薬使用中】
・4週間に1回を目安に通院
※リモートで体調確認をする場合があります

【事後検査】
・2～3回通院

※ご案内する治験によって内容は異なります

[海外]アメリカ

[募集地域]全国 北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、 茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、 新潟県、富山県、石川県、福井県、山梨県、長野県、 岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、 滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、 鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、 徳島県、香川県、愛媛県、高知県、 福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

※締め切り直前でご応募いただく場合は、応募後に締め切りとなる場合がございますのでご注意ください
※別日程が出る場合もありますので、応募後に実施担当会社へお問い合わせください

予定スケジュール
※日程は変更になる場合があります

応募
↓
CHIKENGLOBALからオンライン問診のご案内
↓
ご自身にて渡航準備(補助内容は担当会社よりお知らせ)
↓※移動はご自身で行っていただきます。
渡航
↓
事前検診:治験内容説明、同意取得、検査
↓
入院
↓
退院
↓外来受診予定日以外は、自由に観光していただけます。(再検査が生じた場合には受診予定日以外にご受診いただく必要があります)
↓
第63日目最終事後検診(再検査の可能性を加味し、最終事後検診後1週間程度までご滞在をお願いいたします)
↓
本帰国

【治験日程】

[東北]山形県
[関東]埼玉県、神奈川県、東京都
[関西]大阪府
[九州]福岡県、熊本県

【初回来院】
・所要時間:最低2～3時間程度(施設や混雑状況により変動)
・検査内容:医療機関担当者より詳細をご説明いたします。
※追加で同意いただける場合、検査数が増え、所要時間が長くなります
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
約4ヶ月の間に6回程ご来院いただきます。
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。

[関東]神奈川県
[関西]大阪府

【初回来院】
・所要時間:最低2～3時間程度(施設や混雑状況により変動)
・検査内容:医療機関担当者より詳細をご説明いたします。
※追加で同意いただける場合、検査数が増え、所要時間が長くなります
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
約1年3ヶ月の間に最大17回ご来院いただきます。
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。

[関東]東京都
[関西]京都府
[九州]福岡県、大分県

[約1ヵ月半の間に 7泊8日入院+通院3回]
【初回来院】
↓ 同意取得
↓ 事前検査実施、試験参加条件を満たしている場合
7泊8日入院、治験薬1回内服
↓
通院2回
※治験薬投与後、医師の判断で外出・外泊が認められた場合は、入院期間が短縮されます。(最短4泊、最長7泊)
また、入院期間が短縮された場合、短縮された日にち分を毎日通院いただきます。
※本試験の詳細についても医療機関担当者よりご説明いたします。

[北海道]
[関東]栃木県、千葉県、茨城県、東京都、神奈川県
[関西]大阪府、兵庫県
[中国・四国]広島県、愛媛県
[九州]福岡県、長崎県、熊本県
※実施場所は試験ごとに異なります。
試験概要をご確認ください。

※実施内容の詳細は試験ごとに異なります。詳しくは試験概要をご確認ください。
【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。

↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。

[関東]神奈川県
[中部]愛知県
[関西]京都府
[九州]福岡県、熊本県

【初回来院】
参加条件確認のため、検査を受けていただきます。
[実施内容]血圧測定、眼科検査 等
※施設により診察代、検査代、薬剤費は自己負担となります。
所要時間:約2時間(混雑状況により変動)
[お持物]
保険証(必須)、お薬手帳(服用薬がわかるもの)または現在服用中のお薬
過去の採血結果(ある場合)、診察にかかる費用(必須)等
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします

[関東]東京、山梨
[関西]兵庫、京都

治験期間は約10ヵ月間で事前検査1回、本試験10回程度、医療機関にご来院いただきます。
※来院日程については担当会社と直接調整していただきます

【事前検診】
参加条件の確認のため、事前検診を受けていただきます。
実施内容は医療機関担当者よりご説明させていただきます。
持ち物:頭痛日誌・アプリ(お持ちの方)
↓適格の場合

【本試験】
事前検診の結果、参加条件に合致した場合、本試験にご参加いただきます。
※詳細は医療機関担当者よりご説明させていただきます

[北海道]北海道(札幌)
[東北]岩手県
[関東]東京都、神奈川県、千葉県
[中部]愛知県、静岡県
[関西]大阪府
[中国]岡山県
[九州]福岡県、長崎県、大分県
※募集状況により、都道府県は変更される場合があります。

【来院日程】
日程については医療機関の選択後、日程調整となります。
治験参加期間は初回来院後最大4カ月で、治験薬を服用しながら最大10回程度来院いただき、各種検査を行います。

【主な検査内容】
[事前検査参加時]問診、選択除外基準確認、同意取得、身体検査、血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)など
[治験参加時]問診、選択除外基準確認、身体検査、心電図検査、血液検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ)、痛みの評価、治験薬投与など

【治験薬の服用方法】
服用していただくお薬は、錠剤の飲み薬です。
1日1回、錠剤を朝に10週間服用していただきます。お薬は2回目の来院に服用を開始します。

[東北]岩手県
[関東]東京都、栃木県
[中部]長野県、静岡県
[四国]香川県
[関西]大阪府、京都府
[九州]福岡県、長崎県

【本試験】
実施期間:約7ヶ月間に、約10回通院していただきます。
試験期間中は、電子日誌の入力にご協力いただきます。
※再度来院して検査することもあります。その場合、治験に参加する期間は7ヶ月以上、通院回数は10回以上になることもあります。
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。

【治験薬について】
・治験薬(注射剤)を4週間に1回投与いたします。
・実薬とプラセボの2種類があります。
※プラセボとは、治験薬と見た目は同じだが、有効成分を含まない薬(偽薬)のことです。

【実施内容】
医師の診察、かゆみと睡眠障害の評価、体重測定、写真撮影、血液検査、心電図検査、尿検査、妊娠検査(女性のみ) 等

[関東]埼玉県　東京都 　[関西]兵庫県　大阪府　
[九州]福岡県

≪試験参加期間≫
約8～10か月間の予定

≪応募から試験参加までの流れ≫
[実施施設]
◆埼玉県さいたま市(JR埼京線・高崎線 大宮駅近郊の施設)
◆東京都千代田区(JR東海道線 東京駅近郊の施設)
◆東京都中央区(東京メトロ有楽町線 銀座一丁目駅近郊の施設)
◆東京都杉並区(JR中央本線 荻窪駅近郊の施設)
◆東京都世田谷区(東急田園都市線・地下鉄半蔵門線 桜新町駅近郊の施設)
◆東京都多摩市(多摩モノレール 多摩センター駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市北区(大阪メトロ堺筋線 南森町駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市天王寺区(大阪メトロ谷町線 天王寺駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市北区(阪急電車 大阪梅田駅近郊の施設)
◆大阪府大阪市阿倍野区(大阪メトロ谷町線 阿倍野駅近郊の施設)
◆大阪府堺市(JR阪和線・南海高野線 三国ヶ丘駅近郊の施設)
◆兵庫県西宮市(JR神戸線 さくら夙川駅近郊の施設)
◆福岡県福岡市(西鉄天神大牟田線 高宮駅近郊の施設)


1:応募
※募集WEBアンケートに回答して頂きます。
※回答結果により参加条件を満たされていた方のみ予約完了メールが送信されます。
↓
2:実施施設担当者から折り返し連絡
※実施施設担当者と電話連絡で来院日時を確定します。
※参加条件の確認があります。内容によりお断りをされる場合もあります。
↓
3:施設へ初回来院
※診察、検査を行います。
※参加条件に合致しない方は終了となります。
↓
4:試験参加
※参加期間や来院回数を実施施設担当者からご説明させていただき、スケジュールを調整いたします。
※スケジュールに沿ってご来院いただきます。
↓
5:試験終了

[北海道]
[関東]埼玉県、千葉県、東京都
[関西]大阪府
[九州]福岡県、鹿児島県

【初回来院】
※所要2～3時間程度(施設や混雑状況により変動)
※検査内容
血液検査、尿検査、身長体重測定、血圧脈拍測定、心電図検査、婦人科検査 等
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
※医療機関担当者より詳細をご説明いたします。

[北海道]北海道
[東北]福島県
[関東]東京都、神奈川県、群馬県
[中部]愛知県
[関西]兵庫県
[九州]福岡県、佐賀県、沖縄県

【来院日程】
治験参加が決まった場合は、約4か月の間に最大で12回、約1週間に1度の頻度で診察や検査のために来院をしていただきます。
詳細な曜日・時間は医療機関担当者と調整していただきます。

【治験薬について】
服用していただくお薬は、カプセル錠の飲み薬です。
治験参加が決まりましたら、原則朝食後に1日1回、10週間服用していただきます。
飲んでいただく治験薬は、有効成分が入っている治験薬とプラセボ(偽薬)の2種類があり、
どちらかを希望したり、担当医師が決めたりすることはできません。
実際にどちらを使用するかは、ランダムに割り振られ、50%の確率で決まります。

[北海道]北海道
[東北]福島県
[関東]東京都、神奈川県、群馬県
[中部]愛知県
[関西]兵庫県
[九州]福岡県、佐賀県、沖縄県

【初回来院】
※検査内容
採血、採尿、身長体重測定、血圧脈拍測定、体温測定、心電図検査、医師の問診
↓
↓試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
※通院は多くても週1回。曜日や時間は医療機関担当者と都度調整
※参加期間3か月～6か月(ご案内する案件によって期間が異なります。目安としてお考え下さい)
・治験薬の服用
・日誌回答

※検査内容:
採血、採尿、心電図検査、身長体重測定、体温測定、血圧脈拍測定、診察

[北海道]北海道
[東北]福島県
[関東]東京都、神奈川県、群馬県
[中部]愛知県
[関西]兵庫県
[九州]福岡県、佐賀県、沖縄県

【初回来院・事前検査】
・1～2回通院
※治験参加後(同意取得および所定の検査完了後)、負担軽減費をお支払いいたします
↓
試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
・定期的に通院・検査を受けていただきます。

※ご案内する治験によって内容は異なります

[北海道]北海道
[東北]福島県
[関東]東京都、神奈川県、群馬県
[中部]愛知県
[関西]兵庫県
[九州]福岡県、佐賀県、沖縄県

【初回来院・事前検査】
・1～2回通院
※治験参加後(同意取得および所定の検査完了後)、負担軽減費をお支払いいたします
↓
試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
・定期的に通院・検査を受けていただきます。

※ご案内する治験によって内容は異なります

[北海道]北海道
[東北]福島県
[関東]東京都、神奈川県、群馬県
[中部]愛知県
[関西]兵庫県
[九州]福岡県、佐賀県、沖縄県

【初回来院・事前検査】
・1～2回通院
※治験参加後(同意取得および所定の検査完了後)、負担軽減費をお支払いいたします
↓
試験参加条件を満たしている場合
↓
【本試験】
・定期的に通院・検査を受けていただきます。

※ご案内する治験によって内容は異なります